Para que serve o Spidufen

Spidufen® alivia dor leve a moderada, redução de febre e tratamento sintomático da gripe.

As apresentações com 770 mg (equivalente a 400 mg de ibuprofeno) são indicadas para cefaleia, nevralgias, dismenorreia, dor pós‑cirúrgica dental, dores dentárias, musculares e traumáticas, além de febre e sinais gripais. A apresentação de 1155 mg (equivalente a 600 mg de ibuprofeno) cobre essas mesmas indicações e também é usada como coadjuvante no tratamento da dor e inflamação em artrite reumatoide, osteoartrite e outras doenças musculares e ósseas.

Como usar o Spidufen

Use Spidufen® apenas por via oral, na menor dose eficaz pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.

Comprimido revestido 770 mg: adultos — 1 comprimido 3 vezes ao dia; não partir nem mastigar. Crianças acima de 12 anos: dose diária de 20 mg/kg dividida em 3 tomadas; respeitar intervalo de cerca de 4 horas entre doses.

Granulado 770 mg (envelope 3 g): adultos — 1 envelope 3 vezes ao dia. Diluir o conteúdo em meio copo de água, agitar e ingerir imediatamente; pode ser tomado durante ou logo após as refeições para reduzir desconforto gástrico. Crianças >12 anos seguem a posologia de 20 mg/kg/dia em 3 administrações.

Granulado 1155 mg (envelope 3 g): para dor leve/moderada em adultos, 1 envelope de 600 mg, 2 vezes ao dia. No tratamento coadjuvante de processos artríticos crônicos, iniciar com 1200–1600 mg/dia divididos em 3–4 tomas, podendo aumentar até 2400 mg/dia (não ultrapassar). Crianças >12 anos: 20 mg/kg/dia em 3 administrações; em artrite reumatoide juvenil pode chegar a 40 mg/kg/dia; dose máxima diária para crianças <30 kg: 800 mg. Se os sintomas persistirem, procure orientação médica ou do cirurgião‑dentista.

Como o Spidufen funciona

Spidufen® reduz dor, inflamação e febre ao inibir substâncias envolvidas no processo inflamatório.

A fórmula contém arginina, um aminoácido que aumenta a solubilidade e permite rápida absorção do ibuprofeno após a administração oral. O pico de concentração sanguínea ocorre entre 15 e 30 minutos, o que favorece início rápido do efeito analgésico.

Contraindicações e advertências do Spidufen

Você não deve usar Spidufen® em várias situações de risco; leia com atenção antes de iniciar o tratamento.

• Hipersensibilidade ao ibuprofeno arginina ou a qualquer excipiente; história de reações ao AAS ou outros AINEs (broncoespasmo, asma, rinite, angioedema, urticária).
• Úlcera péptica ativa ou recorrente, sangramento gastrointestinal ativo, perfuração gastrointestinal prévia relacionada a AINEs, ou história de hemorragia intestinal/vascular cerebral.
• Sinais de insuficiência hepática, renal ou insuficiência cardíaca grave (NYHA Classe IV).
• Diátese hemorrágica, transtornos de coagulação ou uso de anticoagulantes sem monitorização adequada.
• Suspeita de dengue e durante o terceiro trimestre da gravidez; não usar em menores de 12 anos sem orientação médica.

Use com cautela e sob monitorização em hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca (NYHA II–III), doença cardiovascular ou cerebrovascular, idosos, desidratação, história de toxicidade gastrointestinal, lúpus e outras doenças do colágeno. Evite associação com outros AINEs. Atenção aos excipientes: contém sacarose, aspartame/ fenilalanina em algumas apresentações, sacarina sódica e dióxido de titânio; verificar teor de sódio se estiver em dieta com restrição de sal. Reduza dose em idosos e em pacientes com insuficiência renal, hepática ou cardíaca; adolescentes desidratados correm risco de prejudicar a função renal.

Efeitos colaterais do Spidufen (reações adversas)

Spidufen® pode causar efeitos indesejáveis, sobretudo relacionados ao trato gastrointestinal e ao efeito farmacológico do ibuprofeno.

Relatos por frequência:

• Muito comuns (>10%): diarreia e dispepsia.
• Comuns (1–10%): dor abdominal, náusea, flatulência, cefaleia, vertigem, erupção cutânea e distúrbios da pele.
• Incomuns (0,1–1%): úlcera péptica, vômito, hemorragia gastrointestinal, gastrite, confusão, sonolência, prurido, urticária, angioedema, reações alérgicas e broncoespasmo.
• Raros (0,01–0,1%): perfuração gastrointestinal, distúrbios hematológicos, alterações hepáticas e reações anafilactoides.
• Muito raros (<0,01%): reações cutâneas graves (SCARs), nefrite intersticial, necrose papilar e insuficiência renal aguda.

Também foram reportados edema, hipertensão, insuficiência cardíaca, dor no peito associada a reações alérgicas (síndrome de Kounis) e pequeno aumento no risco de eventos tromboembólicos arteriais com doses elevadas. Suspenda o uso e procure assistência médica em caso de erupções cutâneas, sintomas alérgicos graves, sangramento gastrointestinal, dor torácica ou sintomas sugestivos de problemas renais ou hepáticos.

Interações medicamentosas do Spidufen

Spidufen® pode interagir com vários medicamentos e afetar exames laboratoriais; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Interações importantes:

• Anti‑hipertensivos (diuréticos, IECA, BRA, betabloqueadores): redução de efeito antihipertensivo e risco de agravamento da função renal; monitorar hidratação e função renal.
• Anticoagulantes, antiagregantes, AAS, ISRS e ginkgo: aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal; ibuprofeno pode reduzir o efeito cardioprotetor de baixas doses de AAS.
• Zidovudina: pode aumentar risco de hematomas; tacrolimo e ciclosporina: aumento do risco de nefrotoxicidade.
• Quinolonas: possível aumento do risco de convulsões; AINEs podem reduzir excreção de aminoglicosídeos.
• Ibuprofeno pode aumentar níveis séricos de digoxina, fenitoína, lítio e metotrexato; voriconazol, fluconazol e mifepristone podem aumentar exposição ao ibuprofeno.

Em exames laboratoriais, o uso pode prolongar tempo de sangramento por até 1 dia e alterar valores de glicose, creatinina, ureia, potássio, transaminases e contagens hematológicas. Consulte sempre o médico antes de associar medicamentos.

Spidufen na gravidez e amamentação

Spidufen® pode prejudicar a gravidez e o desenvolvimento fetal; use com cautela e apenas se os benefícios superarem os riscos.

Uso no início da gravidez foi associado a possível aumento do risco de aborto e malformações cardíacas (aumento de risco absoluto pequeno). A partir da 20ª semana, pode causar oligohidrâmnios e disfunção renal fetal, efeitos que podem ocorrer logo após o início do tratamento e em geral reverter com a interrupção. Interrompa o uso se houver sinais de oligohidrâmnios ou constrição do ducto arterioso.

Evitar uso nos primeiros seis meses, se possível; durante o terceiro trimestre é contraindicado por risco de toxicidade cardiopulmonar fetal, inibição das contrações uterinas e aumento do tempo de sangramento. Spidufen® e metabólitos passam para o leite materno; em doses terapêuticas de curto prazo não houve efeitos nos recém‑nascidos, mas o uso na lactação deve ser avaliado pelo médico.

Superdose e dose esquecida do Spidufen

Em caso de superdose de Spidufen®, procure socorro médico imediatamente.

Sintomas de intoxicação incluem náuseas, vômitos (por vezes com sangue), dor epigástrica, diarreia, tontura, espasmos, alterações visuais, cefaleia e zumbido; em casos graves podem ocorrer depressão do nível de consciência, hipotensão, coma, alterações renais e acidose metabólica. Não existe antídoto específico; o tratamento inicial pode incluir lavagem gástrica e correção eletrolítica.

Leve a embalagem se possível e procure atendimento de emergência. Para orientações, contatar SAC Zambon (0800 017 7011) ou o número 0800 722 6001.

Esquecimento de dose: tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte; nesse caso, pule a dose esquecida. Não dobre a dose para compensar.

Composição do Spidufen

Cada apresentação contém ibuprofeno arginina como princípio ativo e excipientes específicos; verifique os componentes antes de usar.

• Comprimido revestido 770 mg (equivalente a 400 mg de ibuprofeno + 370 mg de arginina): ibuprofeno arginina 770 mg. Excipientes: bicarbonato de sódio, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, dióxido de titânio e macrogol 4000. Sacarose por comprimido: 16,7 mg.
• Granulado para solução oral 770 mg (envelope 3 g): ibuprofeno arginina 770 mg. Excipientes: bicarbonato de sódio, sacarina sódica, aspartame, sacarose e aroma de damasco. Conteúdo por envelope: sacarose 1770 mg; aspartame 60 mg; sacarina sódica 20 mg.
• Granulado para solução oral 1155 mg (envelope 3 g) — sabores damasco ou menta anis: ibuprofeno arginina 1155 mg. Excipientes: bicarbonato de sódio, sacarina sódica, aspartame, sacarose e aromas. Conteúdo por envelope (damasco): sacarose 1285 mg, aspartame 60 mg, sacarina 20 mg; (menta anis): sacarose 1340 mg, aspartame 30 mg, sacarina 25 mg.

Considere as restrições por excipientes (sacarose, fenilalanina/aspartame, dióxido de titânio) e o teor de sódio conforme sua dieta ou orientações médicas.

Como guardar o Spidufen

Guarde Spidufen® em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e, quando indicado, protegido da umidade.

Antes de usar, observe o aspecto: comprimidos revestidos são brancos, oblongos e vinculados; o granulado é pó branco com sabor levemente adocicado (damasco ou menta anis). Em caso de alteração do aspecto, consulte o farmacêutico. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON S.p.A.
Via della Chimica, 9 – Vicenza – Itália
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo, SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPSPICOM770V13
III- DIZERES LEGAIS (granulado 770 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Industria 13, 6814
Cadempino – Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo/SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPSPIGRA770V14
III- DIZERES LEGAIS (granulado 1155 mg)
Registro: 1.0084.0148
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
ZAMBON Switzerland Ltd.
Via Indústria 13, 6814
Cadempino - Suíça
Importado e Registrado por:
ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º andar
Vila Gertrudes – São Paulo/SP – CEP: 04794-000
CNPJ: 61.100.004/0001-36
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
BPSPIGRA1155V11

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.

As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.