O Puran T4 25 mcg (comprimido) é indicado para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer causa, exceto no hipotireoidismo transitório durante a recuperação de tireoidite subaguda. Também é indicado para supressão do TSH hipofisário em tratamento ou prevenção de bócios eutireoidianos e como auxílio em testes de supressão para diagnóstico de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Para que serve o Puran T4
Puran T4 repõe o hormônio tireoidiano quando a glândula não produz o suficiente e também é usado para suprimir o TSH em certas doenças da tireoide e em testes diagnósticos.
- Reposição hormonal no hipotireoidismo de várias causas (inclui cretinismo, mixedema, remoção da tireoide, hipotireoidismo primário, secundário ou terciário).
- Supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos, tireoidites e em carcinomas diferenciados da tireoide dependentes de tireotropina.
- Auxílio em testes de supressão para investigar hipertireoidismo leve ou áreas autônomas da tireoide.
Use conforme orientação médica e com monitorização dos exames da tireoide.
Como usar o Puran T4
Tome os comprimidos por via oral, com líquido, com o estômago vazio para melhorar a absorção: 30–60 minutos antes do café da manhã ou 2 horas depois de comer.
As doses variam conforme idade, gravidade do hipotireoidismo e tolerância; recomenda-se dosar T3, T4 e TSH antes de iniciar.
- Adultos com hipotireoidismo: dose inicial habitualmente 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até alcançar efeito. Em casos de hipotireoidismo de longa data ou risco cardiovascular, iniciar com 25 mcg/dia.
- Manutenção: geralmente 75–125 mcg/dia; alguns pacientes podem precisar até 200 mcg/dia, raramente acima de 150 mcg/dia.
- Supressão do TSH em adultos (por exemplo, câncer de tireoide): dose média aproximada de 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias.
- Crianças: recém-nascidos 5–6 mcg/kg/dia; crianças em geral cerca de 3 mcg/kg/dia, ajustando conforme exames.
- Idosos: iniciar com dose baixa (por exemplo, 25–50 mcg/dia) e aumentar gradualmente devido a risco cardiovascular.
Para crianças que não conseguem engolir, triture o comprimido em pouca água e administre na colher ou conta-gotas; não guarde a suspensão. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Puran T4 funciona
Puran T4 contém levotiroxina, que é a forma sintética do hormônio produzido pela tireoide.
Ele repõe ou suplementa esse hormônio no corpo quando a tireoide não produz quantidades suficientes, normalizando funções dependentes do hormônio tireoidiano.
Contraindicações e advertências do Puran T4
Você não deve usar Puran T4 se tiver alergia a qualquer componente, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
Informe seu médico sobre problemas cardíacos, pressão alta, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes ou história de epilepsia.
- Cautela especial em pacientes com distúrbios cardiovasculares — iniciar com doses baixas e aumentar devagar.
- Em idosos e em hipotireoidismo de longa data, começar gradualmente para evitar sobrecarga metabólica.
- A terapia pode precipitar insuficiência suprarrenal se não houver tratamento corticosteroide adequado.
- Em recém‑nascidos prematuros com baixo peso, o início deve ser muito cauteloso por risco de colapso circulatório.
- O uso em mulheres pós‑menopausa em doses supressivas pode estar associado à perda óssea; ajustar à menor dose eficaz.
Reações alérgicas graves podem ocorrer; procure ajuda imediata se houver sinais de alergia. Informe sempre ao profissional de saúde sobre uso de biotina antes de exames laboratoriais, pois pode alterar resultados.
Efeitos colaterais do Puran T4 (reações adversas)
Os efeitos adversos estão geralmente relacionados a doses excessivas e refletem sintomas de hipertireoidismo.
- Sistema nervoso: muito comum — dor de cabeça; comum — insônia; comum — nervosismo; desconhecidas — tremores, hipertensão intracraniana em crianças.
- Cardíacas/vasculares: muito comum — palpitações; comum — taquicardia; desconhecidas — arritmias, dor anginosa, fogachos.
- Endócrinas/metabólicas: comum — hipertireoidismo; investigações: desconhecida — perda de peso; gastrointestinais: desconhecidas — diarreia, vômito.
- Pele/imunológico: desconhecidas — rash, urticária, angiodema; podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
- Musculoesquelético: desconhecidas — fraqueza muscular, cãibras; uso prolongado em doses supressivas pode estar associado a osteoporose e fraturas em mulheres pós‑menopausa.
Se surgirem efeitos indesejáveis, informe seu médico, dentista ou farmacêutico; muitos melhoram ao reduzir a dose ou suspender temporariamente.
Interações medicamentosas do Puran T4
Muitos medicamentos, alimentos e suplementos podem alterar a ação ou a absorção da levotiroxina; informe o médico sobre todos os tratamentos que estiver usando.
- Anticoagulantes orais: hormônios tireoidianos aumentam seu efeito; monitorização pode ser necessária.
- Antidiabéticos e insulina: pode haver aumento da glicemia, exigindo ajuste das doses.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir níveis de levotiroxina, exigindo aumento da dose.
- Inibidores da bomba de prótons e outros que reduzem ácido gástrico: podem diminuir absorção da levotiroxina; monitorização útil.
- Fármacos que inibem conversão T4→T3 (amiodarona, glicocorticoides, propranolol, propiltiouracil) e inibidores da tirosina quinase podem alterar respostas, exigindo acompanhamento.
- Medicamentos orais e substâncias que ligam levotiroxina no intestino (colestiramina, sevelamer, sucralfato, antiácidos, ferro, cálcio, orlistate): separar horários de administração sempre que possível.
- Alimentos/suplementos: café reduz absorção — aguarde 30–60 minutos após tomar o comprimido antes de ingerir café; soja em lactentes pode aumentar TSH.
Seu médico deve ajustar doses e monitorar exames quando iniciar, interromper ou combinar medicamentos que afetem a tireoide.
Puran T4 na gravidez e amamentação
Puran T4 pode ser usado durante a gravidez e a amamentação sob orientação médica; a manutenção dos níveis hormonais é importante para a mãe e o feto.
- Durante a gravidez, os níveis de TSH e hormônios tireoidianos devem ser monitorados e a dose ajustada se necessário.
- Contraposição: não é indicado como terapia auxiliar para hipertireoidismo tratado com antitireoide durante a gestação.
- Lactação: pequena quantidade passa para o leite; a amamentação não precisa ser interrompida.
Informe ao seu médico se suspeitar de gravidez ou estiver amamentando para acompanhamento adequado.
Superdose e dose esquecida do Puran T4
Em caso de ingestão maior do que a indicada, sintomas de excesso hormonal podem ocorrer e requerem atendimento médico urgente.
- Sinais possíveis: tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e, em casos graves, morte.
- Tratamento: medidas de suporte e controle dos sintomas; carvão ativado pode reduzir absorção em superdoses agudas; betabloqueadores ajudam nos sintomas simpáticos; em casos severos pode ser considerada filtração do plasma.
- Os sintomas podem persistir por dias devido à conversão lenta de T4 em T3; acompanhamento prolongado é necessário.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto do horário da dose seguinte — nesse caso, espere e não duplique a dose. Procure ajuda médica em caso de ingestão acidental de grande quantidade.
Composição do Puran T4
Cada comprimido contém levotiroxina sódica na concentração indicada na embalagem.
- Apresentações disponíveis incluem: 12,5; 25; 37,5; 50; 62,5; 75; 88; 100; 112; 125; 150; 175; 200 e 300 mcg por comprimido.
- Excipientes (podem variar por apresentação): manitol, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio; outros incluem amido de milho pré‑gelatinizado, carbonato de sódio, tiossulfato de sódio, dióxido de silício, óleo de rícino hidrogenado e butil‑hidroxianisol.
Verifique a embalagem para confirmar a concentração e os excipientes da apresentação adquirida.
Como guardar o Puran T4
Guarde Puran T4 em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade.
- Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se notar alterações mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
Conserve conforme instruções para garantir eficácia e segurança do medicamento.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0353
Registrado e produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB190123A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/04/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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