O Tobracort, solução oftálmica 3 + 1 mg/mL em embalagem com 5 frascos-ampola, é indicado para condições inflamatórias oculares sensíveis a esteroide quando exista infecção ocular bacteriana superficial ou risco dessa infecção. Também é indicado na uveíte anterior crônica, em traumas corneanos por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação e em casos de penetração de corpos estranhos.
Para que serve o Tobracort
Tobracort combina um corticosteroide e um antibiótico para tratar inflamações oculares quando existe infecção bacteriana superficial ou risco de infecção.
É indicado para inflamações da conjuntiva, córnea e segmento anterior do olho que respondem a esteroide, uveíte anterior crônica, traumas corneanos por queimadura ou corpo estranho, e sempre que seja necessário reduzir o inchaço mesmo havendo risco de infecção.
Como usar o Tobracort
Use Tobracort somente nos olhos e siga a orientação do médico quanto à duração e frequência. Agite a suspensão antes de usar e evite tocar a ponta do frasco ou bisnaga nos olhos.
Suspensão oftálmica: instile 1 ou 2 gotas no saco conjuntival a cada 4 a 6 horas; nas primeiras 24–48 horas a dose pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas; reduza gradualmente conforme melhora. Não prescrever mais que 20 mL inicialmente e reavaliar antes de repetir a prescrição.
Pomada oftálmica: aplicar aproximadamente 1,5 cm no saco conjuntival até 3 ou 4 vezes ao dia; não prescrever mais que 8 g inicialmente. Se usar mais de um colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre eles; aplique pomada por último.
Crianças: pode ser usada em crianças a partir de 2 anos na mesma dose de adultos. Siga sempre as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Tobracort funciona
O componente corticoide (dexametasona) reduz a inflamação nos tecidos oculares; o antibiótico (tobramicina) age contra bactérias sensíveis.
Como os corticoides podem retardar a cicatrização e reduzir as defesas locais, a combinação com um antimicrobiano é utilizada quando há risco de infecção ou presença de bactérias potencialmente perigosas.
Contraindicações e advertências do Tobracort
Você não deve usar Tobracort se tem alergia a algum dos componentes ou em infecções oculares virais (por exemplo, ceratite por herpes), por micobactérias, doenças fúngicas oculares ou infecções parasitárias não tratadas. A pomada não deve ser usada em menores de 2 anos.
- O uso prolongado pode aumentar a pressão intraocular, causar glaucoma, dano ao nervo óptico e catarata subcapsular posterior; monitoramento da pressão é recomendado, especialmente em crianças.
- Pode haver supressão adrenal ou síndrome de Cushing após uso prolongado ou intensivo; interromper o tratamento só sob orientação médica.
- Corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e retardar cicatrização; suspeite de infecção fúngica se houver úlcera de córnea persistente.
- O uso prolongado de tobramicina pode favorecer superinfecções por organismos resistentes ou fungos.
- Não é recomendado usar lentes de contato durante tratamento com Tobracort.
Informe seu médico se tem miastenia, doença de Parkinson, diabetes, ou se usa ritonavir/cobicistate, pois podem aumentar riscos ou alterar níveis de dexametasona.
Efeitos colaterais do Tobracort (reações adversas)
Algumas reações relatadas durante o uso de Tobracort envolvem principalmente os olhos, mas também efeitos gerais e gastrointestinais.
Reações observadas em estudos clínicos:
- Incomum: aumento da pressão intraocular, dor ocular, prurido, desconforto ou irritação ocular.
- Raro: ceratite, reações alérgicas oculares, visão turva, olho seco, hiperemia ocular.
Reações identificadas pós-comercialização (frequências não estimadas):
- Sistema imune: reações anafiláticas, hipersensibilidade.
- Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça.
- Oculares: edema e eritema das pálpebras, midríase, aumento da lacrimação.
- Gastrointestinais: náusea, desconforto abdominal, disgeusia.
- Pele: eritema multiforme, erupção cutânea, edema facial, prurido.
Se ocorrer reação alérgica ou alteração visual, procure atendimento médico.
Interações medicamentosas do Tobracort
Algumas combinações podem aumentar riscos durante o tratamento ocular.
- Usar esteroides tópicos junto com AINEs tópicos pode aumentar problemas de cicatrização da córnea.
- Ritonavir ou cobicistate podem elevar a quantidade de dexametasona no sangue; informe seu médico se faz uso desses medicamentos.
Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Tobracort.
Tobracort na gravidez e amamentação
Se está grávida, amamentando ou planeja engravidar, converse com seu médico antes de usar Tobracort.
Dados mostram que o uso sistêmico de dexametasona pode estar associado a risco de retardo do crescimento intrauterino e que a tobramicina passa para o leite após administração sistêmica. Não se sabe ao certo a extensão da passagem para o feto ou leite após uso oftálmico, mas não é esperado efeito ototóxico fetal a partir da tobramicina administrada por via sistêmica. Decisões sobre uso no período gestacional ou de amamentação devem considerar os benefícios para a mãe e riscos para a criança.
Superdose e dose esquecida do Tobracort
Superdose: por via ocular não são previstos efeitos tóxicos significativos. Se usar mais do que deveria, lave o olho com água morna e não aplique mais medicação até a próxima dose programada; em uso excessivo procure socorro médico e leve a embalagem.
Esquecimento: aplique a dose esquecida assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Tobracort
Cada mL da suspensão oftálmica contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona; excipientes incluem cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, tiloxapol, hietelose, sulfato de sódio, edetato dissódico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Cada grama da pomada contém 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona; o veículo é clorobutanol, petrolato líquido e petrolato branco.
Como guardar o Tobracort
Conserve Tobracort na embalagem original, protegido da luz, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade.
Antes de usar, observe o aspecto: a suspensão deve ser levemente esbranquiçada e a pomada levemente amarelada; se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1305
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Pouso Alegre – MG
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/09/2025.
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COM RETENÇÃO DE RECEITA
Registro: 1.0497.1305
Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Produzido por:
ANOVIS INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 011 1559
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/11/2024.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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