O Sumax® comprimido revestido 100 mg é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas. Não deve ser usado para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca em pacientes adultos.
Para que serve o Sumax
Sumax ® comprimidos é indicado para tratar e aliviar crises de enxaqueca já instaladas em adultos.
Não deve ser usado para prevenir crises de enxaqueca.
Como usar o Sumax
Use Sumax ® por via oral engolindo o comprimido inteiro com água assim que os sintomas da enxaqueca aparecerem; pode ser tomado a qualquer momento durante a crise.
A dose inicial recomendada para adultos é 50 mg; algumas pessoas podem precisar de 100 mg, e seu médico escolherá a melhor dose para você. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Se a primeira dose aliviar, mas os sintomas voltarem, você pode tomar uma segunda dose, respeitando um intervalo mínimo de duas horas entre as doses.
- Não tome mais do que 200 mg em 24 horas (ex.: dois comprimidos de 100 mg ou quatro de 50 mg).
- Não use Sumax ® para prevenir crises.
- Não combine com medicamentos que contenham ergotamina ou di-hidroergotamina: espere pelo menos 6 horas após usar Sumax ® para tomar ergotamina, e espere 24 horas depois de ergotamina para usar Sumax ®.
- Não tome outros triptanos concomitantemente; aguarde pelo menos 24 horas se tiver usado outro triptano.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou do médico.
Como o Sumax funciona
Sumax ® contém sumatriptana, que pertence ao grupo das triptanas (agonistas dos receptores 5-HT1).
Acredita-se que atue reduzindo a dilatação e o inchaço dos vasos sanguíneos da cabeça, o que ajuda a diminuir a dor e outros sintomas da enxaqueca, como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som.
O início de ação dos comprimidos é de cerca de 30 minutos.
Contraindicações e advertências do Sumax
Você não deve usar Sumax ® se for alérgico à sumatriptana ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver condições cardíacas ou vasculares descritas abaixo.
- História de ataque cardíaco, angina ou doença cardíaca isquêmica.
- Doença vascular periférica que cause dor nas pernas ao caminhar.
- Acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT) prévio.
- Enxaqueca basilar ou enxaqueca hemiplégica.
- Doença isquêmica intestinal.
- Hipertensão arterial não controlada.
- Insuficiência hepática grave.
- Uso concomitante com outros agonistas 5-HT1, ergotamina/derivados ou IMAOs (ou uso recente dentro dos intervalos recomendados).
- Amamentação: contraindicado durante o aleitamento e a doação de leite humano.
Antes de usar, informe ao seu médico se tem pressão alta, colesterol alto, diabetes, é fumante, está acima do peso, tem histórico familiar de doença cardíaca, convulsões, doenças renais ou hepáticas, ou se estiver grávida ou planeja engravidar. Sumax ® não é recomendado para menores de 18 anos nem para maiores de 65 anos. Se apresentar sinais de ataque cardíaco (dor no peito, falta de ar, suor frio, náusea, tontura), pare o uso e procure socorro médico imediatamente.
Efeitos colaterais do Sumax (reações adversas)
Sumax ® pode causar efeitos indesejáveis; pare o uso e procure atendimento se tiver sinais de reação alérgica grave.
Reações observadas em estudos e pós-comercialização incluem:
- Comuns (1% a 10%): tontura, sonolência, aumento transitório da pressão arterial, rubor, dificuldade para respirar, náusea, vômito, sensação de calor ou frio, sensação de peso/pressão em qualquer parte do corpo (incluindo peito e garganta), fraqueza, fadiga, dor ou dormência.
- Raras (0,01% a 0,1%): dor na mama.
- Muito raras (<0,01%): alterações nos exames de função hepática, reações alérgicas graves (incluindo anafilaxia), convulsões, tremores, movimentos involuntários, distúrbios visuais (visão tremida, dupla ou perda visual), arritmias ou palpitações, fenômeno de Raynaud (palidez nos dedos), hipotensão, colite isquêmica.
Se notar uma coloração roxa persistente nos pés ou mãos, suspenda o uso e contate seu médico. Informe qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Sumax
Sumax ® pode interagir com vários medicamentos e aumentar o risco de efeitos graves; informe sempre os medicamentos que você usa.
Interações importantes:
- IMAO: uso concomitante é contraindicado; não use Sumax ® se tomou IMAO nas últimas duas semanas.
- ISRS e IRSN: uso concomitante pode raramente levar à síndrome serotoninérgica (alteração do estado mental, instabilidade autonômica, anormalidades neuromusculares).
- Outras triptanas: não usar concomitantemente; aguarde pelo menos 24 horas entre tratamentos.
- Ergotamina e derivados: evite uso próximo ao do Sumax ®; não use ergotamina até 6 horas após Sumax ® e espere 24 horas após ergotamina para iniciar Sumax ®.
- Alérgicos a sulfonamidas podem ter risco aumentado de alergia a Sumax ®.
Em caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, descontinue Sumax ® e procure atendimento médico. Avise ao médico se for realizar exame de fígado, pois Sumax ® pode alterar resultados. Não são conhecidas interações relevantes com alimentos.
Sumax na gravidez e amamentação
O uso de Sumax ® não é recomendado durante a gravidez; se estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico antes de usar.
Sumax ® passa para o leite materno; não amamente por até 12 horas após o uso. Se produzir leite nesse período, descarte-o. Algumas lactantes relatam dor nos seios ou mamilos, transitória entre 3 e 12 horas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Sumax
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem. Doses orais acima de 400 mg não mostraram efeitos diferentes dos já descritos.
Como Sumax ® é usado apenas durante crises agudas, não existe um esquema contínuo: se esquecer uma dose, não tome dose dupla para compensar e não exceda a dose diária recomendada. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição do Sumax
Cada comprimido revestido contém succinato de sumatriptana equivalente a 50 mg de base (70 mg succinato) ou 100 mg de base (140 mg succinato).
Excipientes: celulose microcristalina, vermelho de eritrosina laca de alumínio, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, macrogol, hipromelose e dióxido de silício.
Como guardar o Sumax
Armazene em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use o medicamento fora do prazo de validade. Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0029
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/08//2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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