O Synthroid® comprimido 137 mcg (embalagem com 30 comprimidos) é indicado para o tratamento do hipotireoidismo, quando a tireoide não produz hormônio em quantidade suficiente. A levotiroxina repõe o hormônio tireoidiano e pode ser utilizada no hipotireoidismo congênito, na tireoidite, após cirurgia ou radioterapia, com ou sem bócio.
Para que serve o Synthroid
SYNTHROID® é usado para tratar o hipotireoidismo, quando a tireoide não produz hormônio suficiente.
Repõe a levotiroxina, o hormônio que a tireoide normalmente fabrica, e pode ser indicado no hipotireoidismo congênito, tireoidite, após cirurgia ou radioterapia da tireoide, ou quando o hipotireoidismo surge pelo uso de outros medicamentos, com ou sem bócio.
Como usar o Synthroid
O objetivo do tratamento é manter os hormônios da tireoide em níveis normais; a dose é individual e definida pelo médico conforme idade, peso, coração e exames.
Tome SYNTHROID® uma vez ao dia por via oral, preferencialmente 30 a 60 minutos antes do café da manhã, e mantenha pelo menos 4 horas de intervalo em relação a medicamentos que prejudicam sua absorção.
A resposta plena a uma mudança de dose pode levar 4 a 6 semanas; não parta, mastigue nem abra o comprimido.
Algumas orientações de dosagem presentes na bula (o médico ajustará para você):
- Dose média aproximada: 1,7 mcg/kg/dia (ex.: 100–125 mcg/dia para adulto de 70 kg); pacientes idosos podem exigir menos de 1 mcg/kg/dia.
- Adultos >50 anos ou com doença cardíaca: iniciar com 25–50 mcg/dia, aumentando a cada 6–8 semanas conforme necessidade.
- Idosos com doença cardíaca: iniciar com 12,5–25 mcg/dia, aumentando a cada 4–6 semanas.
- Hipotireoidismo grave: iniciar 12,5–25 mcg/dia, aumentar 25 mcg a cada 2–4 semanas com monitorização.
- Recém-nascidos: início recomendado 10–15 mcg/kg/dia; em casos severos pode ser indicada dose inicial de 50 mcg/dia.
Para crianças que não conseguem engolir comprimido, triture e suspenda em 5–10 mL de água, leite ou preparação infantil sem soja e administre imediatamente; não guarde a suspensão.
Como o Synthroid funciona
A levotiroxina de SYNTHROID® substitui o hormônio tireoidiano quando a glândula não consegue produzi-lo em quantidade suficiente.
Ao devolver níveis adequados desse hormônio, ajuda a normalizar o metabolismo e as funções afetadas pelo hipotireoidismo.
Contraindicações e advertências do Synthroid
Você não deve usar SYNTHROID® se tiver hipertireoidismo não tratado, tireotoxicose, infarto agudo do miocárdio, insuficiência adrenal não corrigida ou hipersensibilidade à levotiroxina ou a qualquer componente da fórmula.
Use com cautela e sob monitorização em pacientes com doença cardiovascular, insuficiência adrenal, bócio nodular ou difuso quando o TSH já estiver suprimido, idosos e diabéticos; a gestação e a lactação exigem acompanhamento médico.
- Contém lactose e sacarose; contraindicado em insuficiência de sacarase-isomaltase ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Não use hormônios tireoidianos isolados para emagrecimento em pessoas com função tireoide normal.
- Biotina pode interferir nos exames da tireoide; informe ao médico os medicamentos que usa.
- Trocar para outro produto com levotiroxina requer acompanhamento clínico e laboratorial devido a possível alteração nos níveis sanguíneos.
- Tratamento prolongado ou supressivo pode reduzir a densidade mineral óssea, especialmente em mulheres pós-menopausa.
Vigie sintomas cardíacos e relate ao médico qualquer alteração; o ajuste de dose deve ser feito por profissional.
Efeitos colaterais do Synthroid (reações adversas)
Os efeitos adversos da levotiroxina geralmente correspondem a sintomas de excesso hormonal (hipertireoidismo) quando a dose é alta.
Foram relatados diversos efeitos em vários sistemas, incluindo:
- Geral: fadiga, aumento do apetite, perda de peso, intolerância ao calor, febre, sudorese.
- Sistema nervoso: cefaleia, hiperatividade, nervosismo, ansiedade, insônia.
- Musculoesquelético: tremores, fraqueza muscular.
- Cardiovascular: palpitações, taquicardia, arritmias, angina, insuficiência cardíaca, infarto e parada cardíaca.
- Respiratório: dispneia.
- Gastrointestinal: diarreia, vômitos, cólicas, elevação de enzimas hepáticas.
- Dermatológico e endócrino: queda de cabelo, rubor, redução da densidade óssea; alterações reprodutivas e menstruais.
Crianças podem ter relatos raros de pseudotumor cerebral, luxação da epífise femoral, craniossinostose e fechamento precoce de epífise se houver excesso de tratamento; convulsões foram raras. Informe seu médico sobre quaisquer reações indesejáveis.
Interações medicamentosas do Synthroid
Muitas substâncias podem alterar a absorção, metabolismo ou efeitos da levotiroxina, exigindo ajuste de dose ou monitorização.
Entre os medicamentos e substâncias que interagem estão:
- Drogas que afetam secreção/metabolismo: amiodarona, lítio, aminoglutetimida, aminas e glicocorticoides.
- Fármacos que reduzem absorção gastrointestinal: antiácidos (hidróxidos de alumínio/magnésio), resinas (colestiramina), carbonato de cálcio, ferro, sucralfato, sevelamer, orlistate, farinha de soja e alguns alimentos ricos em fibras/calcio.
- Indutores/enzyme inducers: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, ritonavir e Erva de São João.
- Anticoagulantes orais: levotiroxina aumenta sua ação e pode exigir ajuste.
- Digoxina: eficácia pode diminuir.
- Vários outros medicamentos listados na bula podem interagir; informe sempre ao médico ou dentista sobre o que você toma.
Biotina interfere em exames laboratoriais da tireoide; comunique seu uso antes dos testes.
Synthroid na gravidez e amamentação
O tratamento com SYNTHROID® não deve ser interrompido durante a gestação; o hipotireoidismo na gravidez deve ser tratado imediatamente.
A gestação pode aumentar a necessidade de levotiroxina; doses adequadas de reposição são geralmente necessárias para manter lactação normal, mas a administração na amamentação requer acompanhamento médico.
Categoria de risco: A — pode ser usado na gravidez sob prescrição.
Superdose e dose esquecida do Synthroid
Sinais de superdose correspondem ao hipertireoidismo: agitação, taquicardia, febre, confusão; em casos extremos foram relatados embolia cerebral, choque, coma e óbito. Os sintomas podem demorar dias para aparecer.
Se houver sinais de superdosagem, a dose deve ser reduzida ou temporariamente suspensa e, em casos agudos, procurar emergência hospitalar. Leve a embalagem se possível.
Em caso de esquecimento, tome a dose assim que lembrar. Se estiver muito próximo da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar.
Composição do Synthroid
Cada comprimido contém levotiroxina sódica na dose indicada na embalagem e excipientes que variam conforme a apresentação.
Esta apresentação (137 mcg) contém, além da levotiroxina sódica, sacarose, lactose monoidratada, goma arábica, povidona, estearato de magnésio, talco e corante azul brilhante 133 laca de alumínio.
Como guardar o Synthroid
Conserve SYNTHROID® na embalagem original, protegido da luz e umidade, em temperatura entre 15ºC e 30ºC.
Verifique prazo de validade na embalagem; não use medicamento vencido. Mantenha fora do alcance de crianças.
Os comprimidos têm cores diferentes conforme a dosagem; pequenas variações de cor podem ocorrer. Consulte o farmacêutico se notar alteração no aspecto.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0329
Registrado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por:
Abbvie Ireland NL B.V.
Sligo – Irlanda
Importado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Embalado por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
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www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/01/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/01/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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