O Puran T4 comprimido 175 mcg é indicado para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de diversas causas, incluindo cretinismo, mixedema e após remoção da tireoide. Também é indicado para supressão do TSH no tratamento ou prevenção de bócios e nódulos e para uso em testes de supressão no diagnóstico de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Para que serve o Puran T4
Puran T4 repõe o hormônio tireoidiano quando a tireoide não produz o suficiente e também é usado para reduzir a produção de TSH em algumas doenças da tireoide.
- Reposição hormonal no hipotireoidismo de várias causas (inclui cretinismo, mixedema, remoção parcial ou total da tireoide, hipotireoidismo primário, secundário ou terciário).
- Supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos, tireoidites e em alguns tratamentos de câncer de tireoide dependente de tireotropina.
- Ajuda no diagnóstico em testes de supressão para investigar hipertireoidismo leve ou tecido tireoidiano autônomo.
O médico decide quando e por quanto tempo usar o tratamento.
Como usar o Puran T4
As doses variam conforme a gravidade do hipotireoidismo, idade e tolerância; testes de T3, T4 e TSH devem ser feitos antes de iniciar e durante o ajuste da dose.
Adultos: para hipotireoidismo a dose inicial típica é 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até o efeito desejado; pacientes com hipotireoidismo de longa data ou risco cardíaco podem iniciar com 25 mcg/dia. Dose de manutenção recomendada: 75 a 125 mcg/dia; alguns pacientes podem necessitar até 200 mcg/dia, mas a maioria não requer >150 mcg/dia. Para supressão do TSH em adultos (câncer de tireoide/nódulos/bócio): dose média de 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias.
Crianças: recém-nascidos: 5–6 mcg/kg/dia; em crianças, geralmente 3 mcg/kg/dia, ajustando conforme dosagens hormonais. Idosos: iniciar com doses baixas, por exemplo 25–50 mcg/dia, por causa do risco cardiovascular.
Administração: tome por via oral com líquido, em jejum (30–60 minutos antes ou 2 horas após alimentação) para melhor absorção. Comprimidos podem ser triturados e dissolvidos em pequena quantidade de água para crianças que não conseguem engolir; preparar e usar imediatamente, não guardar a suspensão. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Puran T4 funciona
Puran T4 contém levotiroxina, o hormônio T4 que a tireoide normalmente produz. Ele repõe a falta desse hormônio no organismo para normalizar o metabolismo e os níveis hormonais.
Contraindicações e advertências do Puran T4
Você não deve usar Puran T4 se for alérgico a qualquer componente, tiver infarto recente ou tireotoxicose/hipertireoidismo não tratado, insuficiência suprarrenal descompensada. Não há restrição por idade.
- Hipersensibilidade aos componentes.
- Infarto do miocárdio recente.
- Tireotoxicose ou hipertireoidismo não tratados.
- Insuficiência suprarrenal descompensada.
Antes de usar, informe ao médico se tem doença cardíaca (angina, infarto), pressão alta, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes ou histórico de epilepsia. Use com cuidado em idosos e em pacientes com alterações cardiovasculares; prefira iniciar com doses baixas e aumentos lentos.
Outros pontos importantes: a levotiroxina pode precipitar insuficiência de glândulas endócrinas não tratadas; pode haver risco de perda óssea em doses supressivas, especialmente em mulheres pós-menopausa; reações alérgicas graves podem ocorrer e exigem atendimento imediato. Informe também se tomar biotina, pois ela pode alterar resultados de exames de hormônio da tireoide.
Efeitos colaterais do Puran T4 (reações adversas)
Os efeitos adversos estão geralmente relacionados a dose excessiva e se parecem com sintomas de hipertireoidismo. A frequência de alguns eventos está indicada conforme a bula.
- Muito comum: palpitações, insônia, dor de cabeça.
- Comum: taquicardia, nervosismo, hipertireoidismo.
- Incomum a raras ou desconhecidas: arritmias, angina, tremores, irritabilidade, perda de peso, diarreia, vômito, irregularidades menstruais, reações de pele (rash, urticária, angioedema), fraqueza muscular, cãibras, osteoporose em doses supressivas, fogachos, colapso circulatório em neonatos prematuros, hipertensão intracraniana em crianças, intolerância ao calor, febre.
Se surgirem sintomas suspeitos, fale com seu médico ou farmacêutico; efeitos costumam melhorar com redução da dose.
Interações medicamentosas do Puran T4
Puran T4 pode interagir com muitos medicamentos, alimentos e suplementos; informe seu médico sobre tudo que você toma, incluindo fitoterápicos e suplementos de ferro ou multivitamínicos com biotina.
Efeitos importantes entre medicamentos:
- Anticoagulantes orais: levotiroxina aumenta seu efeito; pode ser necessário reduzir a dose do anticoagulante.
- Antidiabéticos orais e insulina: levotiroxina pode aumentar a glicemia, exigindo ajuste dos antidiabéticos.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir níveis de T4, exigindo aumento da dose.
- Inibidores da bomba de prótons: podem reduzir absorção da levotiroxina; monitorização e ajuste podem ser necessários.
Outras interações e conselhos práticos:
- Amiodarona, glicocorticoides, propranolol e propiltiouracil: afetam a conversão de T4 em T3.
- Resinas de troca iônica, colesevelam, sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio, sais de ferro e orlistate reduzem a absorção; se possível, separe horários de administração (por exemplo, tomar a levotiroxina várias horas antes).
- Meios de contraste iodados podem temporariamente interferir na função tireoidiana por cerca de 10–14 dias.
- Cafe: não tomar com café; espere de 30 minutos a 1 hora após a levotiroxina antes de tomar café. Soja pode interferir em recém-nascidos em dieta à base de soja.
Não use medicamentos sem avisar seu médico; ele pode ajustar doses e monitorar exames.
Puran T4 na gravidez e amamentação
Durante a gravidez, a manutenção de níveis normais de hormônio tireoidiano é importante; o tratamento com levotiroxina normalmente não precisa ser interrompido.
- Monitore TSH e hormônios tireoidianos periodicamente e ajuste a dose se necessário.
- A levotiroxina atravessa a placenta em quantidade limitada e não mostrou efeitos adversos ao feto na prática médica.
- Contraindicação: não usar levotiroxina como tratamento auxiliar do hipertireoidismo já tratado com medicamentos antitireoidianos, pois pode exigir ajuste desses medicamentos.
- Lactação: pequena quantidade passa para o leite; a amamentação não precisa ser interrompida.
Informe o médico se estiver grávida ou amamentando antes de iniciar ou durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Puran T4
Em caso de superdose podem ocorrer sinais graves semelhantes ao hipertireoidismo intenso: crise tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e até morte.
Tratamento de superdose aguda pode incluir carvão ativado para reduzir absorção e medidas de suporte; betabloqueadores ajudam a controlar sintomas simpáticos; em casos graves considerar filtração do plasma. Os sintomas podem durar vários dias devido à conversão gradual de T4 em T3. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem do medicamento.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto do horário da próxima dose — nesse caso, espere e não tome duas doses ao mesmo tempo. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Puran T4
Puran T4 está disponível em várias concentrações de levotiroxina sódica; o medicamento também contém excipientes que variam conforme a concentração.
Principais apresentações (mcg por comprimido):
- 12,5; 25; 37,5; 50; 62,5; 75; 88.
Outras apresentações:
- 100; 112; 125; 150; 175; 200; 300.
Excipientes citados incluem manitol, amido de milho (e pré-gelatinizado em algumas apresentações), celulose microcristalina, estearato de magnésio, carbonato de sódio, tiossulfato de sódio, dióxido de silício, óleo de rícino hidrogenado e butil-hidroxianisol, conforme a concentração.
Como guardar o Puran T4
Mantenha Puran T4 em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Verifique o número de lote, data de fabricação e validade na embalagem.
- Não use medicamento com prazo de validade vencido.
- Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Conserve os comprimidos conforme instruções da embalagem.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0353
Registrado e produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB190123A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/04/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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