A Tadalafila comprimido revestido 5 mg é indicada para o tratamento da disfunção erétil (DE). Também é indicada para tratar os sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, inclusive naqueles com disfunção erétil.
Para que serve a Tadalafila
Tadalafila é usada para tratar disfunção erétil (dificuldade em conseguir ou manter ereção) e para aliviar sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, inclusive quando há também disfunção erétil.
Em homens com DE, ela ajuda a obter e manter uma ereção quando houver excitação sexual; na HPB, pode reduzir sintomas urinários ao atuar na musculatura da próstata e bexiga.
Como usar a Tadalafila
Tome o comprimido de tadalafila por via oral, inteiro, com ou sem alimentos; não parta nem mastigue o comprimido.
As orientações abaixo variam conforme a forma de uso prescrita pelo médico.
- Uso contínuo (dose baixa): 5 mg uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário, indicado tanto para disfunção erétil quanto para sinais e sintomas de HPB.
- Uso sob demanda (quando indicado para DE): até 20 mg antes da relação sexual, com frequência máxima de uma vez ao dia; o efeito pode começar em cerca de 30 minutos e durar até 36 horas.
- Insuficiência renal leve ou moderada: não requer ajuste de dose para uso diário; não é recomendada a administração diária em insuficiência renal grave.
Siga sempre a orientação do médico quanto a dose, horário e duração. Não interrompa o tratamento sem conversar com seu médico.
Como a Tadalafila funciona
A ereção depende do aumento do fluxo de sangue no pênis quando há estímulo sexual. Tadalafila ajuda a aumentar esse fluxo e, assim, pode facilitar obter e manter a ereção quando houver excitação.
Para DE, a excitação sexual continua sendo necessária; o comprimido por si só não causa ereção. A ação pode começar por volta de 30 minutos e durar até 36 horas em esquema sob demanda; a absorção média é de cerca de 2 horas para a forma de 5 mg.
Na HPB, a tadalafila relaxa a musculatura da próstata, da bexiga e os vasos sanguíneos, o que pode aumentar o suprimento de sangue e reduzir sintomas urinários.
Contraindicações e advertências da Tadalafila
Você não deve usar tadalafila se for alérgico a ela, a qualquer componente do comprimido ou se estiver usando medicamentos que contenham nitratos.
- Não indicada para mulheres.
- Não usar com nitratos (ex.: nitroglicerina, isossorbida e outros derivados) por risco de queda grave da pressão arterial.
- Evitar combinação com riociguate (estimula guanilato ciclase) por risco de hipotensão.
- Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar o produto (contém lactose).
Informe ao médico se tiver problemas cardíacos (angina, insuficiência cardíaca, arritmias, infarto prévio), pressão não controlada, derrame, doenças do fígado ou rins, úlceras estomacais, distúrbios de sangramento, deformidade peniana, predisposição a priapismo (ps. anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia) ou se estiver em avaliação para câncer de próstata.
Foram relatados casos raros de perda súbita de visão ou audição em associação temporal com inibidores da PDE5; em caso de alteração visual ou auditiva interrompa o uso e procure atendimento médico. Evite levantar-se rapidamente e dirigir se sentir tontura.
Contém lactose, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. Se for prescrita para quem tem insuficiência hepática, o médico deve avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício.
Efeitos colaterais da Tadalafila (reações adversas)
Durante estudos e após comercialização foram relatadas várias reações; informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito que persista ou lhe preocupe.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): cefaleia (notada na apresentação de 20 mg).
- Comuns (1% a 10%): dor nas costas, indigestão (dispepsia), rubor facial, dor muscular, congestão nasal, dor nas extremidades, refluxo gastroesofágico, diarreia em idosos (≥65 anos), náusea e fadiga.
- Incomuns (0,1% a 1%): falta de ar, hiperemia conjuntival, sensações dolorosas nos olhos, inchaço das pálpebras, vômitos e edema periférico.
- Muito raras (<0,01%, pós-comercialização): reações alérgicas graves (erupção, urticária, inchaço facial, síndrome de Stevens-Johnson), eventos cardiovasculares graves relatados em associação temporal (infarto, AVC, dor no peito, palpitações), hipotensão, síncope, dor abdominal, suor excessivo, visão borrada, neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (pode diminuir visão), oclusão da veia retiniana, priapismo (ereção prolongada), enxaqueca, epistaxe e relatos de diminuição ou perda súbita da audição.
Procure atendimento médico imediato se tiver uma ereção dolorosa ou que dure mais de 4 horas, perda súbita de visão ou audição, ou sintomas cardiovasculares graves.
Interações medicamentosas da Tadalafila
Tadalafila pode interagir com vários medicamentos; informe sempre o médico sobre tudo o que você usa.
- Não usar concomitantemente com nitratos (ex.: propatilnitrato, isossorbida, nitroglicerina, dinitrato de isossorbitol) por risco de hipotensão grave.
- Combinação com riociguate não é recomendada.
- Citar ao médico se usa remédios para coração, pressão arterial, próstata, antibióticos, drogas para HIV, antifúngicos ou medicamentos para o estômago, pois podem haver interações.
- Álcool em altas doses (0,7 g/kg) pode causar tontura e hipotensão postural em alguns indivíduos quando associado à tadalafila.
Não foram estudadas interações com plantas medicinais, nicotina ou testes laboratoriais; a tadalafila pode ser tomada com ou sem alimentos.
Tadalafila na gravidez e amamentação
Tadalafila não é indicada para uso em mulheres e não há estudos em gestantes (categoria B). Não há informações adicionais sobre amamentação na bula disponível.
Superdose e dose esquecida da Tadalafila
Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Foram administradas doses isoladas até 500 mg e doses múltiplas de até 100 mg diários; os eventos observados foram semelhantes aos de doses menores. Hemodiálise não remove de forma significativa a tadalafila.
Se você esquecer uma dose de 5 mg diária, tome assim que lembrar, respeitando o limite de 24 horas da dose total prescrita. Para a dose de 20 mg sob demanda, a frequência máxima é de uma vez ao dia.
Composição da Tadalafila
Cada comprimido revestido contém o princípio ativo e excipientes listados a seguir.
- Comprimido 5 mg: tadalafila 5,0 mg; excipientes q.s.p., incluindo lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
- Comprimido 20 mg: tadalafila 20,0 mg; excipientes q.s.p., com a mesma composição de excipientes da forma de 5 mg.
Atenção: contém lactose.
Como guardar a Tadalafila
Armazene em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Verifique o lote e as datas na embalagem e não use o medicamento vencido. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se estiver diferente, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0788
Registrado por: GERMED FARMACEUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/10/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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