O Puran T4 comprimido 62,5 mcg é indicado para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de várias causas, incluindo cretinismo, mixedema, e formas primária, secundária ou terciária, bem como após remoção da tireoide. Também é usado para suprimir o TSH no tratamento/prevenção de bócios, nódulos e tireoidites, e em testes de supressão para suspeita de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Para que serve o Puran T4
Puran T4 repõe o hormônio tireoidiano quando a glândula não produz o suficiente e também é usado para suprimir o TSH em certas doenças da tireoide.
- Tratamento de hipotireoidismo de qualquer causa (inclui cretinismo, mixedema, hipotireoidismo primário, secundário ou terciário e pós‑cirurgia de tireoide).
- Supressão do TSH para tratamento/prevenção de bócios eutireoidianos, nódulos, tireoidites linfocíticas e alguns cânceres diferenciados da tireoide.
- Uso em testes de supressão para auxiliar no diagnóstico de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Use conforme orientação do médico, que ajustará a dose de acordo com seu caso.
Como usar o Puran T4
Você deve tomar Puran T4 por via oral, com líquido e em jejum para melhor absorção.
Para adultos com hipotireoidismo a dose inicial costuma ser baixa e é aumentada gradualmente conforme a tolerância e a resposta clínica e laboratorial.
- Dose inicial habitual: 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até efeito desejado; em hipotireoidismo de longa data ou risco cardíaco, iniciar com 25 mcg/dia.
- Manutenção: geralmente 75–125 mcg/dia; alguns pacientes podem necessitar até 200 mcg/dia; a maioria não precisa de >150 mcg/dia.
- Supressão do TSH em adultos (ex.: câncer de tireoide): dose média aproximada de 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias, com cautela em tireoide autônoma.
Em recém‑nascidos a posologia inicial é 5–6 mcg/kg/dia; em crianças costuma ser 3 mcg/kg/dia, ajustada pelos exames. Se a criança não conseguir engolir comprimidos, triture e dissolva em pequena quantidade de água e administre imediatamente; não guarde a suspensão.
Administre Puran T4 com estômago vazio, 30–60 minutos antes do café ou 2 horas após a refeição. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Puran T4 funciona
Puran T4 contém levotiroxina, que é a forma sintética do hormônio produzido pela tireoide.
Ele repõe ou suplementa esse hormônio quando a glândula não produz quantidade suficiente, ajudando a normalizar o metabolismo e as funções reguladas pelos hormônios tireoidianos.
Contraindicações e advertências do Puran T4
Você não deve usar Puran T4 se tiver alergia a algum componente, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
Informe ao médico se tiver doença cardíaca, hipertensão, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes ou histórico de convulsões.
- Use com extremo cuidado em doenças cardiovasculares; inicie com doses menores e aumente lentamente.
- Idosos e pacientes com hipotireoidismo de longa duração exigem introdução gradual.
- Em prematuros de baixo peso há risco de colapso circulatório; iniciar com cautela.
- A levotiroxina pode estar associada a perda óssea em doses supressivas, especialmente em mulheres pós‑menopausa.
- Não use para redução de peso em pessoas eutireoidianas; pode causar problemas graves.
Se for fazer exames laboratoriais, avise se usa biotina, pois ela pode alterar os resultados. Ajustes e monitorização são necessários quando houver uso concomitante de certos medicamentos que afetam a tireoide ou sua absorção.
Efeitos colaterais do Puran T4 (reações adversas)
Os efeitos adversos do Puran T4 costumam ocorrer quando a dose é excessiva e se assemelham aos sintomas de hipertireoidismo.
Abaixo estão reações relatadas por frequência ou descrição quando a frequência é desconhecida.
- Muito comum: palpitações; dor de cabeça; insônia.
- Comum: taquicardia; nervosismo; hipertireoidismo.
- Incomum a rara ou de frequência desconhecida: arritmias cardíacas, dor de angina, tremores, perda de peso, diarreia, vômitos, irregularidades menstruais, sudorese, rash, urticária, angioedema, febre, intolerância ao calor, fraqueza muscular, cãibras, osteoporose em uso prolongado e colapso circulatório em neonatos prematuros.
- Reações alérgicas graves (desconhecida frequência): dificuldade para respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Se surgirem sinais de reação alérgica ou sintomas cardíacos novos ou agravados, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Puran T4
Puran T4 pode interagir com vários medicamentos e alimentos, afetando tanto outros tratamentos quanto a própria absorção/ação da levotiroxina.
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas e suplementos que usa.
Efeitos sobre outros medicamentos:
- Anticoagulantes orais: aumento do efeito anticoagulante; requer monitorização e possível ajuste da dose do anticoagulante.
- Antidiabéticos e insulina: pode aumentar glicemia, exigindo ajuste das medicações antidiabéticas.
Efeitos de outros medicamentos sobre Puran T4:
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João) podem reduzir níveis de T4, exigindo aumento da dose.
- Inibidores da bomba de prótons podem reduzir a absorção da levotiroxina; monitorização e ajuste podem ser necessários.
- Amiodarona, glicocorticoides, propiltiouracil e propranolol podem alterar a conversão de T4 em T3.
- Inibidores da protease e da tirosina quinase podem reduzir a eficácia da levotiroxina.
Medicamentos orais e substâncias que reduzem absorção (colestiramina, sevelamer, colesevelam, sucralfato, antiácidos, carbonato de cálcio, sais de ferro, orlistate) devem ser administrados em horários separados da levotiroxina sempre que possível. Café reduz absorção; espere pelo menos 30–60 minutos após tomar Puran T4 para tomar café.
Puran T4 na gravidez e amamentação
Puran T4 pode ser usado durante a gravidez e a lactação, com acompanhamento médico e monitorização dos níveis hormonais.
Manter hormônios tireoidianos dentro da faixa normal é importante na gestação; os exames de TSH e hormônios devem ser monitorados e a dose ajustada se necessário.
Durante a amamentação, apenas pequena quantidade passa para o leite e a lactação não precisa ser interrompida. Puran T4 é contraindicado como tratamento auxiliar do hipertireoidismo em gestantes que estão em terapia antitireoidiana.
Superdose e dose esquecida do Puran T4
Em caso de superdose, podem ocorrer sinais de excesso de hormônio: crise tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e até morte.
Procure socorro médico imediato e leve a embalagem do medicamento. O tratamento em urgência é sintomático; carvão ativado pode reduzir a absorção aguda e betabloqueadores podem ajudar nos sintomas simpaticomiméticos. A filtração do plasma pode ser considerada em intoxicações graves.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte — nesse caso, aguarde e não dobre a dose. Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Puran T4
Cada comprimido de Puran T4 contém levotiroxina sódica na concentração correspondente à apresentação (12,5; 25; 37,5; 50; 62,5; 75; 88; 100; 112; 125; 150; 175; 200 ou 300 mcg).
Excipientes variam conforme a concentração e incluem manitol, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros listados na embalagem.
Verifique na embalagem a concentração e os excipientes da sua apresentação antes do uso e informe o médico em caso de alergia a algum componente.
Como guardar o Puran T4
Guarde Puran T4 em temperatura entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Observe o aspecto dos comprimidos; se notar algo diferente mesmo dentro da validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registro: 1.8326.0353
Registrado e produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca Registrada
IB190123A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/07/2023.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/04/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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