O Systen® Adesivo 1,6 mg é indicado como terapia de reposição hormonal para correção da deficiência de estrogênio e alívio de sintomas da menopausa, como fogachos, atrofia urogenital, distúrbios do sono e irritabilidade, além de poder prevenir osteoporose decorrente da deficiência estrogênica. Pacientes com útero devem receber suplementação de progestagênios; para prevenção isolada da osteoporose, considere inicialmente medicamentos não estrogênicos.
Para que serve o Systen
Systen® é usado como terapia de reposição hormonal para suprir a falta de estrogênio na menopausa natural ou cirurgicamente induzida e aliviar sintomas como fogachos, suores noturnos, secura vaginal, distúrbios do sono e irritabilidade. Também pode ajudar a prevenir perda de massa óssea causada pela deficiência de estrogênio.
Se você ainda tem útero, será necessário receber progestagênios durante o tratamento para reduzir o risco de problemas no endométrio.
Como usar o Systen
O adesivo deve ser aplicado sobre pele limpa, seca e íntegra, preferencialmente nas nádegas, abaixo da cintura (abdome, nádegas ou parte inferior das costas), evitando áreas com dobras ou forte atrito e nunca sobre as mamas.
- Remova a película protetora até a incisão em S, segure pela borda e evite tocar a parte adesiva.
- Pressione firmemente por cerca de 10 segundos. Se o adesivo descolar (por banho muito quente ou sauna), substitua imediatamente por outro e mantenha os mesmos dias de troca.
- Aplicar 2 vezes por semana: cada adesivo fica 3–4 dias na pele; troque sempre nos mesmos dias (ex.: 2ª e 5ª feira) e não use o mesmo local por aplicações consecutivas (aguarde ao menos 1 semana).
- O tratamento pode ser cíclico (3 semanas com adesivo e 7 dias de pausa, quando pode haver sangramento) ou contínuo (uso ininterrupto, indicado após histerectomia ou quando necessário).
- Quando usado de forma cíclica, associe progestagênios nos últimos 12–14 dias do ciclo (começando no dia 8–10 do ciclo de 21 dias). No regime contínuo, associe progestagênios nos últimos 12–14 dias de cada mês.
- Descartar o adesivo usado dobrando-o sobre a face adesiva e jogando no lixo; manter fora do alcance de crianças e animais e não descartar no vaso sanitário.
Existem adesivos que liberam aproximadamente 25 mcg, 50 mcg ou 100 mcg de estradiol por dia. Siga sempre a orientação do seu médico; não corte o adesivo e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Systen funciona
Systen® fornece estradiol (estrogênio) pela pele, substituindo o estrogênio produzido pelos ovários. O hormônio é absorvido pela corrente sanguínea através da pele.
Os sintomas como ondas de calor costumam reduzir dentro do primeiro mês; melhora na densidade óssea foi observada a partir de 6 meses de tratamento.
Contraindicações e advertências do Systen
Você não deve usar Systen® se tiver alergia ao estradiol ou a qualquer excipiente, câncer de mama atual ou anterior, suspeita de tumores dependentes de estrogênio, sangramento genital não investigado, gravidez, lactação, doença hepática aguda, porfiria, endometriose ou histórico de tromboembolismo venoso/arterial relacionado ao uso de estrogênio.
Antes de usar, informe seu médico sobre doenças cardíacas, pressão alta, problemas renais ou hepáticos, enxaqueca, epilepsia, diabetes, histórico familiar de câncer de mama, obesidade, tabagismo intenso e qualquer problema de coagulação.
- TRH combinada estrogênio-progestagênio aumenta o risco de câncer de mama aparente após cerca de 3 anos; o risco decai após a interrupção.
- TRH está associada a maior risco de trombose venosa (maior nos primeiros 12 meses) e pode aumentar risco de AVC e de doença arterial coronariana dependendo da idade e forma de tratamento.
- Evite ou suspenda temporariamente antes de cirurgias eletivas com imobilização prolongada (considere suspender 4–6 semanas antes, se possível) e não retome até estar plenamente mobilizada.
Interrompa o tratamento imediatamente se surgir icterícia, piora da função hepática, elevação significativa da pressão arterial, nova enxaqueca grave ou se suspeitar de gravidez.
Efeitos colaterais do Systen (reações adversas)
Durante estudos clínicos, foram observadas reações adversas comuns a muito frequentes. As mais relatadas (≥1%) incluem dor de cabeça, dor nas mamas, erupção no local de aplicação, coceira no local, candidíase genital, náusea, flatulência, mialgia, edema periférico e aumento de peso.
- Reações ≥1%: dor de cabeça (20,6%), erupção no local da aplicação (20,8%), prurido no local (19,8%), dor nas mamas (12,7%), candidíase genital (8,8%), metrorragia (6,9%), mialgia (5,9%), edema periférico (5,9%), flatulência (4,9%), entre outras listadas.
- Reações <1%: câncer de mama, epilepsia, trombose.
Em relatos pós-comercialização foram descritos eventos muito raros, incluindo câncer endometrial, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Systen
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia do estradiol ou alterá-lo. Informe sempre o médico sobre outros remédios que você usa.
- Substâncias que podem interferir: barbitúricos, hidantoínas, carbamazepina, meprobamato, rifampicina, rifabutina, bosentana.
- Também podem interferir certos antirretrovirais (inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa) como nevirapina e efavirenz, e o fitoterápico Erva de São João.
- Informe se usa lamotrigina: a combinação pode reduzir o controle das convulsões.
Não inicie ou interrompa medicamentos sem conversar com seu médico.
Systen na gravidez e amamentação
Systen® NÃO deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. Se ocorrer gravidez, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.
O medicamento pode causar malformação fetal; por isso não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Avise seu médico se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Systen
A superdose por via transdérmica é improvável; se ocorrer excesso, remova o adesivo para cessar a exposição. Em ingestão acidental procure socorro médico levando a embalagem ou bula.
Sintomas de superdose em adultos podem incluir náusea, sensibilidade mamária e sangramento de escape.
Se você esquecer de trocar o adesivo, coloque-o assim que possível e continue o esquema habitual. Esquecimentos podem aumentar a probabilidade de sangramentos de escape. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Systen
Systen® é um adesivo transdérmico do tipo matricial disponível para uso tópico adulto, nas concentrações que liberam aproximadamente 25, 50 e 100 mcg de estradiol por dia.
- Systen® 25 mcg/dia: contém estradiol hemi-hidratado 1,60 mg (correspondente a 1,55 mg de estradiol); área 8 cm².
- Systen® 50 mcg/dia: contém estradiol hemi-hidratado 3,20 mg (correspondente a 3,10 mg de estradiol); área 16 cm².
- Systen® 100 mcg/dia: contém estradiol hemi-hidratado 6,40 mg (correspondente a 6,20 mg de estradiol); área 32 cm².
- Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.
Uso tópico somente; não corte o adesivo.
Como guardar o Systen
Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Verifique o lote e as datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
Mantenha fora do alcance de crianças e descarte adequadamente os adesivos usados; antes de usar, verifique o aspecto do produto e consulte o farmacêutico se notar alterações.
Dizeres legais
Registro: 1.7465.0002
Produzido por: LTS Lohmann Therapie Systeme-AG, Andernach – Alemanha
Importado por: Theramex Farmacêutica Ltda.
Rua Agenor Pereira da Costa, 270
Bairro Jardim Alvorada CEP 06.612-220 Jandira – SP
CNPJ 16.927.572 / 0001-50
Registrado por: Farma Vision Imp. e Exp. De Medicamentos LTDA
CNPJ: 09.058.502 / 0001-48
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/09/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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