O Systen® comprimido 3,2 mg é indicado como terapia de reposição hormonal para correção da deficiência de estrogênio e alívio de sintomas associados à menopausa natural ou cirurgicamente induzida, como fogachos, atrofia urogenital, distúrbios do sono e irritabilidade. Também pode ser considerado para prevenção da osteoporose decorrente da deficiência estrogênica; pacientes com útero devem receber suplementação de progestagênios durante o tratamento.
Para que serve o Systen
Systen® repõe estrogênio para aliviar sintomas da menopausa e prevenir perda de massa óssea causada pela falta desse hormônio.
É usado quando a menopausa natural ou cirúrgica causa fogachos (ondas de calor), secura vaginal, distúrbios do sono, irritabilidade e outros sinais de deficiência estrogênica. Mulheres com útero devem receber também progestagênios durante o tratamento.
Como usar o Systen
O adesivo é aplicado sobre pele limpa, seca e íntegra, preferencialmente nas nádegas, abdome ou parte baixa das costas, evitando as mamas.
Remova a película protetora pela incisão em S, segure pelas bordas e pressione firmemente por cerca de 10 segundos. Não deixe a parte adesiva tocar os dedos.
- Troque o adesivo 2 vezes por semana: cada um fica 3–4 dias e depois é substituído.
- O esquema pode ser cíclico (3 semanas com adesivos seguidas de 7 dias de intervalo, quando pode ocorrer sangramento) ou contínuo (uso ininterrupto, indicado após histerectomia ou se houver sintomas graves no intervalo).
- Não aplique dois adesivos seguidos no mesmo local; espere uma semana antes de reutilizar a área.
- Se o adesivo descolar ou for perdido, aplique outro imediatamente e mantenha os dias de troca habituais.
Evite áreas oleosas ou com irritação; pode tomar banho, mas evite exposição direta ao sol e banho muito quente/sauna, que podem descolar o adesivo. Dobre o adesivo usado sobre a face adesiva e descarte no lixo, mantendo fora do alcance de crianças e animais. Siga sempre a orientação do seu médico e não corte o adesivo.
Como o Systen funciona
Systen® libera estradiol através da pele para repor o estrogênio que os ovários deixaram de produzir.
Os sintomas costumam diminuir progressivamente; redução de ondas de calor pode ocorrer já no primeiro mês e melhora na densidade óssea é observada em cerca de 6 meses.
Contraindicações e advertências do Systen
Você não deve usar Systen® se tiver alergia ao estradiol ou a qualquer componente do adesivo, câncer de mama conhecido ou suspeito, tumores dependentes de estrogênio, sangramento genital não diagnosticado, gravidez, lactação, doença hepática aguda ou trombofilia conhecida.
- Também é contraindicado em histórico de tromboembolismo venoso (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) ou arterial recente (AVC, infarto) e em casos de porfiria ou endometriose.
Antes de iniciar, informe ao médico se tiver doenças cardíacas, hipertensão, diabetes, problemas de fígado ou rins, enxaqueca, epilepsia, histórico de icterícia na gravidez, colelitíase, lúpus ou alterações nas mamas ou no útero.
- A TRH pode aumentar o risco de câncer de mama (especialmente em uso combinado estrogênio-progestagênio) e pode dificultar a detecção por mamografia.
- Há aumento do risco de tromboembolismo venoso e de acidente vascular cerebral; esse risco é maior no primeiro ano de tratamento e em quem tem fatores de risco (histórico pessoal/familiar de TEV, obesidade, tabagismo intenso, lúpus).
- Em mulheres com útero, o uso isolado de estrogênio aumenta o risco de hiperplasia endometrial e câncer endometrial; por isso recomenda-se associar progestagênio 12–14 dias por ciclo no regime cíclico ou 12–14 dias por mês no regime contínuo.
Suspenda o tratamento e procure seu médico em caso de icterícia, piora da função hepática, aumento importante da pressão arterial, nova enxaqueca ou suspeita de gravidez.
Efeitos colaterais do Systen (reações adversas)
Reações observadas em estudos clínicos incluem efeitos locais na pele e distúrbios sistêmicos; informe seu médico se notar algo incomum.
Reações relatadas em ≥1% dos casos:
- Cefaleia (20,6%); dor nas mamas (12,7%); candidíase genital (8,8%); erupção no local de aplicação (20,8%); prurido no local de aplicação (19,8%); flatulência (4,9%); mialgia (5,9%); edema periférico (5,9%); metrorragia (6,9%); aumento de peso (3,9%).
Reações menos frequentes ( <1%) relatadas incluem câncer de mama, epilepsia e trombose. Em relatos pós-comercialização muito raros foram descritos eventos graves como AVC, infarto, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, câncer endometrial e angioedema.
Comunicar efeitos indesejáveis ao seu médico, dentista ou farmacêutico é importante.
Interações medicamentosas do Systen
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Systen® ou causar interações importantes; avise sempre o médico sobre tudo o que usa.
- Medicamentos que podem interferir: barbitúricos, hidantoínas, carbamazepina, meprobamato, rifampicina, rifabutina, bosentana, nevirapina, efavirenz e a Erva de São João.
- Informe também se usa lamotrigina, pois a combinação pode reduzir o controle das convulsões.
Não inicie nem interrompa outros tratamentos sem consultar seu médico.
Systen na gravidez e amamentação
Systen® não deve ser usado durante a gravidez nem na amamentação.
Se ocorrer gravidez durante o tratamento, suspenda-o imediatamente e avise o seu médico, pois o medicamento causa malformações ao bebê quando usado na gestação.
Superdose e dose esquecida do Systen
A superdose por aplicação não é comum; se ocorrer retirada do adesivo reverte-se o efeito. Em ingestão acidental, busque socorro médico levando a embalagem.
Sintomas de excesso em mulheres podem incluir náusea, sensibilidade mamária e sangramento de escape.
Se esquecer de trocar o adesivo no dia previsto, aplique-o assim que lembrar e siga o cronograma habitual; esquecimento pode aumentar a chance de sangramentos de escape. Em dúvidas, procure o farmacêutico ou o médico.
Composição do Systen
Systen® é um adesivo transdérmico de uso adulto, disponível para liberar aproximadamente 25 mcg, 50 mcg ou 100 mcg de estradiol por dia durante 3–4 dias.
Cada adesivo contém estradiol hemi-hidratado nas seguintes quantidades: 1,60 mg (libera 25 mcg/dia), 3,20 mg (libera 50 mcg/dia) ou 6,40 mg (libera 100 mcg/dia). Excipientes: adesivo acrílico, filme de poliéster e goma guar.
Como guardar o Systen
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, e não use após a data de validade impressa na caixa.
Mantenha fora do alcance de crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do adesivo; se houver alteração, consulte o farmacêutico. O adesivo é plano, transparente e auto-adesivo; não descarte no vaso sanitário e mantenha os usados fora do alcance de crianças e animais.
Dizeres legais
Registro: 1.7465.0002
Produzido por: LTS Lohmann Therapie Systeme-AG, Andernach – Alemanha
Importado por: Theramex Farmacêutica Ltda.
Rua Agenor Pereira da Costa, 270
Bairro Jardim Alvorada CEP 06.612-220 Jandira – SP
CNPJ 16.927.572 / 0001-50
Registrado por: Farma Vision Imp. e Exp. De Medicamentos LTDA
CNPJ: 09.058.502 / 0001-48
® Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/09/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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