O Sumax® comprimido revestido 25 mg é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas. Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca.
Para que serve o Sumax
Sumax® é indicado para tratar e aliviar crises de enxaqueca já instaladas; ele não previne novas crises.
Age sobre os sintomas da crise atual, como dor de cabeça intensa, náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som, mas não reduz a frequência das crises no longo prazo.
Como usar o Sumax
Use Sumax® assim que os sintomas da enxaqueca aparecerem; ele só deve ser usado para tratar a crise aguda, não para prevenção.
Comprimido: engula o comprimido inteiro com água. A dose recomendada é de um comprimido (25 mg). Se a melhora for parcial ou a dor retornar, outro comprimido pode ser tomado após, no mínimo, duas horas, respeitando a dose máxima diária de 200 mg. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Solução injetável: a injeção subcutânea deve ser feita por outra pessoa ou por você, conforme instrução. A dose recomendada é 6 mg (0,5 mL); pode repetir uma injeção de 6 mg após, no mínimo, uma hora. A dose máxima em 24 horas é de duas injeções de 6 mg (12 mg no dia). Não use Sumax® junto com ergotamina/di-hidroergotamina e aguarde o intervalo recomendado entre esses medicamentos.
Siga sempre a orientação do seu médico e não exceda a dose recomendada.
Como o Sumax funciona
Sumax® contém sumatriptana, um medicamento do grupo das triptanas (agonistas dos receptores 5-HT1).
Acredita-se que a enxaqueca envolva dilatação e inchaço dos vasos sanguíneos na cabeça; a sumatriptana age contraindo esses vasos, o que ajuda a reduzir a dor e outros sintomas da crise. Em comprimido, o início de ação é cerca de 30 minutos; na injeção subcutânea, a ação inicia-se em 10–15 minutos.
Contraindicações e advertências do Sumax
Você não deve usar Sumax® se tiver alergia à sumatriptana ou a qualquer componente da fórmula ou se tiver problemas sérios do coração, circulação ou fígado.
- Histórico de ataque cardíaco, angina ou doença cardíaca isquêmica.
- Acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (AIT).
- Enxaqueca basilar ou hemiplégica.
- Doença vascular periférica com claudicação.
- Doença isquêmica intestinal.
- Hipertensão descompensada ou insuficiência hepática grave.
- Uso concomitante de IMAOs ou uso recente (últimas 2 semanas) de IMAO; ou uso de outras triptanas nas últimas 24 horas.
- Durante amamentação ou doação de leite (contraindicado).
Antes de usar, informe ao médico sobre pressão alta, colesterol alto, diabetes, tabagismo, sobrepeso, histórico familiar de doença cardíaca/AVC, doenças dos rins ou fígado, epilepsia/convulsões, contracepção, gravidez ou amamentação. Não é recomendado para menores de 18 anos nem para maiores de 65 anos. O medicamento pode causar sonolência; evite dirigir se estiver afetado. Uso exagerado de analgésicos para enxaqueca pode piorar as dores; se tiver mais de 9 crises por mês, procure avaliação médica.
Efeitos colaterais do Sumax (reações adversas)
Sumax® pode causar reações adversas; pare e procure atendimento se ocorrerem sinais de alergia grave ou sintomas cardíacos.
Reações relatadas com comprimidos incluem tontura, sonolência, aumento transitório da pressão arterial, rubor, falta de ar, náusea, vômito, sensação de calor/frio, pressão ou peso no corpo, fraqueza, dor ou dormência. Reações raras incluem dor mamária e, muito raramente, alterações nos testes de função hepática. Casos pós-comercialização mencionam reações alérgicas graves, convulsões, alterações visuais, alterações do ritmo cardíaco, síndrome de Raynaud e colite isquêmica; se notar coloração roxa persistente nas mãos ou pés, interrompa e procure médico.
Na forma injetável, dor no local é muito comum; também há relatos de queimação, parestesias, fotofobia/fonofobia, ansiedade, palpitações, tontura, alterações da pressão, zumbido, entre outros efeitos, e eventos raros graves como isquemia, infarto e insuficiência renal aguda. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Sumax
Informe ao seu médico todos os medicamentos que toma; Sumax® pode interagir com antidepressivos e outros tratamentos para enxaqueca.
- ISRS, IRSN e antidepressivos tricíclicos: risco de síndrome serotoninérgica quando usados juntos.
- IMAO: uso concomitante é contraindicado; não use Sumax® nas duas semanas após interromper IMAO.
- Outras triptanas: não combine; aguarde pelo menos 24 horas entre eles.
- Ergotamina/derivados: não use juntos; aguarde pelo menos 24 horas antes de iniciar Sumax® e não use ergotamina até 6 horas após Sumax®.
Se estiver fazendo exame de função hepática, avise que usa Sumax®, pois pode alterar os resultados. Não são conhecidas interações relevantes com alimentos.
Sumax na gravidez e amamentação
O uso de Sumax® não é recomendado durante a gravidez sem avaliação médica.
Se estiver grávida ou planeja engravidar, converse com seu médico para avaliar risco e benefício. Sumax® é excretado no leite materno: não amamente por até 12 horas após o uso; se produzir leite nesse período, retire e descarte. Algumas mulheres relatam dor nos seios ou mamilos que costuma desaparecer em 3 a 12 horas. Durante aleitamento ou doação de leite, o uso é contraindicado; o médico deve sugerir alternativas.
Superdose e dose esquecida do Sumax
Em caso de superdose procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem e a bula se possível.
Comprimidos: doses acima de 400 mg não mostraram efeitos além dos já descritos, mas ainda assim procure atendimento. Solução injetável: o paciente deve ser monitorado enquanto os sintomas persistirem ou por pelo menos dez horas, aplicando tratamento de suporte conforme necessário. Há um número de contato para orientação emergencial se precisar.
Se esquecer uma dose: não tome dose dupla para compensar. Sumax® é usado apenas durante crises agudas, portanto não há esquema diário contínuo; em caso de dúvidas consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.
Composição do Sumax
Cada comprimido revestido contém 35 mg de succinato de sumatriptana, equivalente a 25 mg de sumatriptana base.
Excipientes do comprimido: celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, macrogol, hipromelose e dióxido de silício. A solução injetável contém 8,4 mg de succinato de sumatriptana (6 mg de sumatriptana base) por 0,5 mL; excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
Como guardar o Sumax
Guarde Sumax® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use após a data de validade. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. A solução injetável é levemente amarelada, límpida e sem partículas visíveis.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0163
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/08/2025.
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Registro: 1.0033.0163
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2o andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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