A Razapina, comprimido revestido 30 mg (embalagem com 30 comprimidos), é indicada para o tratamento de estados depressivos. Pertence ao grupo dos antidepressivos e é indicada para tratar a doença depressão.
Para que serve a Razapina
Razapina (mirtazapina) é um antidepressivo usado para tratar episódios de depressão.
Ela ajuda a corrigir desequilíbrios químicos no cérebro que causam sintomas depressivos, melhorando o humor e outros sintomas ligados à doença depressão.
Como usar a Razapina
Tome Razapina por via oral conforme orientação do seu médico, preferencialmente à noite, ao deitar.
A dose diária eficaz para adultos costuma ficar entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é geralmente 15 mg ou 30 mg. Em idosos a dose é, em geral, a mesma, mas aumentos devem ser feitos com cuidado e supervisão médica. Razapina costuma começar a fazer efeito após 1–2 semanas e a resposta clínica aparece em 2–4 semanas.
Comprimidos orodispersíveis (ODT): não quebre o comprimido. Destaque o blister com tesoura, retire o comprimido com as mãos secas, coloque sobre a língua e deixe-o desintegrar; pode engolir sem água. Normalmente o medicamento é tomado em dose única ao deitar; em alguns casos o médico pode dividir em duas tomadas, sendo a maior dose à noite.
Não interrompa o tratamento de forma abrupta; a retirada deve ser feita gradualmente pelo médico para evitar mal-estar, tontura, ansiedade ou dor de cabeça. Siga sempre a duração indicada pelo seu médico; com frequência são necessários 4–6 meses para resolução dos sintomas.
Como a Razapina funciona
Razapina pertence à classe dos antidepressivos e age no sistema nervoso central para modular substâncias envolvidas na transmissão de impulsos nervosos.
A mirtazapina tem efeito sedativo, praticamente não apresenta atividade anticolinérgica e, em doses terapêuticas, quase não afeta o sistema cardiovascular. A ação clínica costuma começar em 1–2 semanas, com melhora observada em 2–4 semanas quando a dose é adequada.
Contraindicações e advertências da Razapina
Você não deve usar Razapina se tiver alergia à mirtazapina ou a qualquer componente da fórmula. Não combine com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e não use IMAOs nas duas semanas seguintes à interrupção.
- Contraindicações: hipersensibilidade à mirtazapina; uso concomitante com IMAOs.
- Gravidez e amamentação: não usar sem orientação médica; se utilizada até o parto, o recém‑nascido deve ser observado.
- Crianças e adolescentes: não recomendado para menores de 18 anos devido à falta de eficácia comprovada e maior risco de ideias suicidas e hostilidade.
- Hipersensibilidades/ingredientes: contém lactose (não usar em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose) e, nas formulas, corantes e aspartame (fonte de fenilalanina) que podem ser relevantes para alérgicos ou fenilcetonúricos.
- Atenção ao dirigir e operar máquinas: o medicamento pode causar sonolência, tontura, desmaio ou perda de consciência; não conduza enquanto estiver com esses sintomas.
- Informe o médico se tiver histórico de convulsões, doenças do fígado, rins, coração, esquizofrenia, transtorno bipolar, diabetes, glaucoma, retenção urinária ou uso de medicamentos que afetam o ritmo cardíaco.
- Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento e informe sempre sobre outros medicamentos em uso.
Se surgir febre alta, dor de garganta ou feridas na boca, interrompa o uso e procure exame de sangue. Pessoas idosas podem ser mais sensíveis aos efeitos indesejáveis.
Efeitos colaterais da Razapina (reações adversas)
Foram relatadas reações adversas com o uso de mirtazapina, que variam de muito comuns a de frequência não conhecida.
Reações muito comuns (>10%):
- aumento do apetite e ganho de peso, sonolência, sedação, dor de cabeça, boca seca
Reações comuns (1%–10%):
- sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia, tontura, tremor, amnésia, hipotensão ortostática, náusea, diarreia, vômito, exantema, dores musculares e articulares, dor nas costas, edema periférico, fadiga
Reações incomuns (0,1%–1%) e raras (0,01%–0,1%):
- pesadelos, mania, agitação, alucinações, agitação psicomotora, parestesia, síndrome das pernas inquietas, síncope, alterações de sensibilidade oral, agressão, mioclonia, elevação de transaminases
Reações de frequência não conhecida:
- depressão da medula óssea, eosinofilia, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, hiperprolactinemia (com galactorreia ou ginecomastia), hiponatremia, ideação suicida, convulsões, síndrome serotoninérgica, reações graves de pele (Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica), reações medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, sonambulismo e outros efeitos descritos nos relatos clínicos
Em crianças e adolescentes foram observados ganho de peso, urticária e aumento de triglicerídeos com frequência.
Interações medicamentosas da Razapina
Razapina pode interagir com vários medicamentos e com bebida alcoólica; informe seu médico antes de iniciar qualquer outro tratamento.
- Não combine com IMAOs. Após interromper Razapina, aguarde duas semanas antes de usar IMAOs.
- Cuidado com antidepressivos (SSRIs), venlafaxina, L‑triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, azul de metileno e erva de São João — há risco raro de síndrome da serotonina.
- Nefazodona pode aumentar os níveis de mirtazapina e pode exigir redução da dose.
- Medicamentos que aumentam sonolência (benzodiazepínicos, antipsicóticos, anti‑histamínicos, opioides) podem potencializar sedação.
- Fármacos que aumentam mirtazapina no sangue: eritromicina, cetoconazol, inibidores da protease (TARV), cimetidina. Fármacos que a diminuem: carbamazepina, fenitoína, rifampicina.
- Razapina pode aumentar os efeitos da varfarina — requer monitoramento.
- Use com cautela medicamentos que afetam o ritmo cardíaco (alguns antibióticos e antipsicóticos).
Razapina na gravidez e amamentação
Razapina não deve ser usada na gravidez ou durante a amamentação sem orientação médica.
A experiência é limitada e recomenda‑se cautela. Se você engravidar enquanto toma Razapina ou pretende engravidar, consulte seu médico para avaliar riscos e benefícios. Se o medicamento for usado até o parto, o bebê deve ser observado quanto a possíveis efeitos adversos. Pergunte ao seu médico se pode amamentar durante o tratamento.
Superdose e dose esquecida da Razapina
Em caso de ingestão de grande quantidade de Razapina procure socorro médico imediatamente; leve a embalagem se possível.
Os sinais mais comuns de superdose isolada são sedação, desorientação e taquicardia; podem ocorrer alterações da pressão arterial e, em sobredosagens maiores ou associadas a outras substâncias, eventos graves incluindo arritmias. O tratamento deve ser sintomático e de suporte; carvão ativado ou lavagem gástrica podem ser considerados. Para orientação adicional ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome‑a assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da dose seguinte — nesse caso, espere e retome o esquema normal. Nunca tome duas doses de uma só vez. Para esquemas com uma dose diária, se esquecer, pule a dose esquecida; para esquemas duas vezes ao dia siga as orientações específicas do médico. Em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico.
Composição da Razapina
Cada comprimido revestido de 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Existem também apresentações de 45 mg e comprimidos orodispersíveis de 15 mg, 30 mg e 45 mg.
Excipientes incluem lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxidos de ferro e macrogol, entre outros. Os comprimidos orodispersíveis contêm manitol, povidona, crospovidona, aspartamo (fonte de fenilalanina) e aromas.
- Atenção: contém lactose — não utilizar em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
- Atenção: contém aspartamo (fenilalanina) nas formas orodispersíveis.
- Apresentação de 30 mg contém dióxido de titânio e óxidos de ferro que podem causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis.
Consulte o rótulo para lista completa de excipientes se tiver alergias conhecidas.
Como guardar a Razapina
Guarde Razapina em ambiente protegido da luz e umidade, em temperatura entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido e observe o aspecto antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Comprimidos orodispersíveis: use imediatamente após abrir a embalagem individual. Verifique lote e datas na embalagem.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0047.0464
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/03/2025.
Registrado e Produzido por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
CNPJ: 07.591.326/0001-80
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III) DIZERES LEGAIS (Versão ODT)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Reg. MS –1.0047.0464
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 10/08/2020.
Comercializado por:
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
CEP 04028-002 - São Paulo - SP
C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80
Registrado, Importado e Embalado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Sandoz Private Limited
Navi Mumbai – Índia
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/06/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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