A Pregabalina, cápsula dura 75 mg (embalagem com 30 cápsulas), é indicada para o tratamento da dor neuropática associada a lesão ou disfunção do sistema nervoso, em adultos. Também é indicada para controle da fibromialgia, tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, em pacientes adultos.
Para que serve a Pregabalina
Pregabalina é indicada para tratar dores causadas por lesões ou disfunções do sistema nervoso (dor neuropática), controlar fibromialgia, tratar Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos e atuar como terapia complementar em crises epilépticas parciais em adultos.
- Dor neuropática: neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética e dor por lesão medular.
- Fibromialgia: controle da dor crônica, fadiga e alterações do sono.
- Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
- Terapia adjuvante nas crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, em adultos.
O uso e a dose devem ser definidos pelo médico conforme cada situação clínica.
Como usar a Pregabalina
Tome Pregabalina por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a prescrição do médico. A dose inicial usual recomendada é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia) e pode ser ajustada conforme resposta e tolerância.
Orientações por indicação (ajuste feito pelo médico):
- Dor neuropática: titulação a partir de 50 mg três vezes ao dia ou 75 mg duas vezes ao dia, com possibilidade de aumento até 300 mg/dia; em alguns casos refratários pode ser considerada dose maior sob supervisão médica.
- Neuralgia pós-herpética: 75–150 mg duas vezes ao dia ou 50–100 mg três vezes ao dia (150–300 mg/dia), podendo aumentar até 300 mg/dia na primeira semana; doses superiores reservadas para casos refratários.
- Lesão medular: iniciar 75 mg duas vezes ao dia, ajustar até 150–300 mg duas vezes ao dia conforme eficácia e tolerância (faixa 150–600 mg/dia).
- Epilepsia (adjuvante): iniciar com 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), podendo aumentar até 600 mg/dia dividido em 2 ou 3 tomadas.
- TAG: iniciar 75 mg duas vezes ao dia, dose efetiva entre 150 e 600 mg/dia em 2–3 tomadas; reavaliar necessidade do tratamento regularmente.
- Fibromialgia: iniciar 75 mg duas vezes ao dia, aumentar para 150 mg duas vezes ao dia (300 mg/dia) em uma semana; pode-se ajustar até 450 mg/dia se necessário.
Se houver insuficiência renal, o médico fará ajuste de dose com base no clearance de creatinina; pacientes em hemodiálise podem precisar de dose suplementar após cada sessão. Não parta, abra nem mastigue as cápsulas. Ao interromper, faça a retirada gradualmente, por pelo menos uma semana, conforme orientação médica.
Como a Pregabalina funciona
Pregabalina atua reduzindo a atividade excessiva das células nervosas, o que ajuda a diminuir a dor neuropática e a controlar crises epilépticas. Em geral, efeitos podem ser percebidos já na primeira semana de tratamento.
Ela regula a transmissão de sinais excitatórios entre neurônios, reduzindo sintomas como dor, ansiedade e atividade convulsiva quando usada como complemento ao tratamento antiepiléptico.
Contraindicações e advertências da Pregabalina
Você não deve tomar Pregabalina se tem alergia conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula, nem se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Informe ao médico sobre condições que exigem atenção ou ajuste de dose:
- Deficiência hereditária de lactase, intolerância à galactose ou má-absorção de glicose-galactose.
- Doença renal ou se faz hemodiálise (pode ser necessária redução da dose).
- Insuficiência cardíaca congestiva, porque houve relatos de piora dos sintomas.
- Diabetes, pois pode ser necessário monitorar peso e ajustes em medicamentos antidiabéticos.
- Idade ≥65 anos, devido ao risco aumentado de tontura, sonolência e queda.
Atenção especial também se houver histórico de abuso de drogas ou transtornos psiquiátricos, pois foram relatados casos de mau uso, dependência e aumento de pensamentos suicidas com antiepilépticos. Se sentir tontura, sonolência, dificuldade respiratória, reação alérgica (como inchaço da face ou dificuldade para respirar) ou erupção cutânea grave, interrompa e procure atendimento médico imediatamente.
Efeitos colaterais da Pregabalina (reações adversas)
As reações mais frequentes são tontura e sonolência; em geral são leves a moderadas. A seguir estão as reações observadas por sistema, classificadas por frequência quando disponível.
Reações muito comuns/comuns:
- Tontura, sonolência, visão turva, diplopia, dor de cabeça, ganho de peso, edema periférico, fraqueza muscular, náusea, vômito, constipação, boca seca e nasofaringite.
Outras reações (menos comuns ou raras) incluem:
- Alterações psiquiátricas (confusão, irritabilidade, depressão, insônia, ideação suicida), alterações cognitivas e de coordenação, problemas visuais, vertigem, taquicardia ou arritmia, hipotensão, dificuldade respiratória, alterações gastrointestinais graves (como pancreatite), reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), problemas renais e reações alérgicas com angioedema.
Também foram relatados eventos pós-comercialização de insuficiência cardíaca, depressão respiratória, coma e mortalidade quando combinada com outros depressores do SNC. Avise seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas da Pregabalina
Pregabalina pode potencializar os efeitos de depressores do sistema nervoso central e interage com alguns opioides e benzodiazepínicos.
- Potencializa os efeitos da oxicodona e do lorazepam, e pode aumentar os efeitos do álcool.
- Quando usada com opioides, houve relatos de depressão respiratória, coma e morte; portanto, há necessidade de cautela.
- A administração conjunta com medicamentos que causam constipação (por ex., analgésicos opioides) aumentou relatos de íleo paralítico e obstrução intestinal.
Informe sempre ao seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Pregabalina.
Pregabalina na gravidez e amamentação
Pregabalina não deve ser usada durante a gravidez sem orientação médica; o risco potencial para o feto é desconhecido. O uso no primeiro trimestre pode causar defeitos congênitos graves.
Se você engravidar durante o tratamento, comunique o médico imediatamente. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes enquanto estiverem em tratamento.
A amamentação não é recomendada durante o uso de Pregabalina, pois a substância pode ser excretada no leite e afetar o bebê; a doação de leite é contraindicada.
Superdose e dose esquecida da Pregabalina
Em caso de superdose podem ocorrer sonolência, confusão, agitação, depressão, distúrbios afetivos e convulsões; encefalopatia foi relatada. O tratamento inclui suporte geral e, se necessário, hemodiálise.
Se suspeitar de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema. Não dobre a dose para compensar.
Composição da Pregabalina
Cada cápsula contém pregabalina na dose indicada e excipientes específicos; contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por cápsula.
- 50 mg: pregabalina 50 mg; excipientes: lactose monoidratada, amido, talco e dióxido de titânio.
- 75 mg: pregabalina 75 mg; excipientes: lactose monoidratada, amido, talco, dióxido de titânio e óxidos de ferro (preto, vermelho, amarelo).
- 150 mg: pregabalina 150 mg; excipientes: lactose monoidratada, amido, talco e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico se tiver intolerância a algum componente da fórmula.
Como guardar a Pregabalina
Guarde Pregabalina em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, protegido da umidade e na embalagem original. Observe o aspecto e a data de validade antes de usar.
Mantenha fora do alcance das crianças. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Registro: 1.8326.0260
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB171225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Registro: 1.8326.0260
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas - SP
Indústria Brasileira
IB181225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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