O Teste Covid-19 VivaDiag (Ag) Nasal é o Immupass VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag Rapid Test, um teste rápido de antígeno da marca VivaDiag. Ele faz a detecção qualitativa do antígeno nucleocapsídeo, a proteína N, do vírus SARS-CoV-2, responsável pela Covid-19.
A análise é feita em amostras humanas coletadas por swab nasal, orofaringeal ou nasofaringeal. Trata-se de um produto para diagnóstico in vitro, ou seja, a reação acontece fora do corpo, no dispositivo de teste. É destinado somente a uso profissional, em laboratórios clínicos ou por profissionais que realizam testagem no point-of-care, próximo ao paciente.
Para que serve
O teste serve para indicar a presença ou ausência do antígeno da proteína N do SARS-CoV-2 na amostra coletada. Por ser qualitativo, o resultado mostra se o antígeno foi detectado, sem medir a quantidade presente.
Os números de desempenho do teste são:
- Sensibilidade: 95,04% (115 de 121 amostras positivas detectadas; intervalo de confiança de 95% entre 89,60% e 97,71%).
- Especificidade: 100% (431 de 431 amostras negativas corretamente identificadas; intervalo de confiança de 95% entre 99,12% e 100%).
A sensibilidade indica a capacidade de reconhecer amostras com o antígeno, e a especificidade, a de não apontar resultado positivo em amostras sem ele. A flexibilidade de coleta, com três tipos de swab aceitos, permite que o profissional escolha o local de coleta mais adequado a cada atendimento.
O resultado é uma informação de apoio e deve ser interpretado pelo profissional junto com o quadro clínico e o histórico de quem foi testado.
Como usar
A aplicação é feita por profissional capacitado, seguindo o procedimento descrito na bula do kit. As etapas gerais de um teste rápido de antígeno incluem:
- Separar os componentes do kit e conferir a validade.
- Coletar a amostra com swab nasal, orofaringeal ou nasofaringeal.
- Processar o swab na solução indicada no kit.
- Aplicar a amostra no dispositivo de teste na quantidade indicada.
- Aguardar o tempo de leitura e interpretar as linhas de controle e de teste.
Respeitando as instruções da embalagem, a leitura fora do tempo indicado ou sem a linha de controle visível invalida o resultado. Cada dispositivo e cada swab são de uso único e devem ser descartados como material biológico após o uso.
Mantenha o kit na embalagem original, longe de umidade e calor, e abra o dispositivo apenas no momento do teste.
Para quem é indicado
O teste é indicado para profissionais de saúde que atuam em laboratórios clínicos ou em testagem no point-of-care, como em consultórios, clínicas e farmácias habilitadas. É um produto somente para uso profissional e não se destina ao autoteste em casa.
A pessoa testada passa pela coleta feita pelo profissional, que escolhe entre swab nasal, orofaringeal ou nasofaringeal. Quem tem sintomas respiratórios ou teve contato com caso confirmado deve buscar orientação sobre o momento mais adequado para a testagem.
Um resultado negativo não exclui a infecção, e um positivo precisa ser avaliado em conjunto com sinais clínicos. Diante de sintomas persistentes ou piora, procure atendimento. Este aparelho não substitui a avaliação de um profissional de saúde.
Especificações
- Marca: VivaDiag
- Nome técnico: Immupass VivaDiag™ SARS-CoV-2 Ag Rapid Test
- Alvo: antígeno nucleocapsídeo (proteína N) do SARS-CoV-2
- Amostra: swab nasal, orofaringeal ou nasofaringeal
- Tipo: teste rápido qualitativo, diagnóstico in vitro
- Uso: profissional
Perguntas frequentes
O teste VivaDiag Ag Nasal pode ser usado em casa?
Não. É um teste somente para uso profissional, destinado a laboratórios clínicos e a profissionais que realizam testagem no point-of-care.
Qual a sensibilidade e a especificidade do teste?
A sensibilidade é de 95,04% (IC 95%: 89,60%–97,71%) e a especificidade é de 100% (IC 95%: 99,12%–100%).
Que tipos de amostra o teste aceita?
Amostras humanas de swab nasal, orofaringeal ou nasofaringeal.
O que o teste detecta?
Detecta de forma qualitativa o antígeno nucleocapsídeo (proteína N) do SARS-CoV-2, vírus causador da Covid-19.
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