O Sominex® Composto, comprimido revestido 40 mg + 30 mg + 50 mg (embalagem com 20 comprimidos), é indicado como sedativo leve e auxiliar nos distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade. Consulte a bula para informações detalhadas sobre uso e contraindicações.
Para que serve o Sominex Composto
Sominex® Composto é indicado como sedativo leve e para ajudar em distúrbios do sono (insônia) quando há também sintomas de ansiedade.
Ele serve para diminuir a ansiedade e facilitar o início do sono, como complemento a outras medidas como higiene do sono e mudanças de rotina.
Como usar o Sominex Composto
Tome o comprimido revestido por via oral, inteiro, com um pouco de água. Não parta nem mastigue o comprimido.
A posologia usual indicada é: 2 comprimidos antes do almoço e 2 comprimidos antes do jantar, totalizando 4 comprimidos por dia, salvo orientação médica.
Para melhor efeito, recomenda-se uso contínuo por 2 a 4 semanas; a ação da valeriana é gradual e os resultados podem aparecer após alguns dias. Procure seu médico se os sintomas persistirem após 2 semanas ou se piorarem.
Produtos fitoterápicos deste tipo não devem ser usados por vias injetável ou oftálmica. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Como o Sominex Composto funciona
Sominex® Composto reúne extratos de três plantas — valeriana, passiflora e crataegus — conhecidas por seus efeitos sedativos sobre o sistema nervoso central.
A valeriana age em áreas do cérebro que reduzem a atividade cerebral e ajudam a induzir o sono. A passiflora contém componentes que diminuem a ansiedade e favorecem o sono. O crataegus contribui para relaxamento e pode reduzir sintomas de ansiedade, como palpitações, além de ajudar a induzir o sono.
Contraindicações e advertências do Sominex Composto
Você não deve usar Sominex® Composto se for menor de 18 anos, estiver grávida, amamentando, tiver alergia a algum componente da fórmula ou se tiver pressão baixa.
Antes de usar, informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando. Durante o tratamento, evite bebidas alcoólicas; o álcool pode aumentar a sedação e causar sonolência excessiva.
Não combine com outros medicamentos sem orientação médica. Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que você usa, pois podem ocorrer interações entre produtos.
Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina (laca de alumínio). Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Interrompa o uso e procure orientação profissional se surgirem reações inesperadas ou se os sintomas persistirem ou piorarem.
Efeitos colaterais do Sominex Composto (reações adversas)
Os componentes geralmente não causam efeitos graves, mas podem ocorrer reações indesejáveis.
- Dores de cabeça
- Sonolência excessiva
- Palpitações (batedeiras no peito)
- Tontura
- Náuseas e vômitos
A frequência desses eventos não é conhecida. Se aparecerem reações indesejáveis, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e notifique também o fabricante, se desejar.
Interações medicamentosas do Sominex Composto
O uso de Sominex® Composto com outros medicamentos deve ser feito somente sob orientação médica, pois podem ocorrer aumentos ou diminuições de efeito.
- Anti-histamínicos (ex.: loratadina, clemastina) — aumento do efeito sedativo.
- Sedativos e ansiolíticos (ex.: morfina, barbitúricos, alprazolam, diazepam) — potencialização da sedação, risco à saúde.
- Varfarina — pode aumentar o efeito anticoagulante.
- Medicamentos para pressão arterial (ex.: atenolol, propranolol, anlodipino, diltiazem) — pode aumentar efeito hipotensor.
- Medicamentos para disfunção erétil (ex.: sildenafila, vardenafila) — pode diminuir a pressão arterial.
- Medicamentos para doenças cardíacas (ex.: digoxina, isossorbida) — pode aumentar efeito desses fármacos.
- Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) — pode aumentar o efeito destes medicamentos.
- Anfetaminas — pode ocorrer bloqueio parcial do efeito.
Não há relatos de interação com plantas e alimentos, mas informe sempre ao seu profissional de saúde sobre qualquer fitoterápico que esteja usando.
Sominex Composto na gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar Sominex® Composto, pois não há estudos que garantam segurança nessas situações.
Informe ao seu médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Caso engravide durante o tratamento, procure orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Sominex Composto
Em caso de esquecimento de uma dose, pule a dose perdida e continue o tratamento conforme a posologia; não dobre a dose para compensar.
Sobre superdose: a dose tóxica da valeriana não está estabelecida. Em geral, a superdosagem tende a prolongar os efeitos adversos já descritos, como fadiga, tontura, dilatação da pupila, cólicas abdominais, dor no peito e tremores. Relatos de ingestão muito elevada evoluíram para sintomas moderados que se resolveram em até 24 horas. O tratamento em caso de superdose é sintomático e de suporte.
Se alguém ingerir grande quantidade, procure socorro médico rápido e, se possível, leve a embalagem ou folheto. Ligue para os serviços de emergência se precisar de orientação imediata.
Composição do Sominex Composto
Cada comprimido revestido contém extratos padronizados de três plantas e excipientes descritos abaixo.
- Extrato seco de Valeriana (Valeriana officinalis L.) — 40 mg (padronizado em 0,332 mg de ácidos sesquiterpênicos totais, expresso como ácido valerênico).
- Extrato seco de Crataegus (Crataegus rhipidophylla Gand.) — 30 mg (padronizado em 1,38 mg de flavonóides totais, expresso como hiperosídeo).
- Extrato seco de Passiflora (Passiflora incarnata L.) — 50 mg (padronizado em 2,025 mg de flavonóides totais, expresso como vitexina).
Excipientes: dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, etilcelulose, citrato de trietila, dióxido de titânio, azul de indigotina, laca de alumínio e aroma de menta. Uso adulto, via oral.
Como guardar o Sominex Composto
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Conserve na embalagem original e não use após o prazo de validade de 24 meses a partir da fabricação.
O comprimido revestido é azul, com odor de menta, circular e biconvexo. Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alterações mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1343
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8, bairro Chácara Assay Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.3787/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus - AM
SAC: 0800 019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Este folheto informativo foi aprovado pela ANVISA em 24/06/2026.
Folheto-367681- EMS-v2
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 24/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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