Para que serve o Tilestal

TILESTAL é indicado para aliviar dores de moderadas a severas, agudas, subagudas e crônicas em adultos.

Trata dor quando outras medidas, como repouso ou analgésicos simples, não foram suficientes.

Como usar o Tilestal

Tome TILESTAL por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico. Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Posologia geral:

• 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, conforme necessidade para controle da dor.
• Máximo de 8 comprimidos por dia.

Esquema para dor crônica: iniciar com 1 comprimido ao dia e aumentar 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância até 4 comprimidos ao dia; depois seguir com 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, sem exceder 8 por dia.

Populações especiais:

• Insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/min): não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas (aumentar o intervalo entre doses).
• Insuficiência hepática grave: uso não recomendado.
• Crianças: segurança e eficácia não estudadas.

Não pare o medicamento de forma abrupta; a redução gradual pode ser necessária para evitar sintomas de abstinência.

Como o Tilestal funciona

TILESTAL combina tramadol e paracetamol para aliviar a dor por dois mecanismos principais no sistema nervoso central.

O tramadol age como analgésico central, ligando-se a receptores opioides μ e influenciando neurotransmissores como norepinefrina e serotonina. O paracetamol também age centralmente, reduzindo a sensação de dor provavelmente por vias que envolvem óxido nítrico e outros mediadores.

O início do alívio costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos, e o efeito pode durar até cerca de 8 horas, dependendo da intensidade da dor.

Contraindicações e advertências do Tilestal

Não tome TILESTAL se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a outros opioides ou a qualquer componente do comprimido. Também não use se estiver em uso de inibidores da MAO, tiver consumido álcool ou tiver dificuldades respiratórias graves.

Evite ou use com cautela nas seguintes situações, informando seu médico:

• Risco de convulsões, uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos ou history de convulsões.
• Depressores do SNC (incluindo álcool), risco de depressão respiratória ou apneia do sono.
• Metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6, que podem ter maior risco de depressão respiratória.
• Doença hepática ou renal grave; risco aumentado de toxicidade do paracetamol com consumo de álcool.
• Risco de reações cutâneas graves (p.ex. Síndrome de Stevens-Johnson) — interrompa ao primeiro sinal de erupção.
• Hiponatremia ou fatores predisponentes para sua ocorrência.
• Dependência de opioides ou histórico de abuso de substâncias; não recomendado para dependentes de opioides.
• Gravidez e parto: tramadol atravessa a placenta; uso prolongado no final da gravidez pode causar abstinência no recém-nascido.
• Amamentação: contraindicado — o fármaco e seu metabólito podem causar depressão respiratória no lactente.
• Risco de prolongamento do intervalo QT em pacientes suscetíveis; informe se tem problemas cardíacos ou usa diuréticos.

Se tiver dúvidas sobre qualquer condição de saúde ou medicamento que use, converse com seu médico ou farmacêutico antes de iniciar TILESTAL.

Efeitos colaterais do Tilestal (reações adversas)

Vários efeitos indesejáveis podem ocorrer; os mais comuns incluem náusea, tontura, sonolência e constipação. Informe seu profissional de saúde se surgirem efeitos que o incomodem ou persistirem.

Efeitos observados ≥2% em estudos crônicos:

• Fadiga, ondas de calor, sintomas gripais.
• Hipertensão arterial.
• Dor de cabeça, tontura, diminuição da sensibilidade.
• Náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia.
• Sonolência, insônia, anorexia, nervosismo.
• Prurido, aumento da sudorese, erupção cutânea.

Eventos ≥5%: náusea (14%), tontura (10%), sonolência (9%), constipação (8%), vômito (5%), dor de cabeça (5%).

Reações raras (incluem convulsões, alterações hepáticas, reações alérgicas graves, hiponatremia, arritmias e alterações do estado mental) foram relatadas; procure atendimento se ocorrerem sintomas graves.

Interações medicamentosas do Tilestal

TILESTAL pode interagir com muitos medicamentos; informe seu médico ou farmacêutico sobre tudo que usa, inclusive sem receita e fitoterápicos.

Medicamentos que requerem atenção especial:

• Inibidores da MAO — não usar ou aguardar 14 dias após a descontinuação.
• ISRS, antidepressivos tricíclicos, mirtazapina, trazodona e outros serotonérgicos — risco aumentado de convulsões e síndrome serotoninérgica.
• Triptanos e antagonistas 5‑HT3 (náusea).
• Depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos, opioides, álcool) — podem causar sedação profunda e depressão respiratória.
• Antibióticos (eritromicina, rifampicina, linezolida, flucloxacilina), antifúngicos (cetoconazol), antirretrovirais (ritonavir) e agentes que afetam CYP2D6/CYP3A4 podem alterar o metabolismo do tramadol.
• Fenitoína, carbamazepina, quinidina, varfarina e digoxina — possíveis interações clínicas importantes.
• Cimetidina — pode alterar metabolismo.

Não combine TILESTAL com outros produtos que contenham paracetamol nem consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Tilestal na gravidez e amamentação

Tramadol atravessa a placenta e não há estudos adequados em gestantes; o uso durante a gravidez deve ser feito somente com orientação médica.

O uso de opioides no parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido. Uso prolongado no final da gravidez pode provocar sintomas de abstinência no bebê; esse risco é maior no último trimestre.

Amamentação: contraindicado. TILESTAL é excretado no leite e pode causar depressão respiratória no lactente, especialmente se a mãe for um metabolizador ultrarrápido.

Superdose e dose esquecida do Tilestal

Em caso de ingestão excessiva, procure socorro médico imediatamente, levando a embalagem quando possível. Superdoses de tramadol e paracetamol podem ser graves e potencialmente fatais.

Sinais iniciais de superdose:

• Tramadol: depressão respiratória, letargia, coma, convulsões.
• Paracetamol: náusea, vômito, mal-estar, palidez; toxicidade hepática pode surgir 48–72 horas após ingestão.

Tratamento envolve suporte respiratório e hemodinâmico; naloxona pode reverter parte dos efeitos do tramadol, mas aumenta risco de convulsões; N-acetilcisteína é indicada quando há risco de toxicidade por paracetamol.

Esquecer uma dose: tome a próxima dose normalmente no horário habitual. Não dobre a dose.

Composição do Tilestal

Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol (equivalente a 32,9 mg de tramadol) e 325 mg de paracetamol.

Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e povidona.

Como guardar o Tilestal

Guarde TILESTAL em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha no blister ou embalagem original.

Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar alterações e o medicamento estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças e guarde em local seguro para evitar uso acidental ou não prescrito.

Dizeres legais

Registro: 1.1462.0006
Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP: 13.864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Produzido por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 18/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

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