O Spidufen® granulado 1155 mg (embalagem com 3 g) é indicado para alívio da dor leve ou moderada causada por cefaleia, nevralgias, dismenorreia (cólica menstrual), pós-cirúrgico dental, dores dentárias, musculares e traumáticas. Também é indicado como coadjuvante no tratamento da dor da artrite reumatoide, da osteoartrite e de outras doenças musculares e ósseas associadas à dor e inflamação, além de febre e tratamento sintomático da gripe.
Para que serve o Spidufen
Spidufen® é usado para aliviar dor leve a moderada, reduzir febre e tratar sintomas de gripe em adultos e adolescentes. Algumas apresentações também são indicadas quando há inflamação associada à dor.
As indicações variam por apresentação: o granulado 1155 mg além de dor e febre pode ser usado como coadjuvante no tratamento da dor em artrite reumatoide, osteoartrite e outras doenças musculoesqueléticas que cursam com dor e inflamação.
Como usar o Spidufen
Tome Spidufen® apenas por via oral, seguindo a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Modo de uso e posologia conforme apresentação:
- Granulado 1155 mg (envelope): adultos — 1 envelope (600 mg de ibuprofeno), 2 vezes ao dia para dor leve/moderada; em artrite crônica, iniciar 1.200–1.600 mg/dia divididos em 3–4 doses, podendo aumentar até 2.400 mg/dia (não ultrapassar esta dose).
- Granulado 770 mg (envelope): adultos — 1 envelope, 3 vezes ao dia; crianças >12 anos — dose diária de 20 mg/kg dividida em 3 tomadas.
- Comprimido revestido 770 mg: adultos — 1 comprimido, 3 vezes ao dia; crianças >12 anos — dose diária de 20 mg/kg dividida em 3 tomadas. Não partir ou mastigar o comprimido.
Como preparar o granulado: cortar o envelope, dissolver todo o conteúdo em meio copo de água, agitar e ingerir imediatamente; pode ser tomado com alimentos ou durante as refeições para reduzir desconforto gástrico. Se os sintomas não melhorarem, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como o Spidufen funciona
Spidufen® alivia dor, inflamação e febre por ação do ibuprofeno que reduz a produção de substâncias envolvidas no processo inflamatório.
A formulação contém arginina, que aumenta a solubilidade e permite rápida absorção do ibuprofeno; o pico plasmático é atingido entre 15 e 30 minutos, o que favorece início de efeito mais rápido.
Contraindicações e advertências do Spidufen
Spidufen® não deve ser usado por pessoas com hipersensibilidade ao ibuprofeno arginina ou a quaisquer excipientes, nem por quem teve reações alérgicas a ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.
- Contraindicações importantes: úlcera péptica ativa ou história de recorrência (≥2 episódios), sangramento gastrointestinal ativo, diátese hemorrágica, uso de anticoagulantes sem monitorização, insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave (NYHA IV), suspeita de dengue e terceiro trimestre de gravidez.
- Não usar em menores de 12 anos sem orientação médica ou odontológica.
Precauções: use com cautela e monitoramento em pacientes com hipertensão, insuficiência cardíaca leve a moderada (NYHA II–III), cardiopatia isquêmica, doenças vasculares, idosos, desidratação, histórico de problemas gastrointestinais, distúrbios de coagulação, lúpus ou outras doenças do colágeno. Evite associação com outros AINEs.
Atenção aos excipientes: contém sacarose, aspartame/fenilalanina em algumas apresentações, sacarina sódica e dióxido de titânio; verifique o teor de sódio se estiver em dieta com restrição.
Efeitos colaterais do Spidufen (reações adversas)
Spidufen® pode causar efeitos indesejáveis, principalmente no trato gastrointestinal; a maioria das reações está ligada à ação do ibuprofeno sobre prostaglandinas.
Frequências relatadas:
- Muito comuns (>10%): diarreia, dispepsia.
- Comuns (1–10%): dor abdominal, náusea, flatulência, cefaleia, vertigem, erupção cutânea.
- Incomuns (0,1–1%): úlcera péptica, vômito, hemorragia gastrointestinal, gastrite, confusão, sonolência, prurido, urticária, angioedema, asma/broncoespasmo.
- Raros (0,01–0,1%): perfuração gastrointestinal, alterações auditivas ou visuais, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica, alterações hepáticas, anafilaxia.
- Muito raros (<0,01%): reações cutâneas graves (SCARs), nefrite intersticial, necrose papilar, insuficiência renal aguda.
Foram ainda relatados edema, hipertensão, insuficiência cardíaca e aumento pequeno do risco de eventos tromboembólicos arteriais em doses muito elevadas. Interrompa o uso e procure atendimento médico diante de erupção cutânea, sinais de alergia, dor torácica, fezes pretas ou vômito com sangue.
Interações medicamentosas do Spidufen
Spidufen® pode interagir com vários medicamentos, afetando eficácia e risco de efeitos adversos; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Interações relevantes:
- AINEs podem reduzir o efeito de anti-hipertensivos e, com diuréticos, IECAs ou antagonistas da angiotensina, aumentar risco de insuficiência renal — monitorar função renal e hidratação.
- Uso conjunto com AAS, outros AINEs, corticosteroides, ISRS, anticoagulantes ou antiagregantes aumenta risco de sangramento gastrointestinal.
- Ibuprofeno pode elevar níveis de digoxina, fenitoína, lítio e metotrexato; voriconazol, fluconazol e mifepristone podem aumentar exposição ao ibuprofeno.
- Combinações específicas a observar: ibuprofeno + tacrolimo (maior nefrotoxicidade); + ciclosporina (risco renal); + quinolonas (convulsões); + zidovudina (mais hematomas em hemofílicos HIV+).
Spidufen® pode ainda alterar exames laboratoriais, como prolongamento do tempo de sangramento, alterações em glicose sérica, ureia, creatinina e transaminases.
Spidufen na gravidez e amamentação
Spidufen® pode prejudicar a gravidez e o feto; use a menor dose pelo menor tempo possível em mulheres que desejam engravidar ou nas primeiras semanas de gestação.
Riscos e orientações:
- Uso no início da gravidez foi associado a aumento relativo do risco de aborto e de malformações cardíacas;
- A partir da 20ª semana, pode causar oligohidrâmnios por impacto na função renal fetal; interrompa o medicamento se isso ocorrer.
- No terceiro trimestre, é contraindicado por risco de constrição do ducto arterioso, toxicidade cardiopulmonar fetal, disfunção renal e risco de sangramento materno/neonatal.
Spidufen® e seus metabólitos passam para o leite materno; em tratamento curto e nas doses recomendadas para dor ou febre, não foi observado efeito nos recém-nascidos, mas o uso na lactação deve ser avaliado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Spidufen
Em caso de superdose, os sintomas possíveis incluem náuseas, vômitos (às vezes com sangue), dor abdominal, tontura, zumbido, alterações visuais, depressão do nível de consciência e, em casos graves, perturbações renais, hipotensão, coma e acidose metabólica.
Não existe antídoto específico. O tratamento inicial pode incluir esvaziamento gástrico e correção de eletrólitos; procure socorro médico imediato e leve a embalagem do produto.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que o próximo horário esteja muito próximo; não dobre a dose para compensar.
Composição do Spidufen
Spidufen® está disponível em comprimido revestido 770 mg e em granulado para solução oral nos envelopes de 3 g nas dosagens 770 mg e 1155 mg de ibuprofeno arginina.
Excipientes e informações por apresentação:
- Comprimido 770 mg: contém ibuprofeno arginina 770 mg (equivalente a 400 mg de ibuprofeno + 370 mg de arginina); excipientes incluem bicarbonato de sódio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio e macrogol 4000. Sacarose por comprimido: 16,7 mg.
- Granulado 770 mg (envelope 3 g, damasco): ibuprofeno arginina 770 mg; excipientes: bicarbonato de sódio, sacarina sódica, aspartame, sacarose (1.770 mg) e aroma de damasco.
- Granulado 1155 mg (envelope 3 g, damasco ou menta anis): ibuprofeno arginina 1155 mg; excipientes: bicarbonato de sódio, sacarina sódica, aspartame, sacarose (quantidades por sabor indicadas na embalagem) e aromas.
Verifique a presença de aspartame/fenilalanina e sacarose se tiver restrições alimentares ou metabólicas.
Como guardar o Spidufen
Guarde Spidufen® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade quando indicado, e sempre na embalagem original.
Verifique o número de lote, data de fabricação e validade na embalagem. Não use medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos devem estar intactos; o granulado é pó branco com leve sabor adocicado. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON S.p.A.
Via della Chimica, 9 – Vicenza – Itália
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo, SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPSPICOM770V13
III- DIZERES LEGAIS (granulado 770 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Industria 13, 6814
Cadempino – Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo/SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
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Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
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BPSPIGRA770V14
III- DIZERES LEGAIS (granulado 1155 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
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ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Indústria 13, 6814
Cadempino - Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
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BPSPIGRA1155V11
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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