A Razapina comprimido orodispersível 15 mg é destinada ao tratamento de estados depressivos. Pertence ao grupo dos antidepressivos (mirtazapina) e é indicada para tratar a doença depressão.
Para que serve a Razapina
Razapina é um antidepressivo indicado para o tratamento de estados depressivos.
Ele ajuda a melhorar os sintomas da depressão agindo sobre substâncias químicas no cérebro que estavam desreguladas.
Como usar a Razapina
Tomar Razapina por via oral, preferencialmente à noite ao deitar, seguindo a orientação do médico. O comprimido orodispersível de 15 mg desintegra-se sobre a língua e pode ser engolido sem água.
A dose diária eficaz costuma ficar entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é geralmente 15 mg ou 30 mg. O efeito começa em 1–2 semanas e a melhora costuma aparecer em 2–4 semanas. Se não houver resposta após aumento até a dose máxima e mais 2–4 semanas, o médico interromperá o tratamento.
Não interrompa o uso de repente: a suspensão deve ser gradual para evitar tontura, ansiedade, agitação ou dor de cabeça. Siga sempre horários, doses e duração prescritos.
Como a Razapina funciona
Razapina pertence à classe dos antidepressivos e age no sistema nervoso central para corrigir desequilíbrios químicos relacionados à depressão.
A mirtazapina melhora os sintomas depressivos e tem propriedades sedativas; em doses terapêuticas apresenta pouca atividade anticolinérgica e poucos efeitos sobre o sistema cardiovascular. A ação costuma começar em 1 a 2 semanas, com resposta clínica esperada em 2 a 4 semanas.
Contraindicações e advertências da Razapina
Você não deve usar Razapina se for alérgico à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula, nem tomar junto com inibidores da monoamino oxidase (IMAO) nem nos 14 dias após interromper IMAOs.
- Não usar em menores de 18 anos; risco aumentado de ideação suicida e hostilidade nessa faixa etária.
- Gravidez e amamentação: só com orientação médica; use com cautela e informe o médico se engravidar ou começar a amamentar.
- Evitar álcool durante o tratamento.
- Informe o médico se tiver convulsões, doenças do fígado, rins, coração, diabetes, glaucoma, dificuldade para urinar ou uso de outros medicamentos que afetem o ritmo cardíaco.
- Contém lactose e aspartame (fonte de fenilalanina) — não use em casos específicos de intolerância ou fenilcetonúria.
- Pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas por causar sonolência, tontura ou perda de consciência.
Se ocorrer febre alta, dor de garganta ou feridas na boca, suspenda e procure o médico para exame de sangue. Pessoas idosas podem ser mais sensíveis aos efeitos indesejáveis.
Efeitos colaterais da Razapina (reações adversas)
Razapina pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros raros ou de frequência desconhecida.
As reações mais frequentes incluem aumento do apetite e ganho de peso, sonolência, sedação, dor de cabeça e boca seca.
- Comuns (1%–10%): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia, tontura, tremor, amnésia, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, exantema, dores musculares e articulares, edema periférico, fadiga.
- Incomuns (0,1%–1%): pesadelos, mania, alucinações, agitação psicomotora, parestesia, pernas inquietas, síncope, pressão baixa, hipoestesia oral.
- Raras (0,01%–0,1%): agressão, mioclonia, elevação das transaminases.
- Frequência desconhecida: depressão da medula óssea, agranulocitose, síndrome serotoninérgica, convulsões, hiponatremia, ideação ou comportamento suicida, reações graves da pele (incluindo Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), pancreatite, retenção urinária, entre outras.
Se surgirem sinais de infecção, alterações de humor graves ou reações cutâneas, procure atendimento médico imediato.
Interações medicamentosas da Razapina
Informe sempre seu médico sobre todos os remédios que usa; evite álcool durante o tratamento com Razapina.
- Não combine com IMAOs; respeite intervalo de duas semanas após parar Razapina antes de iniciar IMAOs.
- Risco de síndrome da serotonina com SSRIs, venlafaxina, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e erva de São João.
- Nefazodona pode aumentar mirtazapina no sangue; pode ser necessário reduzir a dose.
- Medicamentos que aumentam sonolência: benzodiazepínicos, antipsicóticos, anti-histamínicos e opióides.
- Fármacos que podem aumentar mirtazapina: eritromicina, cetoconazol, alguns inibidores de protease e cimetidina. Os que a reduzem incluem carbamazepina, fenitoína e rifampicina.
- Razapina pode aumentar os efeitos da varfarina — monitoramento é recomendado. Use com cautela com medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.
Peça orientação ao médico ou farmacêutico antes de associar outros tratamentos.
Razapina na gravidez e amamentação
Razapina não deve ser usado durante gravidez e amamentação, exceto com orientação médica. A utilização até o parto exige observação do recém‑nascido quanto a possíveis efeitos adversos.
Se estiver grávida ou desejar engravidar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios antes de continuar o tratamento. Pergunte também sobre amamentação enquanto estiver em uso do medicamento.
Superdose e dose esquecida da Razapina
Em caso de superdose, os sinais mais comuns são tontura, desorientação, sedação prolongada e aumento do ritmo cardíaco; em situações graves podem ocorrer alterações do ritmo cardíaco e desmaios. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem ou bula.
O tratamento de sobredosagem é de suporte e sintomático; carvão ativado ou lavagem gástrica podem ser considerados.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima dose — nesse caso pule a esquecida. Nunca tome duas doses de uma só vez. Para esquemas de uma dose diária, se esquecer não repor; em dois tomes por dia, siga as orientações específicas do seu médico.
Composição da Razapina
Cada comprimido orodispersível de Razapina ODT contém mirtazapina e excipientes específicos conforme a dosagem.
Exemplos de excipientes presentes nos comprimidos orodispersíveis (15, 30 e 45 mg):
- manitol, povidona, crospovidona, dióxido de silício
- aspartamo (fonte de fenilalanina), estearato de cálcio
- aroma de laranja e aroma de menta
As formulações revestidas (30 mg e 45 mg) incluem lactose monoidratada e outros excipientes; verifique na embalagem a composição completa da apresentação adquirida.
Como guardar a Razapina
Conservar em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da luz e da umidade. Guarde sempre na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.
Após abrir a embalagem individual do comprimido orodispersível, utilize o comprimido imediatamente. Não use medicamento com prazo de validade vencido e, se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047.0464
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
CNPJ: 07.591.326/0001-80
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III) DIZERES LEGAIS (Versão ODT)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS –1.0047.0464
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80
Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai – Índia
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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