A Pradaxa cápsula dura 110 mg é indicada para prevenção da formação e migração de coágulos nas veias após cirurgia ortopédica de grande porte e para tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar em pacientes que receberam anticoagulante injetável por 5–10 dias, incluindo prevenção de recorrência e morte relacionada. É também indicada para prevenção de acidente vascular cerebral, embolia sistêmica e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial.
Para que serve a Pradaxa
PRADAXA previne a formação e a migração de coágulos e reduz o risco de complicações relacionadas a trombos em diferentes situações médicas.
- Prevenção de tromboembolismo venoso após cirurgias ortopédicas de grande porte.
- Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) após anticoagulação injetável inicial por 5–10 dias, e prevenção de recorrência.
- Prevenção de acidente vascular cerebral (AVC), embolia sistêmica e redução do risco de morte em pacientes com fibrilação atrial.
O uso e a duração do tratamento dependem da indicação e da avaliação do seu médico.
Como usar a Pradaxa
Tome a cápsula com um copo de água, com ou sem alimentos; se tiver sintomas gastrointestinais, prefira tomar com comida. Não abra nem mastigue a cápsula.
A dose será definida pelo médico conforme a indicação e a função renal. Seguem os esquemas descritos pelo fabricante:
- Prevenção pós-cirurgia ortopédica de grande porte: 220 mg (2 x 110 mg) uma vez ao dia; quando iniciada de 1–4 horas após a cirurgia, começar com 110 mg única, seguindo com 220 mg/dia. Duração: 10 dias (joelho) ou 28–35 dias (quadril).
- Para pacientes com função renal moderadamente reduzida ou usando amiodarona, quinidina ou verapamil, a dose para prevenção ortopédica pode ser reduzida para 150 mg/dia (2 x 75 mg).
- Tratamento de TVP/EP e prevenção de recorrência: 300 mg/dia (150 mg duas vezes ao dia) após ≥5 dias de anticoagulante parenteral; tratamento mínimo de 6 meses e possível manutenção contínua conforme risco individual.
- Fibrilação atrial (prevenção de AVC/embolia): 150 mg duas vezes ao dia; reduzir para 110 mg duas vezes ao dia em pacientes com ≥80 anos ou quando o médico julgar necessário por risco de sangramento.
Se for trocar entre anticoagulantes, siga estritamente os prazos recomendados pelo médico (por exemplo, aguardar 12–24 horas dependendo da situação) e as instruções específicas para cada troca. Respeite sempre horários, doses e duração prescritos; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como a Pradaxa funciona
PRADAXA age inibindo a trombina, uma substância essencial na formação dos coágulos.
O início de ação é rápido, por volta de 2 horas após a administração.
Contraindicações e advertências da Pradaxa
Você não deve usar PRADAXA em caso de alergia à substância ou a excipientes, insuficiência renal grave, distúrbios hemorrágicos ativos, lesões com risco de sangramento significativo, uso de cetoconazol sistêmico ou presença de próteses valvares mecânicas.
Há risco aumentado de sangramento durante o tratamento; informe sempre ao médico ou dentista antes de cirurgias, procedimentos ou anestesias raquidiana/peridural. Se houver trauma, queda ou suspeita de sangramento grave (ex.: batida na cabeça), procure atendimento médico imediato.
- Médico pode interromper temporariamente o medicamento conforme o procedimento ou risco.
- Existe agente reversor específico (PRAXBIND, idarucizumabe) para reverter rapidamente o efeito anticoagulante se necessário.
- Não é preciso monitorização laboratorial rotineira da coagulação, mas testes podem ser feitos conforme avaliação médica.
- Idosos (≥75 anos) devem ter função renal avaliada; pode ser necessária redução de dose.
- Pacientes com Síndrome Antifosfolípide devem alertar o médico, que pode considerar alternativas.
- Evitar uso durante gravidez, salvo se o médico achar que o benefício supera o risco; interromper amamentação enquanto usar o medicamento.
Informe ao médico sobre qualquer sangramento ou sintomas novos durante o tratamento.
Efeitos colaterais da Pradaxa (reações adversas)
PRADAXA pode causar sangramentos e efeitos gastrointestinais; a frequência varia conforme a indicação. Informe seu médico ou farmacêutico se notar reações indesejáveis.
Algumas reações reportadas por frequência:
Comuns (1–10%):
- Anemia
- Dor abdominal, diarreia, dispepsia, náusea
- Epistaxe (sangramento nasal)
- Sangramento gastrointestinal, cutâneo e urogenital
- Hematúria (sangue na urina)
Incomuns (0,1–1%):
- Trombocitopenia
- Reações alérgicas leves (prurido, erupções)
- Úlcera gastrointestinal, gastrite, refluxo
- Dor de cabeça, vômito, alterações laboratoriais hepáticas
- Hematoma, hemartrose
Raras (0,01–0,1%):
- Urticária, angioedema, hemorragia intracraniana, hemoptise
- Reações alérgicas mais graves
Frequência desconhecida: broncoespasmo, anafilaxia, alopecia, neutropenia, agranulocitose. Procure atendimento se houver sinais de sangramento persistente ou grave.
Interações medicamentosas da Pradaxa
Alguns medicamentos podem aumentar ou reduzir o efeito de PRADAXA e elevar o risco de sangramento; informe sempre ao médico sobre outros remédios que usa.
Medicamentos listados que podem alterar o efeito:
- Amiodarona, verapamil, quinidina
- Claritromicina, cetoconazol
- Ticagrelor
- Glecaprevir/pibrentasvir, rifampicina
- Erva-de-são-joão, carbamazepina
Outros fármacos ou classes não estudados ou com potencial de aumentar o risco de sangramento incluem heparinas (em doses terapêuticas), fondaparinux, agentes trombolíticos, antagonistas GPIIb/IIIa, ticlopidina, rivaroxabana, prasugrel, antagonistas da vitamina K (p.ex. varfarina) e inibidores potentes da P‑glicoproteína (p.ex. itraconazol, tacrolimo, ciclosporina, ritonavir).
Para fibrilação atrial, o uso concomitante com agentes antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais e certos antidepressivos pode aumentar o risco de sangramento. O uso com dronedarona não é recomendado; uso com cetoconazol sistêmico é contraindicado.
Pradaxa na gravidez e amamentação
Evite engravidar durante o tratamento; se estiver grávida, só use se o médico avaliar que o benefício supera os riscos. Não use PRADAXA na gravidez sem orientação médica.
Durante a amamentação, a interrupção do aleitamento é recomendada enquanto estiver em tratamento. O uso no período de lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Superdose e dose esquecida da Pradaxa
Dose em excesso aumenta o risco de sangramento; procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem, se possível. Existe agente reversor específico (PRAXBIND, idarucizumabe) para situações que exigem restauração rápida da coagulação.
Se esquecer uma dose:
- Após cirurgia ortopédica: tome a próxima dose no horário habitual; não dobre.
- Para outras indicações: tome a dose esquecida até 6 horas após o horário previsto; se já tiverem se passado mais de 6 horas, pule a dose e continue normalmente. Não duplique a dose.
Em caso de dúvidas, consulte seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Composição da Pradaxa
Cada cápsula contém etexilato de dabigatrana nas dosagens registradas pelo fabricante: 75 mg, 110 mg ou 150 mg, com excipientes específicos para cada apresentação.
Principais excipientes incluem ácido tartárico, acácia, hipromelose, dimeticona, talco, carragenina, cloreto de potássio, dióxido de titânio, água purificada, goma laca e óxido de ferro preto. As apresentações de 110 mg e 150 mg contêm também azul de indigotina.
Consulte a embalagem para composição completa por concentração.
Como guardar a Pradaxa
Conserve em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) e proteja da umidade, mantendo o produto na embalagem original.
Não transfira as cápsulas para organizadores, a menos que a embalagem original seja preservada. Verifique lote e validade na embalagem e não use após o prazo de validade.
As cápsulas diferem por cor conforme a dose: 75 mg brancas, 110 mg azuis opacas e 150 mg azul e branca, todas identificadas com o símbolo do fabricante. Mantenha fora do alcance das crianças e confira o aspecto antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0367.0160
Importado e Registrado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Av. das Nações Unidas nº 14171, Torre Marble 17º/18º andares
Vila Gertrudes – São Paulo – SP
CEP 04794-000
CNPJ 60.831.658/0001-77
SAC 0800-7016633
Produzido por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein – Alemanha
Venda sob prescrição
23-7439664/C25-01
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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