Para que serve o Tramadon

Tramadon® é indicado para aliviar dor de intensidade moderada a grave.

Está disponível em cápsulas, comprimidos de liberação prolongada, solução injetável e solução oral, todos com a mesma indicação: controle da dor quando analgésicos leves não são suficientes.

Como usar o Tramadon

Use Tramadon® exatamente como orientado pelo seu médico; a via e a forma dependem da apresentação prescrita.

Para as cápsulas de 50 mg, engula-as inteiras com líquido, com ou sem alimentos — não parta, abra ou mastigue. Para os comprimidos de liberação prolongada, engula inteiros, preferivelmente de manhã e à noite.

A solução injetável deve ser administrada por profissional, por via intravenosa lenta, intramuscular ou subcutânea; pode ser diluída para infusão. A velocidade intravenosa recomendada é 1 mL por minuto.

A solução oral pode ser tomada com um pouco de líquido, com ou sem alimento; para obter gotas, vire o frasco para baixo e bata levemente até sair a primeira gota.

Não use por mais tempo que o necessário; se o tratamento prolongado for indicado, seu médico fará avaliações regulares antes de interromper ou ajustar a terapia.

Como o Tramadon funciona

O princípio ativo de Tramadon® é o cloridrato de tramadol, um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.

Ele reduz a sensação de dor atuando em células nervosas na medula espinhal e no cérebro, diminuindo a transmissão dos sinais dolorosos.

Contraindicações e advertências do Tramadon

Você não deve usar Tramadon® se for alérgico ao tramadol ou a qualquer componente, estiver em intoxicação aguda por álcool ou outras drogas psicotrópicas, tomando inibidor da MAO (ou tiver tomado nos últimos 14 dias), tiver epilepsia não controlada ou pretende usá-lo como substituto na abstinência de narcóticos. É contraindicado durante o aleitamento em algumas apresentações.

Não dirija ou opere máquinas no início do tratamento, ao alterar dose, ao trocar de analgésico, se consumir álcool ou usar outros medicamentos que afetem o cérebro, pois pode causar tontura, desmaio ou perda de consciência.

Converse com seu médico antes de usar se tiver histórico de dependência a opióides, distúrbios da consciência, choque, pressão intracraniana aumentada, problemas respiratórios, epilepsia ou doença hepática/renal. O uso repetido pode causar tolerância, dependência e risco de abuso, o que aumenta com dose e duração.

Medicamentos sedativos (benzodiazepínicos, barbitúricos, outros opioides, antipsicóticos, anti-histamínicos H1), álcool, gabapentina e pregabalina aumentam o risco de sonolência grave, depressão respiratória e coma; o uso conjunto só deve ocorrer quando não houver alternativa e com cuidados de dose e duração.

Atletas devem considerar que o medicamento pode resultar em teste de doping positivo. A solução oral contém sacarose e óleo de rícino hidrogenado etoxilado; use com cautela em diabéticos ou em pessoas com má-absorção de glicose-galactose.

Efeitos colaterais do Tramadon (reações adversas)

Tramadon® pode causar efeitos indesejáveis; os mais comuns são náusea e tontura (ocorrem em mais de 10% dos pacientes).

Resumo das reações relatadas por sistema e frequência:

• Sistema imunológico: rara — reações alérgicas; muito raro — choque.
• Cardíaco/vascular: incomum — palpitação, taquicardia, sensação de desmaio; rara — bradicardia.
• Sistema nervoso: muito comum — tontura; comum — cefaleia, sonolência; rara — tremor, convulsões, perda transitória de consciência.
• Psiquiátrico: rara — alucinação, confusão, delírio, ansiedade, pesadelos, possíveis sinais de dependência.
• Respiratório: rara — respiração lenta, dispneia; desconhecida — apneia central do sono.
• Gastrointestinal: muito comum — náusea; comum — vômito, constipação, boca seca; incomum — distensão abdominal, diarreia.
• Pele: comum — sudorese; incomum — reações cutâneas.
• Geral: comum — fadiga; também foram relatados eventos hepáticos raros e sintomas urinários esporádicos.

Se um efeito se agravar ou surgir reação não listada, avise seu médico ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Tramadon

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que você toma, incluindo remédios para alergia, náusea, distúrbios psiquiátricos, relaxantes musculares, Parkinson e anticoagulantes.

Não use Tramadon® com inibidores da MAO ou se tiver usado nos últimos 14 dias. Carbamazepina e ondansetrona podem reduzir o efeito analgésico. Antidepressivos ou antipsicóticos podem aumentar o risco de convulsão.

Há risco de síndrome serotoninérgica quando combinado com certos antidepressivos, com sinais como agitação, tremor, sudorese excessiva e rigidez muscular. O uso concomitante com benzodiazepínicos, outros depressores do SNC, álcool, gabapentina ou pregabalina aumenta o risco de depressão respiratória e pode ser fatal; se necessário combinar, o médico ajustará dose e duração.

Tramadon na gravidez e amamentação

Se estiver grávida, amamentando, planejando gravidez ou achar que pode estar grávida, fale com seu médico antes de usar Tramadon®.

Há pouca informação sobre segurança na gravidez; o uso durante a gravidez não é recomendado e o uso crônico pode causar síndrome de abstinência no recém‑nascido. Pequenas quantidades passam para o leite materno; geralmente o uso não é recomendado durante a amamentação e algumas apresentações são contraindicadas neste período.

Com base na experiência humana disponível, tramadol não parece afetar a fertilidade.

Superdose e dose esquecida do Tramadon

Em caso de ingestão acidental de dose adicional sem sintomas, tome a próxima dose no horário habitual; não compense com dose dupla.

Doses muito altas podem causar pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão, taquicardia, colapso, distúrbios de consciência, convulsões e depressão respiratória grave até parada respiratória e morte. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem do medicamento; para orientação, ligue para 0800 722 6001.

Composição do Tramadon

Cada apresentação de Tramadon® contém cloridrato de tramadol como princípio ativo nas concentrações descritas na embalagem e excipientes específicos para cada forma.

Resumo das composições por apresentação:

• Cápsula 50 mg: cloridrato de tramadol 50 mg; excipientes incluem celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e dióxido de silício.
• Comprimido Retard 100 mg: cloridrato de tramadol 100 mg; excipientes incluem povidona, hipromelose, macrogol e outros.
• Solução injetável 50 mg/mL: 50 mg por mL; excipientes incluem acetato de sódio triidratado e água para injetáveis.
• Solução oral 100 mg/mL: 100 mg por mL (cada mL = 40 gotas); excipientes incluem ciclamato, sacarose (324 mg/mL), glicerol, aroma, metilparabeno, propilenoglicol e óleo de rícino hidrogenado etoxilado.

Consulte a embalagem para lista completa de excipientes e informações detalhadas.

Como guardar o Tramadon

Guarde Tramadon® em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, e mantenha fora do alcance das crianças.

Validade: cápsulas e algumas apresentações têm 36 meses; o comprimido Retard tem 24 meses — verifique a data na embalagem. A solução injetável e a solução oral também têm validade indicada na embalagem.

Não use medicamento vencido; antes de usar observe aspecto e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Após abrir ampolas, descarte qualquer solução não utilizada. A solução oral deve permanecer no frasco original e bem fechado.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo- CRF-SP nº10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
Registrado e produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ:44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_004-1
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon Retard)
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):0800 701 1918
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_04-1
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon solução injetável)
Registro: 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800701 1918
Registrado por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Avenida Nossa Senhora da Assunção, 574 – Butantã – São Paulo/SP
CNPJ: 44.734.671/0008-28
ou
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. das Quaresmeiras, 451 – Distrito Industrial – Pouso Alegre/MG
CNPJ: 44.734.671/0025-29
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/12/2024.
R_0261_05
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon solução oral)
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800701 1918
Registrado e Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ:44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_05-1

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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