Para que serve o Puran T4

Puran T4 repõe o hormônio tireoidiano (levotiroxina) quando a tireoide não produz hormônio suficiente. Também é usado para reduzir o TSH quando necessário, por exemplo em alguns bócios, nódulos e no acompanhamento de câncer de tireoide, e como auxílio em testes diagnósticos.

• Reposição em hipotireoidismo de várias causas (inclui crianças, adultos, idosos, cretinismo e mixedema).
• Supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos, tireoidites ou carcinomas foliculares/papilares dependentes de tireotropina.
• Auxílio no diagnóstico em testes de supressão para suspeita de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.

Use conforme orientação médica e exames de função tireoidiana.

Como usar o Puran T4

As doses variam conforme gravidade do hipotireoidismo, idade e tolerância; ajuste por exames de T3, T4 e TSH é recomendado antes e durante o tratamento. Tome os comprimidos por via oral com líquido e de estômago vazio para melhor absorção (30 minutos a 1 hora antes ou 2 horas após alimentos).

Adultos com hipotireoidismo geralmente começam com doses baixas, por exemplo 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até o efeito desejado; pacientes com hipotireoidismo de longa data ou risco cardiovascular podem iniciar em 25 mcg/dia. Manutenção típica: 75–125 mcg/dia; alguns pacientes podem precisar até 200 mcg/dia.

Para supressão do TSH em adultos (p. ex. câncer de tireoide): dose média aproximada 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias, usada com cautela em glândulas autônomas.

Crianças: recém-nascidos geralmente 5–6 mcg/kg/dia; em crianças a dose é ajustada pelos exames, frequentemente cerca de 3 mcg/kg/dia. Se a criança não consegue engolir comprimidos, triture e dissolva em pequena quantidade de água e administre na colher ou conta-gotas; não guarde a suspensão preparada. Idosos devem iniciar com doses baixas (por exemplo 25–50 mcg/dia) devido a risco cardiovascular.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem orientação profissional.

Como o Puran T4 funciona

Puran T4 contém levotiroxina, um hormônio semelhante ao produzido pela tireoide. Ele repõe a falta desse hormônio no organismo para restaurar funções metabólicas e regular o TSH.

A eficácia e o ajuste da dose devem ser avaliados com exames laboratoriais e sintomas clínicos.

Contraindicações e advertências do Puran T4

Você não deve usar Puran T4 se tiver alergia aos componentes, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.

Informe seu médico se tiver doença cardíaca (angina, infarto), pressão alta, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes, epilepsia ou histórico de arritmia. Doses iniciais menores e aumentos lentos são recomendados em pacientes com problemas cardiovasculares e em idosos.

• Risco de precipitar insuficiência suprarrenal se não houver tratamento adequado com corticosteroides.
• Em recém‑nascidos prematuros de baixo peso, início com extrema cautela por risco de colapso circulatório.
• Risco de perda óssea e osteoporose em mulheres pós‑menopausa com doses supressivas e uso prolongado; ajuste para a menor dose eficaz é recomendado.
• Risco aumentado de convulsões em pacientes com história de epilepsia.
• Biotina (suplementos) pode interferir em exames de hormônio tireoidiano — informe o laboratório se estiver usando.

Não use levotiroxina para emagrecimento; pode causar problemas graves. Monitore função tireoidiana quando iniciar ou alterar medicamentos que interfiram na levotiroxina.

Efeitos colaterais do Puran T4 (reações adversas)

Os efeitos indesejáveis costumam estar associados a doses excessivas e refletem sintomas de hipertireoidismo. Muitos melhoram reduzindo a dose.

• Muito comum: palpitações, dor de cabeça, insônia.
• Comum: taquicardia, nervosismo, hipertireoidismo.
• Incomum: tremores, excitabilidade, perda de peso.
• Raro/desconhecido: arritmias, dor anginosa, angioedema, rash, urticária, sudorese, fraqueza muscular, cãibras, osteoporose em doses supressivas, fogachos, colapso circulatório em neonatos prematuros, irregularidades menstruais, diarreia, vômito, hipertensão intracraniana benigna em crianças, intolerância ao calor, febre.
• Reações alérgicas graves (desconhecidas): dificuldade para respirar, inchaço da face, garganta ou língua — procure emergência.

Informe ao médico ou farmacêutico se perceber reações indesejáveis.

Interações medicamentosas do Puran T4

Muitos medicamentos, alimentos e suplementos podem alterar a absorção ou o efeito da levotiroxina; informe seu médico sobre tudo o que usa. Café reduz a absorção — aguarde 30–60 minutos antes de tomar café após a levotiroxina.

• Anticoagulantes orais: hormônios tireoideanos aumentam seu efeito; monitoração e ajuste podem ser necessários.
• Antidiabéticos e insulina: levotiroxina pode aumentar glicemia; ajuste dos antidiabéticos pode ser necessário.
• Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir níveis de levotiroxina, exigindo aumento da dose.
• Inibidores da bomba de prótons (omeprazol, etc.), sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio, sais de ferro, colestiramina/colesevelam e outros sequestrantes: reduzem absorção; separe horários de administração quando possível.
• Amiodarona, glicocorticoides, propranolol e propiltiouracil: alteram conversão de T4 para T3 e podem modificar níveis hormonais.
• Inibidores da tirosina quinase, lopinavir/ritonavir: podem reduzir eficácia da levotiroxina; monitore função tireoidiana e ajuste dose se necessário.
• Semaglutida e orlistate podem alterar níveis de levotiroxina ou sua absorção — monitore e ajuste conforme necessário.

Consulte seu médico antes de iniciar ou interromper outros medicamentos ou suplementos, incluindo multivitaminas com biotina.

Puran T4 na gravidez e amamentação

Durante a gravidez, a levotiroxina costuma ser mantida e os níveis de TSH e hormônios tireoidianos devem ser monitorados e ajustados conforme necessário; informe ao médico se houver suspeita de gravidez ou se estiver amamentando.

Uma pequena quantidade atravessa a placenta e passa para o leite materno em níveis mínimos; o uso não mostrou efeitos adversos ao feto na prática clínica e não exige interrupção da amamentação.

Puran T4 não deve ser usado como tratamento auxiliar do hipertireoidismo em gestantes que recebem antitireoide.

Superdose e dose esquecida do Puran T4

Em caso de superdose podem ocorrer sinais graves como tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e até morte. Busque socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.

Tratamento de superdose é em geral de suporte: carvão ativado nas superdoses agudas pode reduzir absorção; betabloqueadores ajudam no controle dos sintomas; em casos graves considerar filtração do plasma. Sintomas podem durar até 6 dias pela conversão lenta de T4 em T3.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere e não duplique a tomada. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Puran T4

Cada comprimido contém levotiroxina sódica na concentração indicada na face do comprimido (12,5; 25; 37,5; 50; 62,5; 75; 88; 100; 112; 125; 150; 175; 200 ou 300 mcg). As formulações trazem diferentes excipientes conforme a concentração.

• Excipientes citados nas diversas apresentações: manitol, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido de milho pré‑gelatinizado, carbonato de sódio, tiossulfato de sódio, dióxido de silício, óleo de rícino hidrogenado e butil‑hidroxianisol (varia por apresentação).

Confira a concentração no comprimido antes de usar e informe ao farmacêutico em caso de alergia conhecida a qualquer componente.

Como guardar o Puran T4

Guarde Puran T4 em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a validade impressa na embalagem.

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0353
Registrado e produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB190123A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.

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