A Prednisolona, comprimido 20 mg, é indicada como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. Também é indicada para o tratamento de condições endócrinas e como parte de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.
Para que serve a Prednisolona
A prednisolona é usada quando há inflamação ou respostas autoimunes, em algumas doenças das glândulas endócrinas e como parte do tratamento de certos tipos de câncer.
Ela reduz inflamação, suprime o sistema imune e faz parte de esquemas terapêuticos quando esses efeitos são necessários para controlar a doença.
Como usar a Prednisolona
Você deve tomar Prednisolona exatamente como seu médico orientar, respeitando doses, horários e tempo do tratamento.
A dose inicial pode variar de 5 a 60 mg por dia, dependendo da doença e da resposta individual; em crianças a dose é ajustada pela resposta clínica e não só por peso ou idade. Quando o medicamento for usado por mais de alguns dias, a redução da dose deve ser feita gradualmente para evitar insuficiência adrenal.
Em situações menos graves, costumam ser usadas doses baixas; em casos mais graves, podem ser necessárias doses iniciais altas, que depois são reduzidas aos poucos até a menor dose eficaz. Não mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Prednisolona funciona
Prednisolona pertence ao grupo dos glicocorticoides, hormônios esteroides que têm forte ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática.
Por essas ações, ela é indicada para doenças que respondem aos corticosteroides, ajudando a reduzir inflamação e modular a resposta imune.
Contraindicações e advertências da Prednisolona
Você não deve usar Prednisolona se for alérgico à prednisolona ou a qualquer componente da fórmula, ou em caso de infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas.
Informe seu médico sobre todos os seus problemas de saúde e medicamentos em uso. Em determinadas condições pode ser necessário ajustar a dose ou ter cautela.
- Risco de reduzir a função adrenal se houver suspensão abrupta após uso prolongado; por isso a retirada deve ser gradual.
- Em insuficiência hepática pode ser necessário reduzir a dose; em doenças hepáticas crônicas ativas ocorreram efeitos como fratura vertebral, hiperglicemia, diabetes, hipertensão, catarata e síndrome de Cushing em cerca de 30% dos pacientes.
- Cuidado em idosos, que são mais suscetíveis a reações adversas.
- Evitar em colite ulcerativa com risco de perfuração, diverticulite, anastomoses intestinais, úlcera péptica ativa ou latente, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose e miastenia gravis, salvo avaliação médica.
- Pacientes em tratamento imunossupressor têm maior risco de infecções; evite contato com pessoas com varicela ou sarampo e não se vacine com vacinas vivas sem orientação.
- Em tuberculose ativa, o uso deve ser restrito a casos específicos e sempre associado a tratamento antituberculoso apropriado; em tuberculose latente exige acompanhamento contínuo.
- Pode alterar motilidade e número de espermatozoides; pode causar catarata subcapsular posterior, glaucoma e aumentar infecções oculares.
- Alto e mesmo doses habituais podem elevar pressão arterial, causar retenção de sódio e água e aumentar excreção de potássio; todos os corticosteroides aumentam excreção de cálcio.
- Em hipotireoidismo ou cirrose, o efeito do corticosteroide pode aumentar.
- Podem ocorrer distúrbios psíquicos que variam de insônia e alterações de humor até depressão grave ou psicose, com possível agravamento de tendências psicóticas pré-existentes.
Gravidez e amamentação só com avaliação médica: prednisolona deve ser usada com cautela na gravidez e durante a amamentação, pois passa ao leite em baixos níveis. Crianças sob corticoterapia prolongada devem ser monitoradas quanto ao crescimento e desenvolvimento.
Efeitos colaterais da Prednisolona (reações adversas)
As reações observadas com Prednisolona são as típicas dos corticosteroides; muitas melhoram ou regridem com redução da dose.
A incidência de efeitos aumenta com doses muito acima de 80 mg/dia (ou equivalente).
Reações relatadas incluem:
- Comuns (>1/100 e <1/10): aumento do apetite, indigestão, úlceras gástricas/duodenais com risco de perfuração e sangramento, pancreatite, esofagite ulcerativa; nervosismo, cansaço, insônia; reações alérgicas cutâneas; catarata, aumento da pressão intraocular; pré-diabetes, manifestação de diabetes e necessidade aumentada de insulina ou antidiabéticos.
- Incomuns (>1/1.000 e <1/100): retardo da cicatrização, pele fina, hematomas, rubor facial, sudorese aumentada, urticária, edema facial; convulsões, aumento da pressão intracraniana, dor de cabeça, tontura, agitação; alterações psiquiátricas como euforia, depressão grave e psicose; irregularidades menstruais, estado cushingoide, retardo do crescimento fetal/infantil, supressão adrenocortical; distúrbios gastrointestinais e hidroeletrolíticos como retenção de sal/água, hipocalemia e hipertensão; fraqueza muscular, osteoporose, necrose aséptica de cabeça umeral/femoral, fraturas patológicas, ruptura de tendões.
Durante o uso pós-comercialização foram relatadas várias outras reações sem frequência definida; informe seu médico se notar qualquer efeito indesejado.
Interações medicamentosas da Prednisolona
Prednisolona pode interagir com bebidas, medicamentos e exames laboratoriais; informe seu médico sobre tudo o que você usa.
Interações de maior severidade:
- Álcool: aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal quando associado a glicocorticoides.
- AINEs (por exemplo, diclofenaco, cetoprofeno): maior risco de úlcera ou sangramento; em artrite, há benefício aditivo que pode permitir reduzir a dose do corticosteroide, mas com cuidado.
Interações medicamentosas importantes a considerar:
- Anticolinérgicos (ex.: atropina): uso prolongado pode aumentar pressão intraocular.
- Anticoagulantes (derivados cumarínicos, indandionas), heparina, trombolíticos: os efeitos anticoagulantes podem diminuir ou variar; monitorização e ajustes de dose podem ser necessários.
- Antidiabéticos (ex.: glimepirida, metformina) e insulina: glicocorticoides podem elevar glicose sanguínea, exigindo ajuste.
- Hormônios tireoidianos ou antitireoidianos: podem alterar a depuração dos corticosteroides e exigir ajustes conforme testes de função tireoidiana.
- Estrogênios/contraceptivos com estrogênio: podem reduzir depuração da prednisolona, aumentando seus efeitos; ajuste pode ser necessário.
- Glicosídeos digitálicos (ex.: digoxina): maior risco de arritmias relacionado à hipocalemia induzida por corticosteroides.
- Diuréticos (ex.: furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia ao combinar diuréticos depletadores de potássio com corticosteroides; monitorar potássio sérico e função cardíaca.
- Barbitúricos e indutores enzimáticos (ex.: fenobarbital, fenitoína, carbamazepina): podem aumentar metabolismo da prednisolona, requerendo aumento da dose.
Outras interações menores incluem isoniazida e efeitos em exames laboratorias como falso aumento nos níveis de digoxina ou alteração em testes de nitroblue tetrazolium; ajuste e interpretação de exames devem ser feitos pelo médico.
Prednisolona na gravidez e amamentação
O uso de Prednisolona na gravidez, amamentação ou em mulheres com potencial de engravidar deve ser avaliado pelo médico, equilibrando riscos e benefícios.
Estudos adequados não foram feitos em reprodução humana; a prednisolona passa ao leite materno em baixos níveis (menos de 1% da dose). Tome medidas de cautela quando utilizada por lactantes. Não use durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida da Prednisolona
Superdose aguda com glicocorticoides não costuma ser fatal; sintomas específicos por ingestão massiva em curto período não foram relatados com prednisolona.
Se houver ingestão de grande quantidade, evite provocar vômito e procure atendimento médico levando a embalagem e, se souber, a quantidade ingerida; também é possível contatar o Centro de Assistência Toxicológica local para orientações.
Quanto à dose esquecida: tome o comprimido assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, antecipe essa dose, mas não duplique a dose.
Composição da Prednisolona
Cada comprimido contém prednisolona e excipientes listados abaixo; verifique a dosagem do comprimido que você está usando.
- Comprimido de 5 mg: prednisolona 5 mg; excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
- Comprimido de 20 mg: prednisolona 20 mg; mesmos excipientes que acima.
Se você tem alergia a algum componente, não utilize o medicamento e informe seu médico.
Como guardar a Prednisolona
Guarde Prednisolona em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Observe o aspecto antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Nunca use medicamento vencido e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
MS-1.0235.1043
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234
Registrado, fabricado e embalado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Para a concentração de 20 mg:
Fabricado por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/02/2022.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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