O Cloridrato De Propafenona — comprimido revestido 150 mg — é indicado para o tratamento das alterações do ritmo cardíaco. É um agente antiarrítmico com efeito estabilizador de membrana na célula muscular do coração.
Para que serve o Cloridrato De Propafenona
Cloridrato De Propafenona é usado para tratar alterações do ritmo cardíaco, ajudando a estabilizar a membrana das células musculares do coração e a reduzir irregularidades nos batimentos.
Como usar o Cloridrato De Propafenona
Tome os comprimidos por via oral, engolindo-os inteiros com um pouco de água; não mastigue, parta ou abra os comprimidos, pois têm sabor amargo e efeito anestésico local.
A dose deve ser ajustada pelo médico com controle clínico e eletrocardiográfico. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Mesmo sem sintomas, mantenha o tratamento pelo período que o médico indicar e não interrompa sem orientação.
Posologia (adultos):
- A dose diária de manutenção costuma ficar entre 450 e 600 mg, dividida em 2 ou 3 tomadas a cada 8 a 12 horas; recomenda‑se titulação e monitorização pelo médico.
- Esquemas indicados com comprimidos de 150 mg: 450 mg/dia = 1 comprimido a cada 8 horas; 600 mg/dia = 2 comprimidos a cada 12 horas; 900 mg/dia = 2 comprimidos a cada 8 horas.
- Não aumente a dose antes de 3 a 4 dias de tratamento; o limite máximo diário informado é de 3 comprimidos revestidos de 300 mg cada.
Idosos e pacientes com insuficiência hepática ou renal devem ser monitorados atentamente; a dose pode precisar ser reduzida e o intervalo para aumento de dose pode ser maior (5–8 dias em idosos).
Como o Cloridrato De Propafenona funciona
A substância ativa, cloridrato de propafenona, atua diminuindo irregularidades do ritmo e da frequência dos batimentos cardíacos por efeito estabilizador das membranas das células musculares do coração.
O início médio da ação ocorre por volta de 3 horas após a administração oral.
Contraindicações e advertências do Cloridrato De Propafenona
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao cloridrato de propafenona ou a qualquer componente da fórmula, síndrome de Brugada, doença cardíaca estrutural significativa com fração de ejeção < 35%, insuficiência cardíaca descompensada, choque cardiogênico (exceto quando causado por arritmia), diminuição acentuada da frequência cardíaca, doença do nódulo sinusal, bloqueios atrioventriculares de 2.º ou 3.º grau sem marca‑passo, bloqueio de ramo/distal sem marca‑passo, doença pulmonar obstrutiva grave, distúrbio eletrolítico não corrigido, pressão arterial muito baixa, miastenia grave, ou infarto agudo do miocárdio nos últimos 3 meses.
Advertências e precauções:
- Antes e durante o tratamento é essencial avaliação clínica e ECG para detectar piora ou aparecimento de novas arritmias, incluindo manifestação da síndrome de Brugada.
- Marca‑passo: a propafenona pode alterar o limiar rítmico e a sensibilidade, sendo necessário avaliar e ajustar o dispositivo se preciso.
- Use com cautela em pacientes com obstrução das vias aéreas (ex.: asma) e em casos de insuficiência renal ou hepática, pois pode haver acúmulo do fármaco.
- Informe o médico sobre sinais de infecção, febre, dor de garganta ou calafrios, especialmente nos três primeiros meses de tratamento.
- No início do tratamento não dirija nem opere máquinas até saber como o medicamento afeta visão, equilíbrio e atenção.
- Não doe sangue durante o tratamento.
- Gravidez e lactação: use somente se o benefício justificar o risco e com acompanhamento médico; a propafenona atravessa a placenta e pode estar presente no leite materno.
Monitore funções hepáticas e cardiovasculares durante o uso.
Efeitos colaterais do Cloridrato De Propafenona (reações adversas)
As reações adversas mais relatadas incluem tontura, alterações na condução cardíaca e palpitações. Informe seu médico ao notar qualquer efeito novo ou preocupante.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): tontura (exceto vertigem); desordens de condução cardíaca (bloqueios sinoatrial, atrioventricular e intraventricular) e palpitações.
- Comuns (1–10%): ansiedade, distúrbios do sono, dor de cabeça, alteração do paladar, visão embaçada, bradicardia sinusal, taquicardia, flutter atrial, náusea, vômito, diarreia, prisão de ventre, boca seca, gosto amargo, dor abdominal, falta de ar, alterações na função hepática, fadiga, dor torácica, astenia e febre.
- Incomuns (0,1–1%): redução de plaquetas, falta de apetite, pesadelos, desmaio, ataxia, parestesias, vertigem, taquicardia ventricular e arritmias potencialmente graves; a propafenona pode estar associada a efeitos pró‑arrítmicos que, em casos raros, exigem medidas de ressuscitação.
Reações pós‑comercialização (frequência desconhecida): alterações hematológicas, reações alérgicas, confusão, convulsões, sintomas extrapiramidais, fibrilação ventricular, falência cardíaca, hepatotoxicidade (incluindo hepatite e icterícia), síndrome lúpus‑equivalente e diminuição da contagem de espermatozoides (reversível após suspensão).
Comunique qualquer efeito adverso ao seu médico, cirurgião‑dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Cloridrato De Propafenona
Este medicamento pode interagir com vários fármacos e substâncias, alterando efeitos ou aumentando riscos. Informe sempre ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos que usa.
- Anestésicos locais e fármacos que reduzem frequência cardíaca ou contratilidade (ex.: betabloqueadores, antidepressivos tricíclicos): potencialização de efeitos cardiovasculares.
- Medicamentos metabolizados pela CYP2D6 (ex.: venlafaxina) e inibidores das vias CYP2D6, CYP1A2 e CYP3A4 (ex.: cetoconazol, cimetidina, quinidina, eritromicina, suco de grapefruit): podem aumentar níveis plasmáticos de propafenona e de outros fármacos; monitorização e ajuste de dose são necessários.
- Propanolol, metoprolol, desipramina, ciclosporina, teofilina e digoxina: relatos de aumento de níveis sanguíneos; reduzir a dose se houver sinais de toxicidade.
- Amiodarona: uso combinado pode afetar condução e repolarização cardíaca, com risco pró‑arrítmico; podem ser necessários ajustes.
- Lidocaína: interação sem efeito farmacocinético claro, mas aumento relatado de efeitos adversos do sistema nervoso central da lidocaína.
- Fenobarbital e rifampicina: podem reduzir a eficácia da propafenona por indução enzimática.
- Anticoagulantes orais (ex.: varfarina): propafenona pode aumentar seu efeito; monitoramento rigoroso do tempo de protrombina é recomendado.
- ISRS como fluoxetina e paroxetina: podem elevar níveis plasmáticos de propafenona.
- Tabaco/nicotina: aumenta concentração plasmática de propafenona e risco de reações adversas cardiovasculares.
Atenção: o produto contém dióxido de titânio como corante.
Cloridrato De Propafenona na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em gestantes; o medicamento deve ser usado na gravidez apenas se o benefício justificar o risco ao feto. A propafenona atravessa a placenta e foi detectada no cordão umbilical em cerca de 30% da concentração materna.
Se houver suspeita de gravidez, informe imediatamente o médico. Durante a amamentação, use com cautela e sob avaliação médica, pois dados limitados sugerem excreção no leite materno.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato De Propafenona
Superdoses podem causar distúrbios da condução cardíaca (bloqueio atrioventricular), aumento da frequência cardíaca ou flutter ventricular, hipotensão, sudorese, tontura, sonolência, convulsão e até morte. Procure socorro médico de emergência imediatamente em caso de ingestão excessiva.
Se possível, leve a embalagem ou bula e contate os serviços de emergência ou o número informado pelo fabricante para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, descarte a dose esquecida e continue o esquema normal; não dobre a próxima dose.
Composição do Cloridrato De Propafenona
Cada comprimido revestido contém 150 mg de cloridrato de propafenona (equivalente a 135,51 mg de propafenona) mais excipientes.
- Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80.
- Características: comprimido revestido, branco, circular e liso nas duas faces.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Como guardar o Cloridrato De Propafenona
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.3517.0068
Registrado e produzido por:
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Av Tégula, 888 – Galpão 01, 15, 16, 17, 19, 20, 21
Cond Empresarial Atibaia
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 30/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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