Para que serve o Cloridrato De Propafenona

Cloridrato De Propafenona é usado para tratar alterações do ritmo cardíaco, ajudando a estabilizar a membrana das células do músculo cardíaco e reduzir irregularidades nos batimentos.

Como usar o Cloridrato De Propafenona

Tome o comprimido por via oral, engolindo-o inteiro com um pouco de água; não mastigue, parta ou triture o comprimido.

A dose precisa ser ajustada pelo médico para cada paciente. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, mesmo que os sintomas desapareçam.

Esquema geral de posologia para adultos (ajustado pelo médico):

• Dose inicial e de manutenção geralmente entre 450 e 600 mg por dia, dividida em 2 ou 3 tomadas a cada 8–12 horas.
• Esquemas citados: 450 mg/dia (150 mg a cada 8 horas); 600 mg/dia (150 mg, duas vezes ao dia, a cada 12 horas); até 900 mg/dia (150 mg a cada 8 horas) sob supervisão médica.
• Não aumentar a dose antes de 3 a 4 dias de tratamento; em idosos o aumento não deve ser feito com intervalos menores que 5 a 8 dias.
• Pacientes com função renal ou hepática comprometida devem receber doses ajustadas e monitoramento cardiológico.

O médico deve acompanhar com ECG e controle da pressão arterial durante titulação e manutenção.

Como o Cloridrato De Propafenona funciona

A substância ativa, cloridrato de propafenona, age reduzindo irregularidades no ritmo e na frequência dos batimentos cardíacos por efeito estabilizador de membrana nas células musculares do coração.

O início da ação farmacológica costuma ocorrer cerca de 3 horas após a administração oral.

Contraindicações e advertências do Cloridrato De Propafenona

Você não deve usar este medicamento em situações que possam aumentar o risco de arritmias graves ou complicações cardiovasculares, e ele também é contraindicado em alergia à substância ou a qualquer componente da fórmula.

• Alergia ao cloridrato de propafenona ou a excipientes.
• Síndrome de Brugada.
• Doença estrutural cardíaca significativa ou insuficiência cardíaca descompensada com FEVE < 35%.
• Choque cardiogênico (exceto se causado por arritmia).
• Bradicardia acentuada; doença do nódulo sinusal; bloqueios atrioventriculares de 2º ou 3º grau sem marca-passo; bloqueio de ramo ou distal sem marca-passo.
• Doença pulmonar obstrutiva grave.
• Distúrbios eletrolíticos não compensados e pressão arterial muito baixa.
• Tratamento concomitante com ritonavir.
• Miastenia grave.
• Infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses.

Advertências importantes: inicio do tratamento exige ECG para descartar alterações sugestivas de Síndrome de Brugada. O fármaco pode descompensar arritmias ou provocar arritmias pró-arrítmicas; monitoramento cardiológico é essencial. Marca-passos podem ter sua sensibilidade alterada; avalie e ajuste se necessário. Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento devido a tontura, visão embaçada, fadiga ou hipotensão postural. Informe ao médico sobre doenças do fígado, rins ou sinais de infecção, especialmente nos primeiros três meses.

Gravidez e lactação: use apenas se médico considerar que benefício supera risco; a propafenona atravessa a placenta e pode ser excretada no leite. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Cloridrato De Propafenona (reações adversas)

Os efeitos mais relatados incluem tontura, alterações da condução cardíaca e palpitações; existem várias outras reações que exigem atenção.

Reações por frequência:

• Muito comuns (>10%): tontura; desordens de condução cardíaca e palpitações.
• Comuns (1–10%): ansiedade, alterações do sono, dor de cabeça, alteração do paladar, visão embaçada, bradicardia sinusal, taquicardia, flutter atrial, náusea, vômito, diarreia, prisão de ventre, boca seca, gosto amargo, dor abdominal, falta de ar, alterações da função hepática, fadiga, dor torácica, fraqueza e febre.
• Incomuns (0,1–1%): diminuição de plaquetas, falta de apetite, pesadelos, desmaio, ataxia, parestesias, vertigem, taquicardia ventricular, arritmia (incluindo eventos pró-arrítmicos potencialmente graves), hipotensão postural, distensão abdominal, flatulência, reações cutâneas e impotência sexual.
• Pós-comercialização (frequência desconhecida): alterações sanguíneas graves, reações alérgicas, confusão, convulsão, sintomas extrapiramidais, fibrilação ventricular, agravamento de insuficiência cardíaca, alterações hepáticas (icterícia, hepatite), síndrome lupus-like e diminuição reversível da contagem de espermatozoides.

Avise seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação; notifique também a empresa quando orientado.

Interações medicamentosas do Cloridrato De Propafenona

Cloridrato De Propafenona interage com vários medicamentos e substâncias que podem alterar seus níveis ou aumentar efeitos cardíacos e neurológicos.

• Anestésicos locais e fármacos que reduzem frequência cardíaca ou contratilidade (ex.: beta-bloqueadores, antidepressivos tricíclicos): risco de potencialização de efeitos.
• Medicamentos metabolizados por CYP2D6 (ex.: venlafaxina) ou inibidores/enzyminhibidores como cetoconazol, cimetidina, quinidina, eritromicina e suco de grapefruit: podem aumentar níveis de propafenona.
• Aumento relatado nos níveis de propranolol, metoprolol, desipramina, ciclosporina, teofilina e digoxina — pode ser necessário reduzir doses desses fármacos se ocorrer toxicidade.
• Amiodarona: combinação pode afetar condução e repolarização cardíaca, com risco pró-arrítmico; pode haver necessidade de ajuste de doses.
• Lidocaína: interação sem alteração farmacocinética significativa, porém aumento do risco de efeitos adversos no SNC relacionados à lidocaína foi reportado.
• Fenobarbital e rifampicina: podem alterar níveis de propafenona (indução enzimática), reduzindo eficácia — monitorar.
• Anticoagulantes orais (p.ex., varfarina): pode aumentar efeito anticoagulante, exigindo monitoramento rigoroso do tempo de coagulação.
• ISRSs como fluoxetina e paroxetina: podem elevar níveis plasmáticos de propafenona.
• Tabaco/nicotina: aumenta concentração plasmática de propafenona e risco de efeitos adversos cardiovasculares.

Contém dióxido de titânio como corante. Informe sempre ao médico sobre todos os medicamentos e produtos que usa.

Cloridrato De Propafenona na gravidez e amamentação

Não há estudos adequados em mulheres grávidas; o uso só é recomendado se o benefício justificar o risco ao feto.

Cloridrato De Propafenona atravessa a placenta (concentração no cordão ~30% da materna). Informe o médico se houver suspeita de gravidez durante ou após o tratamento. Sobre amamentação: a excreção no leite não foi bem estudada; pode ocorrer excreção. O uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato De Propafenona

Em caso de superdose podem ocorrer distúrbios de condução cardíaca, aumento de frequência ou flutter ventricular, hipotensão, sudorese, tontura, sonolência, convulsão e até morte. Procure socorro médico de emergência imediatamente e, se possível, leve a embalagem.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, descarte a dose esquecida e retome o esquema habitual; não duplique a dose para compensar.

Composição do Cloridrato De Propafenona

Cada comprimido revestido contém cloridrato de propafenona 150 mg (equivalente a 135,51 mg de propafenona) e excipientes.

Excipientes:

• Hipromelose
• Celulose microcristalina
• Croscarmelose sódica
• Amido
• Dióxido de silício
• Estearilfumarato de sódio
• Dióxido de titânio
• Macrogol
• Polissorbato 80

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Como guardar o Cloridrato De Propafenona

Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e na embalagem original.

Não utilize medicamento vencido. Mantenha fora do alcance das crianças e verifique número de lote e prazos na embalagem.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0068
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av Tégula, 888 – Galpão 01, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Cond Empresarial Atibaia
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 30/12/2025.

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