O Sumax® (solução para injeção subcutânea 12,0 mg/mL, 0,5 mL) é indicado para o alívio das crises de enxaqueca já instaladas. Não previne nem reduz o número de crises; destina-se apenas ao tratamento da crise atual.
Para que serve o Sumax
Sumax® é usado para aliviar crises de enxaqueca já instaladas. Ele trata a dor e outros sintomas durante uma crise aguda.
Sumax® não previne crises nem reduz a frequência com que elas ocorrem; serve apenas para tratar uma crise atual.
Como usar o Sumax
Use Sumax® assim que os sintomas de enxaqueca começarem, seguindo a orientação do seu médico. A solução para injeção subcutânea vem pronta para uso e não precisa ser diluída.
A dose recomendada para adultos é de 6 mg (0,5 mL) por injeção subcutânea. Se necessário, pode ser aplicada uma segunda injeção de 6 mg, após no mínimo 1 hora. A dose máxima em 24 horas é de duas injeções de 6 mg (12 mg no total).
Não use outra dose imediatamente se a primeira não tiver aliviado seus sintomas; aguarde o intervalo mínimo indicado. Não use Sumax® para prevenir enxaqueca. Não tome, nem use, medicamentos que contenham ergotamina ou di-hidroergotamina até 6 horas após Sumax®; aguarde pelo menos 24 horas após ergotamina/di-hidroergotamina antes de usar Sumax®.
Como o Sumax funciona
Sumax® contém sumatriptana, da família das triptanas, que age sobre receptores 5-HT1. Acredita-se que a enxaqueca envolva dilatação e inchaço dos vasos da cabeça e que a sumatriptana reduza essa dilatação.
Isso ajuda a reduzir a dor de cabeça e sintomas associados, como náusea, vômito e sensibilidade à luz e ao som. A injeção costuma começar a fazer efeito entre 10 e 15 minutos; o comprimido age em cerca de 30 minutos.
Contraindicações e advertências do Sumax
Você não deve usar Sumax® se for alérgico à sumatriptana ou a qualquer componente da fórmula, tiver problema cardíaco, histórico de AVC/AIT, enxaqueca basilar ou hemiplégica, doença vascular periférica, doença isquêmica intestinal, hipertensão não controlada ou insuficiência hepática grave.
- Evite uso concomitante com IMAOs ou se tiver tomado IMAO nas últimas duas semanas.
- Não use junto com outras triptanas ou com ergotamina/derivados (observe os intervalos mínimos: 24 horas entre triptanas; 24 horas antes de iniciar Sumax® se tomou outro triptano; não usar ergotamina até 6 horas após Sumax®).
- Contraindicado no aleitamento e na doação de leite.
- Solução injetável não é recomendada para menores de 18 anos nem para maiores de 65 anos.
Antes de usar, informe ao seu médico se tem pressão alta, colesterol elevado, diabetes, fuma, está acima do peso, problemas nos rins ou fígado, epilepsia/convulsões, histórico cardíaco familiar, ou se está grávida, pretende engravidar ou amamentando. Sumax® pode causar sonolência; evite dirigir se sentir tontura ou fraqueza. O uso excessivo de analgésicos para enxaqueca pode piorar a dor; fale com seu médico se tiver mais de 9 crises por mês.
Efeitos colaterais do Sumax (reações adversas)
Sumax® pode causar efeitos indesejáveis; pare e procure atendimento médico se tiver sinais de reação alérgica grave (falta de ar, inchaço da face, erupção cutânea) ou sintomas graves como dor torácica intensa, dormência intensa, dificuldade para respirar ou dor abdominal súbita.
Reações observadas com comprimidos (por frequência):
- Comuns (1%–10%): tontura, sonolência, aumento transitório da pressão, rubor, dificuldade para respirar, náusea, sensação de peso ou pressão, fraqueza, dor ou dormência.
- Raras (0,01%–0,1%): dor na mama.
- Muito raras (<0,01%): alterações nos testes de função hepática, reações alérgicas graves, convulsões, distúrbios visuais, alterações do ritmo cardíaco, colite isquêmica.
Reações observadas com a injeção:
- Muito comum (>10%): dor no local da aplicação.
- Comuns (1%–10%): queimação, parestesias, sonolência, tontura, palpitações, alterações transitórias da pressão, náusea, mialgia, sudorese, entre outras.
- Raros e muito raros: eventos graves como angina, infarto, AVC, insuficiência renal aguda, alterações hematológicas e hepáticas.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Sumax
Sumax® pode interagir com vários medicamentos e aumentar o risco de efeitos graves, incluindo síndrome serotoninérgica. Diga ao seu médico todos os remédios que toma, inclusive sem receita e fitoterápicos.
- ISRS, IRSN e antidepressivos tricíclicos: risco de síndrome serotoninérgica.
- IMAO: uso concomitante é contraindicado; não usar Sumax® nas duas semanas após IMAO.
- Outras triptanas: aguardar pelo menos 24 horas entre eles.
- Ergotamina e derivados: não usar ergotamina até 6 horas após Sumax®; aguardar 24 horas após ergotamina antes de usar Sumax®.
Se houver suspeita de síndrome serotoninérgica, pare Sumax® e procure ajuda médica imediatamente. Informe também se for alérgico a sulfonamidas. Sumax® pode alterar exames de função hepática; avise seu médico se for fazer esses testes.
Sumax na gravidez e amamentação
Sumax® não é recomendado durante a gravidez; use somente com orientação médica que avalie risco e benefício. Informe ao médico se engravidar durante ou após o tratamento.
Sumax® passa para o leite materno. Não amamente por até 12 horas após o uso; se produzir leite nesse período, retire e descarte. Algumas mulheres relatam dor nos seios ou mamilos por algumas horas após o uso.
Superdose e dose esquecida do Sumax
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Para a injeção, você deve ser monitorado enquanto os sintomas persistirem, por pelo menos dez horas, e receber tratamento de suporte conforme necessário.
Se esquecer de usar Sumax® quando uma crise ocorre, não tome dose dupla para compensar. Sumax® é indicado apenas para crises agudas e não para uso contínuo.
Composição do Sumax
Sumax® está disponível em comprimidos e solução injetável, com diferentes quantidades de sumatriptana conforme a forma farmacêutica.
- Comprimido: cada comprimido revestido contém 35 mg de succinato de sumatriptana (equivalente a 25 mg de sumatriptana base). Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, macrogol, hipromelose e dióxido de silício.
- Solução injetável: cada 0,5 mL contém 8,4 mg de succinato de sumatriptana (equivalente a 6 mg de sumatriptana base). Excipientes: água para injetáveis e cloreto de sódio.
Consulte a bula ou o profissional de saúde se tiver dúvidas sobre componentes e alergias.
Como guardar o Sumax
Guarde Sumax® em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance das crianças. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
A solução injetável é levemente amarelada, límpida e sem partículas visíveis; se notar alteração de aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0163
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/08/2025.
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Registro: 1.0033.0163
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2o andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
