O Synthroid® comprimido revestido 125 mcg é indicado para o tratamento do hipotireoidismo. A levotiroxina repõe o hormônio normalmente produzido pela tireoide e pode ser usada em hipotireoidismo congênito, tireoidite, após cirurgia, radiação ou uso de medicamentos, com ou sem bócio.
Para que serve o Synthroid
SYNTHROID® é indicado para tratar o hipotireoidismo, quando a tireoide não produz hormônio suficiente. A levotiroxina repõe esse hormônio em condições como hipotireoidismo congênito, tireoidite, após cirurgia, radiação ou uso de medicamentos, com ou sem bócio.
Como usar o Synthroid
O objetivo do tratamento é manter os níveis hormonais dentro da faixa normal, por isso a dose deve ser individualizada pelo médico e ajustada por exames.
Tome uma vez ao dia por via oral, preferencialmente de 30 minutos a 1 hora antes do café da manhã. Mantenha pelo menos 4 horas de intervalo entre SYNTHROID® e outros medicamentos que afetam sua absorção.
O efeito pleno de uma mudança de dose pode levar 4 a 6 semanas. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Algumas orientações de dose descritas na bula (ajuste conforme avaliação médica):
- Dose média aproximada: 1,7 mcg/kg/dia (ex.: 100–125 mcg/dia para adulto de 70 kg); pacientes idosos podem necessitar de < 1 mcg/kg/dia.
- Adultos com >50 anos ou com doença cardíaca: dose inicial de 25 a 50 mcg/dia, com aumentos a cada 6–8 semanas.
- Idosos com doença cardíaca: iniciar com 12,5 a 25 mcg/dia, aumentar a cada 4–6 semanas.
- Hipotireoidismo grave: iniciar 12,5 a 25 mcg/dia, aumentar 25 mcg a cada 2–4 semanas.
- Recém-nascidos: dose inicial 10–15 mcg/kg/dia (em alguns casos 50 mcg/dia se T4 muito baixo); ajuste a cada 4–6 semanas.
- Hipotireoidismo subclínico: doses menores podem ser suficientes (ex.: 1 mcg/kg/dia).
Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Synthroid funciona
SYNTHROID® repõe a levotiroxina, o hormônio produzido pela tireoide, quando a glândula não consegue produzir quantidade suficiente.
Assim, ajuda a normalizar funções corporais que dependem desse hormônio.
Contraindicações e advertências do Synthroid
Não use SYNTHROID® se você tiver hipertireoidismo não tratado ou tireotoxicose, infarto agudo do miocárdio, insuficiência adrenal não corrigida ou hipersensibilidade à levotiroxina ou a qualquer componente da fórmula.
Contém lactose e sacarose; não use se tiver insuficiência de sacarose-isomaltase ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.
- Evite doses excessivas: podem causar efeitos cardiovasculares (taquicardia, angina, arritmias) e devem ser monitoradas em idosos e em quem tem doença cardíaca.
- Em bócio difuso atóxico ou doença nodular, não usar se o TSH já estiver suprimido; caso contrário, usar com monitorização cuidadosa.
- Pacientes com insuficiência de hipófise/hipotálamo ou adrenais devem ter essas condições tratadas antes de iniciar levotiroxina.
- Biotina pode interferir em exames da tireoide; informe o médico se usa biotina.
Mudanças entre produtos que contenham levotiroxina exigem avaliação clínica e laboratorial rigorosa; qualquer alteração de dose ou de medicamentos associados deve ser acompanhada pelo médico.
Efeitos colaterais do Synthroid (reações adversas)
Os efeitos adversos associados à levotiroxina são, em geral, relacionados a doses excessivas e mimetizam o hipertireoidismo.
- Gerais: fadiga, aumento do apetite, perda de peso, intolerância ao calor, sudorese, febre.
- Sistema nervoso: cefaleia, hiperatividade, nervosismo, ansiedade, insônia.
- Musculoesquelético: tremores, fraqueza muscular; em crianças, risco de fechamento prematuro de epífise e comprometimento da estatura.
- Cardíaco: palpitações, taquicardia, arritmias, insuficiência cardíaca, angina, infarto, parada cardíaca.
- Respiratório e digestivo: dispneia, diarreia, vômitos, cólicas, elevação de marcadores hepáticos.
- Dermatológico e endócrino: queda de cabelo, rubor, redução da densidade óssea (principalmente em mulheres pós‑menopausa com doses suprassupressoras).
- Reações de hipersensibilidade aos excipientes: urticária, prurido, erupção, angioedema, dificuldade respiratória.
A frequência das reações é desconhecida; comunique seu médico ou farmacêutico se notar qualquer efeito inesperado.
Interações medicamentosas do Synthroid
Muitas substâncias podem alterar a absorção, metabolismo ou efeito da levotiroxina, exigindo ajuste de dose ou monitorização.
Alguns exemplos de medicamentos que interferem incluem:
- Agentes que afetam síntese/secretção/metabolismo: amiodarona, lítio, tioamidas (metimazol, propiltiouracil), aminoglutetimida.
- Medicamentos que reduzem absorção oral: antiácidos (hidróxidos de alumínio/magnésio), colestiramina, sevelamer, sucralfato, sulfato ferroso, carbonato de cálcio, orlistate, fibra alimentar, farinha de soja.
- Indutores/enhancers de metabolismo: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, ritonavir, erva-de-são-joão.
- Outros com impacto clínico: anticoagulantes orais (pode aumentar efeito), digoxina (pode reduzir efeito), agentes antidiabéticos (pode alterar necessidade), antidepressivos, entre outros listados na bula.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que usa; não inicie ou interrompa tratamentos sem orientação, pois isso pode afetar sua terapia com levotiroxina.
Synthroid na gravidez e amamentação
O tratamento com SYNTHROID® não deve ser interrompido durante a gestação; o hipotireoidismo na gravidez deve ser tratado imediatamente.
A gestação pode aumentar a necessidade de levotiroxina. Categoria de risco: A — pode ser usado durante a gravidez sob prescrição médica.
Durante a lactação recomenda-se cautela e acompanhamento médico; doses adequadas de reposição geralmente são necessárias para manter lactação normal.
Superdose e dose esquecida do Synthroid
Superdose: sinais de excesso de levotiroxina são os do hipertireoidismo (taquicardia, nervosismo, perda de peso, etc.), podendo incluir confusão, embolia, choque, coma e óbito; sintomas podem surgir dias após a ingestão.
Se houver suspeita de superdose, reduza ou interrompa temporariamente a dose e procure atendimento médico imediatamente; o tratamento sintomático e de suporte pode ser necessário em ambiente hospitalar.
Esquecimento: tome a dose esquecida assim que lembrar, salvo se estiver quase na hora da dose seguinte — nesse caso pule a esquecida e retome o esquema. Não dobre doses para compensar. Se houver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Synthroid
Cada comprimido contém levotiroxina sódica na dose indicada na embalagem; as formulações variam de 25 mcg a 200 mcg.
Excipientes incluem sacarose e lactose monoidratada em todas as apresentações, além de goma arábica, povidona, estearato de magnésio e talco; alguns comprimidos contêm corantes que podem causar reações alérgicas (especificados por dose na bula).
Como guardar o Synthroid
Guarde SYNTHROID® na embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura entre 15°C e 30°C. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique prazo de validade e aspecto do medicamento antes de usar; em caso de alteração no aspecto, consulte o farmacêutico. Pequenas variações de cor nos comprimidos podem ocorrer conforme a dose.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0329
Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por:
Abbvie Ireland NL B.V.
Sligo – Irlanda
Importado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Embalado por:
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Rio de Janeiro – RJ
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/01/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/01/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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