A Tadalafila, comprimido revestido 20 mg, é indicada para o tratamento da disfunção erétil (DE). Também é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, inclusive aqueles com disfunção erétil.
Para que serve a Tadalafila
A tadalafila é indicada para tratar a disfunção erétil (dificuldade para obter ou manter a ereção) e para reduzir os sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, inclusive quando há disfunção erétil.
Ela ajuda quando há estímulo sexual; não provoca ereção sem excitação.
Como usar a Tadalafila
Tome o comprimido de tadalafila por via oral, inteiro, com ou sem alimentos, conforme orientação médica. Não parta nem mastigue o comprimido.
Modo de uso e posologia:
- Uso diário para DE ou HPB: a dose recomendada é 5 mg uma vez ao dia, tomada aproximadamente no mesmo horário; a duração do tratamento fica a critério do médico.
- Uso sob demanda (antes da relação): a dose máxima recomendada é 20 mg, tomada antes da atividade sexual, com frequência máxima de uma vez em 24 horas; a ação pode começar em cerca de 30 minutos e durar até 36 horas.
- Insuficiência renal: não é necessário ajuste para insuficiência renal leve ou moderada; em insuficiência renal grave, a administração uma vez ao dia não é recomendada.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, dose e duração do tratamento.
Como a Tadalafila funciona
A tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de sangue ao pênis quando há excitação sexual, facilitando a obtenção e manutenção da ereção. Sozinha, sem estímulo sexual, não causa ereção.
No tratamento da HPB, a tadalafila relaxa a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos sanguíneos, o que pode reduzir sintomas urinários relacionados ao aumento benigno da próstata. A absorção oral média ocorre em cerca de 2 horas; em doses sob demanda a ação pode começar em torno de 30 minutos e durar até 36 horas.
Contraindicações e advertências da Tadalafila
Você não deve usar tadalafila se for alérgico à substância ou a qualquer componente do comprimido, ou se estiver usando medicamentos que contenham nitratos. Também não é indicada para mulheres.
Cuidados e advertências:
- Não combine com nitratos (ex.: nitroglicerina, isossorbida) — essa associação é contraindicada.
- Não é recomendada a combinação com riociguate (pode causar queda de pressão).
- Evite usar com outros inibidores da PDE5 ou tratamentos para DE, pois não foi estudado.
- Informe o médico se tiver problemas cardíacos, pressão não controlada, derrame, insuficiência hepática ou renal, úlceras estomacais, distúrbios de sangramento, deformações penianas, risco de priapismo ou doenças que predispõem a ele (anemia falciforme, mieloma, leucemia).
- Atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doença cardíaca grave; informe seu médico sobre condições cardiovasculares.
- Houve relatos raros de perda súbita de visão e de audição; se ocorrer diminuição repentina da visão ou audição, pare o medicamento e procure orientação especializada.
- Contém lactose (<0,25 g por comprimido) e corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio; não use em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Evite levantar-se rapidamente e tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas se sentir tontura.
Efeitos colaterais da Tadalafila (reações adversas)
Reações observadas nos estudos variam conforme a dose; informe seu médico se tiver efeitos indesejados.
Reações relatadas por frequência:
- Muito comum (>10%): cefaleia (em estudos com 20 mg).
- Comum (1% a 10%): dor nas costas, dispepsia, rubor facial, mialgia, congestão nasal, tontura, náusea, fadiga, dor nas extremidades e refluxo gastroesofágico (algumas observações dependem da indicação e da dose).
- Incomum (0,1% a 1%): dispneia, hiperemia conjuntival, sensações oculares, edema das pálpebras, vômitos e edema periférico.
- Muito raras (<0,01%, pós-comercialização): reações de hipersensibilidade (erupção, urticária, inchaço facial, síndrome de Stevens-Johnson), eventos cardiovasculares graves (infarto, morte súbita, AVC, palpitações), alterações de visão (incluindo neuropatia óptica isquêmica), priapismo, diminuição ou perda súbita da audição e outros.
Procure ajuda médica imediata se tiver ereção duradoura (>4 horas), perda súbita de visão ou audição, ou sinais de reação alérgica grave.
Interações medicamentosas da Tadalafila
Informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso, incluindo os não receitados, porque vários remédios podem interagir com tadalafila.
Riscos importantes de interação:
- Medicamentos contendo nitratos: contraindicação — podem causar queda grave da pressão arterial.
- Riociguate: combinação não recomendada por risco de hipotensão sintomática.
- Outros inibidores da PDE5: não estudados em combinação e não recomendados.
- Antibióticos, tratamentos para HIV, antifúngicos, medicamentos para próstata e remédios para estômago podem alterar concentrações ou efeitos; consulte o médico.
Álcool não altera significativamente as concentrações plasmáticas da tadalafila, mas altas doses de álcool com tadalafila podem causar tontura ou queda de pressão em alguns indivíduos. A tadalafila pode ser tomada com ou sem alimentos.
Tadalafila na gravidez e amamentação
A tadalafila não é indicada para uso em mulheres e não há estudos em gestantes (categoria B).
Portanto, mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem usar este medicamento.
Superdose e dose esquecida da Tadalafila
Em caso de superdose, os eventos adversos observados foram semelhantes aos de doses menores; medidas de suporte devem ser adotadas conforme necessário. Hemodiálise não remove significativamente a tadalafila.
O que fazer se esquecer uma dose:
- Não tome mais do que a quantidade total recomendada em 24 horas.
- Se esquecer uma dose diária, tome assim que lembrar; para uso sob demanda (20 mg), a dose máxima diária é 20 mg antes da relação.
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico e, se possível, leve a embalagem.
Composição da Tadalafila
Cada comprimido revestido contém tadalafila como princípio ativo: 5 mg ou 20 mg conforme a apresentação. Os excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Se tiver intolerância à lactose, informe seu médico antes de usar.
Como guardar a Tadalafila
Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1134
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/10/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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