Para que serve o Qtern

QTERN ajuda a reduzir o açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2 quando usado junto com metformina e mudanças na dieta e exercício.

Também pode ser indicado quando metformina mais saxagliptina ou dapagliflozina isoladas não dão controle adequado, ou para pacientes que já usam essa combinação em comprimidos separados e estão estáveis.

Como usar o Qtern

Tome um comprimido por dia, por via oral, engolido inteiro, no horário que for mais conveniente — com ou sem alimentos.

A dose recomendada é de 1 comprimido (5 mg de saxagliptina + 10 mg de dapagliflozina) por dia; não exceda a dose diária.

Algumas situações exigem atenção ou avaliação antes de começar:

• Função renal: QTERN pode ser usado se a TFGe for > 60 mL/min/1,73 m2; não use se TFGe persistente < 45 mL/min/1,73 m2 ou em doença renal terminal.
• Função hepática: pode ser usado em insuficiência hepática leve a moderada; não é recomendado em insuficiência hepática grave.
• Idosos: requer cuidado, pois a função renal tende a diminuir com a idade; não há dados em pacientes ≥ 75 anos.
• Depleção de volume (desidratação): corrija a condição antes de iniciar; considere suspender temporariamente se ocorrer desidratação.

Siga sempre a orientação do seu médico; não interrompa o tratamento sem orientação.

Como o Qtern funciona

QTERN combina saxagliptina e dapagliflozina, que atuam de formas diferentes para baixar o açúcar no sangue.

A saxagliptina estimula a secreção de insulina; a dapagliflozina reduz a reabsorção de glicose pelos rins, fazendo com que mais glicose seja eliminada pela urina. Juntas, elas ajudam a reduzir a hemoglobina glicada e melhorar o controle glicêmico em diabetes tipo 2.

Contraindicações e advertências do Qtern

Você não deve usar QTERN se for alérgico à saxagliptina, dapagliflozina ou a qualquer excipiente, se tiver insuficiência renal moderada a grave (TFGe persistente < 45 mL/min/1,73 m2) ou insuficiência hepática grave.

Antes de usar, considere estes pontos e informe seu médico sobre suas condições:

• Não é indicado para diabetes tipo 1 nem para tratamento de cetoacidose diabética.
• Avaliar função renal antes e durante o tratamento; QTERN não foi estudado em TFGe < 30 mL/min/1,73 m2.
• Evitar em insuficiência hepática grave; uso possível em insuficiência hepática leve a moderada.
• Corrigir desidratação antes de iniciar; considerar interrupção se ocorrer depleção de volume.
• Usar com cautela se estiver em uso de insulina ou medicamentos que aumentam a insulina, pois há maior risco de hipoglicemia; pode ser necessário reduzir essas doses.
• Risco raro de fasciíte necrosante do períneo (Gangrena de Fournier); interrompa e procure médico diante de sensibilidade, vermelhidão, inchaço genital com febre.
• Foram relatadas infecções graves do trato urinário que podem requerer hospitalização; trate prontamente infecções urinárias.
• Relatadas reações alérgicas graves, angioedema e pancreatite com saxagliptina; descontinuar se houver suspeita.
• Use com cuidado em pacientes com fatores de risco para hospitalização por insuficiência cardíaca.
• Foram descritas artralgia grave e penfigoide bolhoso; comunique seu médico se surgirem dores articulares intensas ou bolhas na pele.
• QTERN é contraindicado na gravidez e no aleitamento; interrompa se houver gravidez e não use durante a amamentação nem na doação de leite.

Se notar sinais graves, procure atendimento médico imediatamente.

Efeitos colaterais do Qtern (reações adversas)

As reações adversas mais relatadas incluem infecções respiratórias, infecções do trato urinário, infecções genitais por fungos, gastroenterite, diarreia, vômitos, dor lombar, dor nas articulações, dor de cabeça, alterações lipídicas e aumento da frequência urinária.

Classificação por frequência (resumida):

• Muito comum (>10%): infecção do trato respiratório superior (ex.: faringite, rinite).
• Comum (1–10%): infecção do trato urinário, infecção genital por fungos, gastroenterite, diarreia, vômitos, dor lombar, artralgia, dor de cabeça, dislipidemia, poliúria.
• Rara/muito rara/não conhecida: cetoacidose diabética (rara), pancreatite aguda, reações alérgicas graves, fasciíte necrosante do períneo, erupções cutâneas e penfigoide bolhoso (relatadas no pós-comercialização).

Algumas observações: cetoacidose foi mais comum em pacientes que também usavam insulina; a maioria das infecções genitais e urinárias ocorreu em mulheres e geralmente não exigiu suspensão do tratamento. Informe seu médico sobre qualquer efeito inesperado.

Interações medicamentosas do Qtern

Os componentes de QTERN (saxagliptina e dapagliflozina) não interagem entre si, por isso não há ajuste de dose necessário quando usados juntos.

Evite usar QTERN com os seguintes medicamentos:

• Atazanavir, claritromicina, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e telitromicina.

Interações específicas relatadas:

• Dapagliflozina pode reduzir concentrações sanguíneas de lítio por aumento da eliminação urinária; pode ser necessário ajustar a dose de lítio.
• Rifampicina e ácido mefenâmico reduzem a quantidade de dapagliflozina, sem efeito significativo sobre excreção de glicose em estudos; não é necessário ajuste de dose.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa; não inicie ou pare medicamentos sem orientação.

Qtern na gravidez e amamentação

QTERN não deve ser usado durante a gravidez.

Se a gravidez for detectada, interrompa o tratamento e converse com seu médico sobre alternativas.

Superdose e dose esquecida do Qtern

Não há informações específicas sobre superdose de QTERN. Se tomar uma quantidade maior que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula.

A saxagliptina e seu metabólito podem ser parcialmente removidos por hemodiálise; a remoção da dapagliflozina por hemodiálise não foi estudada. Em dúvida, ligue para 0800 722 6001 para orientação.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

Composição do Qtern

Cada comprimido contém 5 mg de saxagliptina (cloridrato) e 10 mg de dapagliflozina (propanodiol), além de excipientes.

Excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose anidra, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio, talco, óxidos de ferro, goma laca e laca de alumínio índigo carmim.

Atenção: contém lactose (menos de 0,25 mg por comprimido) e corantes mencionados; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar o Qtern

Guarde QTERN em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após a data de validade e, se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.

Dizeres legais

Registro:1.1618.0273
Produzido por:
AstraZeneca Pharmaceuticals LP – Mount Vernon – Estados Unidos da América
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
QTE015
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/09/2025.

Sobre as informações desta página

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