A Prysma® comprimido revestido 3 mg é destinado ao tratamento da insônia em adultos. Indicado para sintomas como dificuldade para adormecer e despertar frequente durante a noite.
Para que serve a Prysma
Prysma® (eszopiclona) é indicado para tratar insônia em adultos, quando há dificuldade para adormecer ou despertares frequentes durante a noite.
O objetivo é ajudar a iniciar e manter o sono, melhorando sua duração e qualidade quando usado conforme prescrição médica.
Como usar a Prysma
Você deve tomar Prysma® exatamente como prescrito, imediatamente antes de deitar e somente se puder dormir por 7 a 8 horas sem interrupção.
A dose inicial habitual é 1 mg; o médico pode aumentar para 2 mg ou 3 mg se necessário, mas a dose diária não deve ultrapassar 3 mg. Em muitos pacientes a manutenção fica entre 2 e 3 mg, sempre tomada ao deitar.
Não tome com álcool ou outros sedativos. Refeições muito gordurosas podem reduzir o efeito se tomadas junto com o comprimido. Não parta nem mastigue o comprimido.
Não use em menores de 18 anos, em mulheres grávidas ou, sem orientação, em idosos com mais de 65 anos; em pacientes idosos ou debilitados e quando usados inibidores potentes do CYP3A4, a dose total não deve exceder 2 mg.
Se sua insônia não melhorar em 7–10 dias ou piorar, informe o médico. Não interrompa ou ajuste a medicação sem orientação.
Como a Prysma funciona
Prysma® age no cérebro ativando os receptores GABA, que participam do processo de adormecer.
Com isso, tende a reduzir o tempo para iniciar o sono, diminuir os despertares noturnos, aumentar a duração do sono e melhorar sua qualidade. Por ter início de ação rápido, deite-se logo após tomar o comprimido.
Contraindicações e advertências da Prysma
Você não deve usar Prysma® se tem alergia conhecida à eszopiclona ou a qualquer componente da fórmula, doenças hepáticas graves, história de abuso de álcool ou drogas, gravidez ou se estiver amamentando.
Depois de tomar, pode ocorrer amnésia anterógrada e comportamentos complexos (por exemplo, sonambulismo, dirigir sem lembrar). Esses eventos aumentam com álcool e outros depressores do SNC ou com doses acima das recomendadas. Em caso de inchaço da língua ou garganta, falta de ar ou sinais de reação alérgica, procure atendimento médico imediato.
Riscos e cuidados principais:
- Não compartilhe o medicamento.
- Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver em tratamento, pois pode ocorrer sonolência, tontura ou desmaio.
- Uso prolongado pode levar à dependência física e psíquica; a redução de dose deve ser gradual para evitar sintomas de retirada.
- Sinais de alterações comportamentais, agravamento da depressão ou pensamentos suicidas exigem avaliação imediata e provável interrupção do tratamento.
Se surgir qualquer comportamento ou sintoma novo e preocupante, informe seu médico sem demora.
Efeitos colaterais da Prysma (reações adversas)
Como todo medicamento, Prysma® pode causar efeitos indesejados. Alguns são frequentes, outros raros; fique atento e informe seu médico se persistirem ou forem graves.
Reações relatadas com frequência:
- Muito comuns (>10%): dor de cabeça; alteração ou diminuição do paladar; tontura.
- Comuns (1–10%): zumbido, tosse, boca seca, perda de memória, diarreia, náusea, vômito, fadiga, sonhos vívidos/ pesadelos, irritabilidade, nervosismo, sonolência e alterações na pele entre outros sintomas listados na bula.
Reações menos comuns ou raras:
- Incomuns (0,1–1%): falta de motivação, falta de ar, edema, confusão, sede.
- Raras (<0,1%): problemas hepáticos, inflamações severas da pele, reações neurológicas, redução da produção de urina e outras alterações graves.
Após comercialização, houve relatos de distorção do olfato. Se perceber qualquer reação grave ou inesperada, procure atendimento e comunique seu médico.
Interações medicamentosas da Prysma
Prysma® pode interagir com vários medicamentos e produtos que afetam o sistema nervoso ou o metabolismo hepático; mantenha uma lista atualizada de tudo que usa e mostre ao seu médico.
Grupos e exemplos de interação:
- Depressores do SNC: aumento da sonolência com outros hipnóticos, benzodiazepínicos, opioides, alguns antidepressivos, antiepilépticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos; evitar uso conjunto quando possível.
- Inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, claritromicina, ritonavir): aumentam a exposição à eszopiclona — reduzir a dose quando usados concomitantemente.
- Indutores do CYP3A4 (ex.: rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína): podem reduzir a concentração da eszopiclona e diminuir seu efeito.
- Fitoterápicos/suplementos: Erva-de-São-João pode reduzir o efeito; Kava kava, valeriana e outros que promovem sonolência podem potencializar a sedação.
- Outros: digoxina e varfarina não mostraram interação farmacocinética; use cautela em pacientes com função respiratória comprometida.
Informe sempre o médico ou dentista sobre todos os medicamentos, inclusive fitoterápicos e suplementos. Não inicie ou interrompa tratamentos sem orientação.
Prysma na gravidez e amamentação
O uso de Prysma® não é recomendado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem alertar o médico caso planejem gravidez ou suspeitem estar grávidas.
Sobre amamentação: Prysma® é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; por isso, não amamente enquanto estiver usando o medicamento e não doe leite humano durante o tratamento. O médico deve propor alternativas para o cuidado da mãe ou do bebê.
Superdose e dose esquecida da Prysma
Em caso de ingestão de grande quantidade de Prysma®, procure atendimento de emergência imediatamente. Sintomas de superdose incluem depressão do SNC: sonolência intensa, confusão, coordenação prejudicada, queda da respiração, pressão baixa e coma.
O tratamento é de suporte em ambiente clínico, com monitorização respiratória e cardiovascular; lavagem gástrica ou carvão ativado pode ser útil se feito logo após a ingestão; o flumazenil pode ser considerado em ambiente hospitalar. Leve a embalagem ou bula ao buscar ajuda.
Se esquecer uma dose, tome a orientação do seu médico. Não dobre a dose para compensar esquecimentos; use o medicamento somente imediatamente antes de deitar.
Composição da Prysma
Cada comprimido revestido contém eszopiclona na dose indicada na embalagem: 1 mg, 2 mg ou 3 mg por comprimido.
Excipientes presentes na fórmula:
- Fosfato de cálcio dibásico
- Lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido)
- Croscarmelose sódica
- Celulose microcristalina
- Estearato de magnésio
- Hipromelose
- Macrogol
- Dióxido de titânio
Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento por conter lactose.
Como guardar a Prysma
Guarde Prysma® em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e na embalagem original.
- Confira lote, data de fabricação e validade na embalagem.
- Não use após o prazo de validade.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
Se notar alteração no aspecto do comprimido mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1248
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasil
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 02/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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