O Profenid solução para injeção 50 mg/mL (2 ampolas de 2 mL) é um anti-inflamatório, analgésico e antitérmico indicado para o tratamento de inflamações e dores decorrentes de processos otorrinolaringológicos, ginecológicos-obstétricos, urológicos, odontológicos, reumáticos, lesões ortopédicas e dores diversas. Use sob orientação profissional.
Para que serve o Profenid
PROFENID é um anti-inflamatório, analgésico e antitérmico indicado para reduzir inflamação, dor e febre em várias situações.
- Infecções e inflamações de cabeça e pescoço: sinusite, otite, faringite, laringite, amigdalite.
- Ginecologia/obstetrícia: anexite, parametrite, endometrite e dor menstrual (dismenorreia).
- Urologia e andrologia: cólica renal, orquiepididimite, prostatite.
- Odontologia: periodontite, pulpites, abscessos e pós‑extração dentária.
- Reumatologia e musculoesquelético: artrites, tendinites, bursites, entorses, luxações, fraturas, contusões e outras dores reumáticas.
- Dores gerais: nevralgia, cervicalgia, lombalgia, dor ciática, pós‑operatório e enxaqueca (com ou sem aura).
Escolha da forma (comprimido, cápsula, gotas, solução injetável) e posologia dependem do caso e da avaliação médica.
Como usar o Profenid
Use PROFENID conforme orientação médica; a via intramuscular deve ser aplicada apenas por profissional de saúde.
Para a solução injetável 50 mg/mL, aplique lentamente e profundamente no quadrante superior externo da nádega, aspirando antes para evitar injeção intravascular. Não misturar com outros medicamentos na mesma seringa. A frequência usual é 1 ampola por via intramuscular, 2 ou 3 vezes ao dia, conforme critério médico; a dose máxima diária não deve ultrapassar 300 mg.
Outras formas (comprimidos, cápsulas, gotas) têm esquemas específicos: comprimidos de liberação prolongada podem ter dose de ataque e manutenção; cápsulas e comprimidos revestidos têm regimes divididos ao dia; gotas seguem posologia por peso em crianças. Em idosos ou pacientes com insuficiência renal/hepática, iniciar com dose reduzida e manter a menor dose eficaz, ajustando conforme avaliação médica.
Se tiver dúvidas sobre a forma correta para você, converse com o profissional que prescreveu.
Como o Profenid funciona
O princípio ativo é o cetoprofeno, um AINE que reduz a produção de prostaglandinas, mediadores da inflamação, e tem ação analgésica e antitérmica.
O tempo para atingir concentrações máximas no sangue varia conforme a forma: comprimido de dupla camada, 15–30 minutos; comprimidos/cápsulas/suspensões orais, 60–90 minutos; solução intramuscular, 20–30 minutos. O mecanismo exato do efeito anti‑inflamatório não está completamente esclarecido.
Contraindicações e advertências do Profenid
Não use PROFENID se tiver alergia ao cetoprofeno, a outros AINEs ou ao ácido acetilsalicílico, úlcera péptica/hemorrágica, sangramento gastrointestinal relacionado a AINEs, insuficiência grave do coração, fígado ou rins, ou estiver no terceiro trimestre da gravidez.
- Evitar em suspeita de dengue (aumenta risco de sangramento).
- Contraindicado em algumas crianças conforme apresentação; checar limites etários da forma prescrita.
- Via intramuscular: não usar em hemorragia gastrointestinal ativa, terapia anticoagulante em curso ou hemostasia comprometida.
- Não usar se tiver intolerância a sacarose, sacarase‑isomaltase ou intolerância à lactose nas apresentações que contêm esses excipientes.
Precauções importantes:
- Uso prolongado ou em doses elevadas pode aumentar risco de eventos trombóticos arteriais (infarto, AVC); ter cautela em pacientes com fatores de risco cardiovascular.
- Risco de úlcera, sangramento e perfuração gastrointestinal, especialmente se associado a corticosteroides, anticoagulantes, ISRS ou outros AINEs.
- Foram relatadas reações cutâneas graves (SJS, necrólise epidérmica tóxica, DRESS); interrompa se surgir erupção cutânea significativa.
- Pode mascarar sinais de infecção (febre e dor), atrasando diagnóstico apropriado.
- Monitorar função hepática e renal em tratamentos prolongados ou em pacientes com doença pré‑existente; pode ocorrer redução do fluxo renal e descompensação.
- Idosos têm maior risco de eventos adversos — considerar dose inicial reduzida.
- Pode causar sonolência, tontura ou convulsões; não dirigir ou operar máquinas se isso ocorrer.
Informe seu médico sobre outros medicamentos e condições antes de usar.
Efeitos colaterais do Profenid (reações adversas)
Foram relatadas várias reações adversas com o uso de cetoprofeno; algumas são comuns e outras raras, variando de leves a graves.
- Comuns: dispepsia, náusea, dor abdominal, vômito.
- Incomuns: dor de cabeça, vertigem, sonolência, constipação, diarreia, flatulência, erupção cutânea, prurido, edema.
- Raras: anemia hemorrágica, parestesia, visão embaçada, zumbido, hepatite e aumento de transaminases, asma, estomatite, úlcera péptica.
- Frequência desconhecida (relatadas): agranulocitose, trombocitopenia, reações anafiláticas inclusive choque, depressão, alucinação, convulsões, meningite asséptica, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, hiponatremia, hipercalemia, agravamento de insuficiência cardíaca, vasculite e erupções bolhosas graves (incluindo SJS e necrólise epidérmica tóxica).
Se ocorrer qualquer reação adversa, informe seu médico, dentista ou farmacêutico imediatamente.
Interações medicamentosas do Profenid
PROFENID pode interagir com vários medicamentos, aumentando riscos de sangramento, toxicidade renal ou reduzindo eficácia de outros tratamentos.
- Evitar combinação com outros AINEs ou altas doses de salicilatos — aumenta risco de úlcera e sangramento gastrointestinal.
- Anticoagulantes e antiplaquetários (varfarina, Heparina, clopidogrel, etc.): aumento do risco de sangramento; monitoramento rigoroso se coadministrar.
- Lítio e metotrexato (altas doses): pode aumentar níveis e toxicidade — monitorar e ajustar se necessário.
- Ciclosporina, tacrolimo e tenofovir: maior risco de nefrotoxicidade; monitorar função renal.
- Inibidores de recaptação de serotonina (ISRS): maior risco de sangramento gastrointestinal.
- Agentes anti‑hipertensivos (IECA, betabloqueadores, diuréticos): redução do efeito hipotensor e risco de insuficiência renal em pacientes desidratados.
- Probenecida pode reduzir eliminação do cetoprofeno; colchicina e nicorandil aumentam risco de complicações gastrointestinais.
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos e suplementos.
Profenid na gravidez e amamentação
PROFENID não é recomendado durante a gravidez e amamentação; pode prejudicar fertilidade e afetar o feto dependendo do período gestacional.
Uso a partir da 13ª semana pode causar disfunção renal fetal, oligoidrâmnio e, raramente, insuficiência renal neonatal; risco de morte fetal foi relatado com uso a partir de 13 semanas. Não usar no terceiro trimestre — pode causar problemas no parto, sangramento materno e fetal e inibir contrações uterinas. Em mulheres tentando engravidar, considerar interromper AINEs. Amamentação: uso não recomendado e diversas apresentações são contraindicadas durante o aleitamento; discuta alternativas com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Profenid
Em caso de suspeita de superdose, procure atendimento médico de emergência imediatamente.
Sintomas relatados incluem letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica; foram reportados casos com doses até 2,5 g. Não há antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir lavagem gástrica e hemodiálise se houver insuficiência renal.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose — nesse caso, espere e não duplique a dose.
Composição do Profenid
Cada apresentação contém cetoprofeno como princípio ativo em diferentes concentrações e excipientes que podem incluir lactose e corantes.
- Comprimido liberação prolongada 150 mg: 150 mg de cetoprofeno; excipientes incluem lactose.
- Cápsulas 50 mg: 50 mg de cetoprofeno; excipientes incluem lactose e corantes.
- Comprimido entérico 100 mg e Retard 200 mg: 100 mg ou 200 mg de cetoprofeno; várias substâncias de revestimento e excipientes.
- Solução injetável IM 50 mg/mL (ampola 2 mL = 100 mg): cetoprofeno 50 mg/mL; excipientes: arginina, álcool benzílico, ácido cítrico anidro e água para injetáveis.
- Gotas (20 mg/mL): cada mL contém 20 mg de cetoprofeno; excipientes incluem aroma de morango, metilparabeno e outros.
Verifique a presença de lactose ou corantes na apresentação adquirida se tiver intolerâncias ou alergias.
Como guardar o Profenid
Guarde PROFENID em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Para a solução injetável, use imediatamente após abrir e descarte qualquer sobra. Observe a data de validade e não utilize medicamento com prazo vencido. Se notar alteração no aspecto do produto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0360
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
® Marca Registrada
Produzido por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175 – Suzano – SP
Indústria Brasileira
IB120625
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/07/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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