A Tadalafila 5 mg, comprimido revestido (embalagem com 30 comprimidos), é indicada para o tratamento da disfunção erétil. Também é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna em homens adultos, incluindo aqueles com disfunção erétil.
Para que serve a Tadalafila
A tadalafila 5 mg é usada para tratar homens com disfunção erétil (dificuldade de obter ou manter a ereção) e também para reduzir os sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB).
Ou seja, além de ajudar na ereção quando houver estímulo sexual, ela pode melhorar sintomas urinários relacionados ao aumento benigno da próstata.
Como usar a Tadalafila
Tome o comprimido revestido de 5 mg por via oral, inteiro, com ou sem alimentos, aproximadamente no mesmo horário a cada dia.
A dose recomendada tanto para disfunção erétil quanto para HPB é 5 mg uma vez ao dia; a duração do tratamento será definida pelo médico.
Cuidados específicos:
- Não parta, não abra nem mastigue o comprimido.
- Pacientes com insuficiência renal leve ou moderada não precisam ajustar a dose; em insuficiência renal grave, o uso diário não é recomendado.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Tadalafila funciona
A tadalafila aumenta o fluxo de sangue no pênis quando há excitação sexual, ajudando a obter e manter a ereção; sozinho o comprimido não provoca ereção sem estímulo sexual.
Na HPB, a tadalafila relaxa a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos sanguíneos, o que pode reduzir os sintomas urinários associados ao aumento benigno da próstata. O medicamento é absorvido em média cerca de 2 horas após a ingestão.
Contraindicações e advertências da Tadalafila
Você não deve usar tadalafila se for alérgico à tadalafila ou a qualquer componente do comprimido, ou se estiver tomando medicamentos contendo nitratos (por exemplo, nitroglicerina, isossorbida, propatilnitrato).
Também não é indicada para uso por mulheres ou por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Informe seu médico antes de usar se tiver problemas cardíacos, pressão alta ou baixa não controlada, derrame, insuficiência hepática ou renal, úlceras estomacais, problemas de sangramento, deformação do pênis, histórico de priapismo ou doenças que predispõem ao priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia).
Outras precauções importantes:
- Evite combinar com outros inibidores da PDE5 ou com estimuladores da guanilato ciclase (como riociguate).
- A atividade sexual pode ser desaconselhada se houver doença cardíaca grave; informe seu médico sobre problemas cardíacos antes de iniciar o tratamento.
- Se ocorrer alteração súbita da visão ou perda de audição, pare o uso e procure orientação médica imediatamente.
- Pacientes com suspeita de HPB devem ser avaliados para excluir câncer de próstata.
- Contém lactose e os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
O médico avaliará risco e benefício caso tenha insuficiência hepática e precise prescrever o medicamento.
Efeitos colaterais da Tadalafila (reações adversas)
Os eventos adversos mais comuns observados com tadalafila 5 mg variam conforme a indicação, mas incluem dores musculares, indigestão, rubor facial e congestão nasal.
Reações relatadas em estudos clínicos e pós-comercialização foram:
Reações comuns (1%–10%):
- Disfunção erétil: dor nas costas, dispepsia, rubor facial, mialgia e congestão nasal.
- HPB: cefaleia, dispepsia, dor nas extremidades, mialgia e refluxo gastroesofágico.
Reações incomuns (0,1%–1%):
Reações muito raras (<0,01%) relatadas no acompanhamento pós-comercialização incluem reações alérgicas graves da pele (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson), eventos cardiovasculares graves (infarto, AVC, morte súbita), hipotensão, hipertensão, síncope, problemas visuais (incluindo neuropatia óptica isquêmica anterior), priapismo, perda súbita de audição e outros sinais descritos na bula.
Se surgir qualquer reação incomum ou grave, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e relate ao fabricante, se possível.
Interações medicamentosas da Tadalafila
Diga ao médico todos os medicamentos que usa, principalmente remédios para coração, pressão, próstata, antibióticos, tratamentos para AIDS, antifúngicos e remédios para problemas estomacais.
Interações e observações:
- A tadalafila não deve ser usada com nitratos (veja contraindicados).
- A combinação com outros inibidores da PDE5 ou com riociguate não é recomendada.
- O álcool em altas doses pode aumentar tontura e queda de pressão em alguns indivíduos; com doses baixas de álcool esse efeito não foi observado de forma consistente.
- O medicamento pode ser tomado com ou sem alimento.
- Não foram estudadas interações com plantas medicinais, nicotina ou alguns testes laboratoriais.
Não use medicamentos novos sem avisar seu médico; isso pode ser perigoso.
Tadalafila na gravidez e amamentação
Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.
Não há estudos sobre o uso de tadalafila em mulheres grávidas (categoria B).
Superdose e dose esquecida da Tadalafila
Em caso de superdose, medidas de suporte padrão devem ser adotadas conforme necessário; hemodiálise não remove significativamente a tadalafila.
Foram administradas doses únicas de até 500 mg a indivíduos sadios e doses múltiplas de até 100 mg em pacientes, com perfil de eventos adversos similar ao observado com doses menores.
Se tomar grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para mais orientações você pode ligar para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, desde que não ultrapasse a quantidade total recomendada nas últimas 24 horas.
Composição da Tadalafila
Cada comprimido revestido contém 5 mg de tadalafila e excipientes q.s.p. para 1 comprimido.
Excipientes listados: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.
Como guardar a Tadalafila
Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original.
Antes de usar, verifique aparência e validade; não utilize se estiver fora do prazo ou com alteração no aspecto. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.8326.0202
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
IB300724
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 30/07/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 29/08/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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