Para que serve a Tadalafila

Tadalafila é usada para tratar disfunção erétil (quando o pênis não fica firme o suficiente para a relação sexual) e para reduzir sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) em homens adultos, inclusive nos que também têm disfunção erétil.

Como usar a Tadalafila

O comprimido de tadalafila é tomado por via oral, inteiro, com ou sem alimentos. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à forma e duração do tratamento.

Como costuma ser usada:

• Esquema diário (dose de 5 mg): um comprimido de 5 mg, uma vez ao dia, no mesmo horário aproximado; indicado tanto para disfunção erétil quanto para HPB.
• Uso sob demanda (dose de 20 mg): tomar até a dose máxima de 20 mg antes da relação sexual; não tomar mais de uma dose em 24 horas. A ação pode começar em cerca de 30 minutos e durar até 36 horas.

Não parta nem mastigue o comprimido. Se tiver insuficiência renal grave, o uso diário não é recomendado; insuficiência renal leve ou moderada não requer ajuste segundo o médico.

Como a Tadalafila funciona

Tadalafila ajuda a melhorar a ereção quando houver estímulo sexual, aumentando o fluxo de sangue para o pênis; por si só, o comprimido não causa ereção sem excitação sexual.

Na hiperplasia prostática benigna, a tadalafila relaxa a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos sanguíneos, o que pode reduzir sintomas urinários associados ao aumento da próstata. Após tomada oral, a absorção média ocorre em cerca de 2 horas; no uso sob demanda, a ação pode começar aos 30 minutos e durar até 36 horas.

Contraindicações e advertências da Tadalafila

Você não deve usar tadalafila se for alérgico à substância, se tomar qualquer medicamento que contenha nitratos, ou se não tiver disfunção erétil nem sinais de HPB. O uso não é indicado em mulheres nem em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Riscos e precauções importantes:

• Não combine com nitratos — essa associação pode causar queda grave da pressão arterial.
• Não é recomendada a combinação com riociguate (pode causar hipotensão sintomática).
• Evite usar com outros inibidores da PDE5 ou com tratamentos para disfunção erétil, pois não foram estudados juntos.
• Informe o médico se tem problemas cardíacos, pressão alta ou baixa não controlada, ataque cardíaco, angina, arritmias, AVC, problemas hepáticos ou renais, úlcera estomacal, problemas de sangramento, deformação do pênis, ou risco de priapismo (ereção >4 horas).
• Atividade sexual pode ser desaconselhada em pessoas com doença cardíaca grave; informe sempre seu médico sobre problemas cardíacos.
• Foram relatados perda súbita de visão (neuropatia óptica isquêmica anterior) e perda súbita de audição em associação temporal com inibidores da PDE5; interrompa o uso e procure ajuda imediata se isso ocorrer.
• Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido) e os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

Evite levantar-se rapidamente e tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas, especialmente se tiver doença cardiovascular ou sentir tontura.

Efeitos colaterais da Tadalafila (reações adversas)

Os efeitos colaterais mais observados variam conforme a dose; informe seu médico ou farmacêutico se notar reações incomuns.

Efeitos relatados nos estudos clínicos:

Para 5 mg (disfunção erétil):

• Comuns (1% a 10%): dor nas costas, dispepsia, rubor facial, mialgia, congestão nasal.
• Incomum (0,1% a 1%): falta de ar (dispneia).

Para 5 mg (HPB):

• Comuns (1% a 10%): cefaleia, dispepsia, dor nas extremidades, mialgia, refluxo gastroesofágico.
• Incomum (0,1% a 1%): dispneia.

Para 20 mg:

• Muito comum (>10%): cefaleia.
• Comuns (1% a 10%): dor nas costas, tontura, dispepsia, rubor facial, mialgia, congestão nasal, diarreia em idosos (≥65 anos), náusea, fadiga.
• Incomuns (0,1% a 1%): hiperemia conjuntival, dor ou sensação nos olhos, inchaço das pálpebras, dispneia, vômitos, edema periférico.

Acompanhamento pós-comercialização registrou reações muito raras (<0,01%), incluindo reações de hipersensibilidade graves, eventos cardiovasculares sérios (infarto, AVC, morte súbita), alterações visuais graves, priapismo e perda súbita de audição. Procure atendimento médico se tiver ereção prolongada, perda visual ou auditiva, ou sintomas cardiovasculares graves.

Interações medicamentosas da Tadalafila

Diga ao médico todos os medicamentos que usa; algumas combinações podem ser perigosas ou exigir ajuste.

• Contraindicado com nitratos (medicamentos usados para angina e outros).
• Não recomendado com riociguate (risco de hipotensão).
• Evitar uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou tratamentos para disfunção erétil, pois não há estudos de segurança.
• Informe se usa antibióticos, medicamentos para HIV/AIDS, antifúngicos, remédios para problemas cardíacos, pressão alta, próstata, ou para o estômago (gastrite/úlcera), pois podem alterar a interação.
• Álcool não altera significativamente as concentrações plasmáticas, mas em doses altas pode aumentar o risco de tontura e hipotensão ortostática em alguns indivíduos.
• Não foram avaliadas interações com plantas medicinais, nicotina ou certos testes laboratoriais.

Não use medicamento sem avisar seu médico; pode ser perigoso.

Tadalafila na gravidez e amamentação

Tadalafila não é indicada para uso em mulheres. Não há estudos em gestantes (categoria B).

Superdose e dose esquecida da Tadalafila

Doses únicas muito altas e doses múltiplas foram administradas em estudos e apresentaram eventos adversos similares aos observados com doses menores; em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente.

Informações práticas:

• Hemodiálise tem efeito insignificante na eliminação da tadalafila.
• Se esquecer uma dose diária, tome-a assim que lembrar, respeitando o limite máximo de dose em 24 horas; não tome mais do que a quantidade recomendada em 24 horas.
• No uso sob demanda (20 mg), não exceda 20 mg por dia.

Leve a embalagem ou bula ao buscar atendimento e, se precisar, ligue para o serviço indicado na embalagem.

Composição da Tadalafila

Cada comprimido contém tadalafila na dose correspondente e excipientes listados; o comprimido é revestido e amarelo.

Composição por apresentação:

• 5 mg: tadalafila 5 mg; excipientes incluindo lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
• 20 mg: tadalafila 20 mg; mesmos excipientes descritos acima.

Contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido).

Como guardar a Tadalafila

Guarde em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original.

Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use medicamento com prazo vencido e mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1134
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/10/2025.
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