O Sumaxpro® comprimido revestido 85 mg + 500 mg é indicado para o tratamento das crises de enxaqueca em adultos. Deve ser usado apenas para tratar uma crise atual; não previne nem reduz o número de crises e não é indicado para outros tipos de dor de cabeça (cefaleia).
Para que serve o Sumaxpro
Sumaxpro ® serve para tratar crises de enxaqueca em adultos.
Use-o apenas durante uma crise já instalada; não previne nem reduz a frequência das crises e não é indicado para outros tipos de dor de cabeça.
Como usar o Sumaxpro
Tome o comprimido com água; pode ser antes, durante ou após as refeições.
A dose recomendada é 1 comprimido no início da crise (se possível dentro da primeira hora). Se necessário, você pode tomar uma segunda dose somente 2 horas após a primeira. Não tome mais do que 2 comprimidos em 24 horas.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico sobre horários e duração do tratamento.
Como o Sumaxpro funciona
Sumaxpro ® combina duas substâncias com ações diferentes e complementares para aliviar a enxaqueca.
A sumatriptana provoca contração dos vasos sanguíneos do cérebro sem alterar o fluxo cerebral; o naproxeno sódico é um anti‑inflamatório que reduz substâncias que causam inflamação. Juntos, ajudam a reduzir a dor e outros sintomas da crise.
Contraindicações e advertências do Sumaxpro
Você não deve usar Sumaxpro ® em várias situações por risco de reações graves ou piora de doenças.
Não use se houver:
- hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;
- reação alérgica a ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs (por exemplo, asma com AINE);
- uso de IMAO nos últimos 14 dias (ex.: isocarboxazida, fenelzina, selegilina);
- uso de ergotamina ou outra triptana nas últimas 24 horas;
- história ou sinais de doença cardíaca (infarto, angina), acidente vascular encefálico ou problemas graves de circulação;
- hipertensão arterial não controlada;
- doença hepática ou renal grave;
- idade menor que 18 anos ou maior que 65 anos; está contraindicado na amamentação.
Outras advertências importantes: não use em suspeita de dengue (risco de sangramento). O medicamento contém lactose (menos de 0,25 g/comprimido), corante azul brilhante 133 laca de alumínio e 44,96 mg de sódio por comprimido; informe seu médico se tem intolerância à lactose ou faz dieta com restrição de sódio. Durante o tratamento você pode ficar sonolento; evite dirigir ou operar máquinas se perceber prejuízo nas suas habilidades.
Efeitos colaterais do Sumaxpro (reações adversas)
Sumaxpro ® pode causar efeitos indesejáveis; nem todas as pessoas apresentam reações.
Frequências relatadas nos estudos clínicos:
Comuns (1%–10%):
- dor abdominal, náusea, dispepsia, boca seca;
- fadiga, sonolência, tontura, parestesia;
- rigidez muscular, dor torácica ou desconforto, palpitação;
- sensação de calor, dor ou pressão no pescoço, garganta e mandíbula.
Incomuns (0,1%–1%):
- edema periférico, hipertensão arterial, zumbido, conjuntivite, alterações gastrointestinais (diarreia, constipação, gastrite), alterações do sono, ansiedade, depressão, entre outros;
Raras (0,01%–0,1%):
- anemia, alterações sanguíneas, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, miocardite, úlcera gástrica, pneumonia, reações alérgicas graves, doença autoimune, entre outras condições graves.
Como este é um medicamento com associação nova no país, efeitos imprevisíveis podem ocorrer; informe seu médico se notar sinais incomuns.
Interações medicamentosas do Sumaxpro
Algumas combinações com outros medicamentos são perigosas ou requerem cuidado.
- Não use se estiver em tratamento com IMAO nos últimos 14 dias.
- Evite uso concomitante com ergotamina ou di-hidroergotamina e com outras triptanas (risco aumentado de efeitos adversos cardiovasculares).
- Antidepressivos podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica (sinais: agitação, alterações mentais, febre, rigidez muscular, náusea, vômito, diarreia); informe seu médico se usa qualquer antidepressivo.
- A bebida alcoólica pode interferir no efeito e deve ser evitada durante o tratamento.
- Informe sempre sobre fitoterápicos, suplementos e outros medicamentos, pois podem ocorrer interações.
Não foram relatadas interações com alimentos; portanto, pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.
Sumaxpro na gravidez e amamentação
O uso de Sumaxpro ® na gravidez requer cuidado e só é indicado quando o benefício justificar o risco.
Não use no último trimestre da gravidez por possíveis efeitos adversos no sistema cardiovascular do feto. Durante os dois primeiros trimestres só deve ser usado se estritamente necessário e com orientação médica. Sumaxpro ® não deve ser utilizado durante a amamentação, pois os componentes passam para o leite e podem causar efeitos no bebê.
Superdose e dose esquecida do Sumaxpro
Em caso de ingestão acidental de grandes quantidades, procure socorro médico imediatamente ou um centro de intoxicação e leve a embalagem, se possível.
Como o medicamento é indicado para crises, não há esquema diário contínuo; se você esquecer uma dose, não tome doses dobradas para compensar e não exceda o máximo diário de 2 comprimidos. Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.
Composição do Sumaxpro
Cada comprimido revestido contém uma das duas combinações apresentadas na bula.
- 70 mg de succinato de sumatriptana (equivalente a 50 mg de sumatriptana base) + 500 mg de naproxeno sódico;
- 119 mg de succinato de sumatriptana (equivalente a 85 mg de sumatriptana base) + 500 mg de naproxeno sódico.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, azul brilhante 133 laca de alumínio, povidona, crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, hipromelose e macrogol.
Como guardar o Sumaxpro
Guarde em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use após a data de validade e observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Depois de retirar o comprimido da embalagem, ingira-o imediatamente.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0176
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2˚ andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/08/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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