O Tramadon® solução oral 100 mg/mL é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Apresentado em embalagem com 1 frasco-ampola de 10 mL, destina-se ao controle sintomático da dor moderada a grave conforme orientação médica.
Para que serve o Tramadon
Tramadon® (cloridrato de tramadol) é usado para aliviar dores de intensidade moderada a grave.
As diferentes apresentações (cápsulas, comprimidos de liberação prolongada, soluções injetável e oral) servem ao mesmo objetivo: reduzir a dor conforme a necessidade e orientação médica.
Como usar o Tramadon
Use Tramadon® exatamente como o médico ou farmacêutico orientar — forma, dose e via variam conforme a apresentação e a situação clínica.
Instruções gerais:
- Cápsulas 50 mg: engula inteiras com líquido; podem ser tomadas com ou sem alimentos; não parta, abra ou mastigue a cápsula.
- Comprimidos Retard 100 mg: engula inteiros com líquido; preferencialmente manhã e noite; não parta, abra ou mastigue.
- Solução injetável 50 mg/mL: administrada por profissional por via intravenosa lenta, intramuscular ou subcutânea; pode ser diluída para infusão quando indicado.
- Solução oral 100 mg/mL: tomar por via oral, pura ou misturada em líquido adoçado, com ou sem alimento; siga as instruções do conta-gotas para obter as gotas.
Não prolongue o tratamento além do necessário sem avaliação médica; em uso prolongado o médico fará reavaliações e, se preciso, interrupções. Em caso de dúvida, fale com seu profissional de saúde.
Como o Tramadon funciona
O princípio ativo, cloridrato de tramadol, é um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.
Ele reduz a sensação de dor ao atuar em células nervosas específicas da medula e do cérebro, diminuindo a transmissão e percepção da dor.
Contraindicações e advertências do Tramadon
Você não deve usar Tramadon® se for alérgico ao tramadol ou a qualquer componente, estiver em intoxicação aguda por álcool/soníferos/psicotrópicos, tomando inibidores da MAO (nos últimos 14 dias) ou se suas crises epilépticas não estiverem controladas. Também é contraindicado como substituto na abstinência de narcóticos.
Atenção e precauções importantes:
- Não use durante a amamentação em razão da excreção no leite humano; converse com seu médico sobre alternativas.
- Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento, ao ajustar dose, ao trocar de analgésico, se associar álcool ou outros medicamentos que atuem no cérebro — pode causar tontura, desmaio ou perda de consciência.
- O uso repetido pode causar tolerância, dependência, abuso e risco de overdose; o risco aumenta com doses maiores e uso prolongado.
- Pessoas com problemas respiratórios, histórico de convulsões, disfunção hepática ou renal, idosos (especialmente >75 anos) e quem tem apneia do sono devem ser avaliados e acompanhados pelo médico.
- Não beba álcool durante o tratamento.
Se tiver dúvidas sobre seu caso específico, converse com o médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais do Tramadon (reações adversas)
Tramadon® pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas os têm. Náusea e tontura são os mais frequentes, ocorrendo em mais de 10% dos pacientes.
Resumo das reações relatadas por sistemas e frequência:
- Sistema imunológico: rara — reações alérgicas; muito raro — choque.
- Cardíaco/circulação: incomum — palpitação, sensação de desmaio; rara — bradicardia.
- Sistema nervoso: muito comum — tontura; comum — dor de cabeça, sonolência; rara — tremor, convulsões, perda transitória de consciência.
- Psiquiátricos: rara — alucinação, confusão, ansiedade, pesadelos; possível dependência.
- Respiratório: rara — respiração lenta, falta de ar; desconhecida — apneia central do sono.
- Gastrointestinal: muito comum — náusea; comum — vômito, constipação, boca seca; incomum — diarreia, distensão abdominal.
- Pele e anexos: comum — sudorese; incomum — reações cutâneas.
- Geral: comum — fadiga; raro — alterações hepáticas.
Se algum efeito se agravar ou surgir reação não mencionada, procure seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Tramadon
Informe sempre ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que toma, tomou recentemente ou pretende tomar, incluindo remédios isentos de prescrição.
Medicamentos que podem interagir ou requerer atenção:
- Anti-histamínicos e antieméticos (medicamentos para alergia e vômito).
- Antipsicóticos/neurolépticos e relaxantes musculares.
- Medicamentos para a doença de Parkinson.
- Inibidores da MAO: uso concomitante é contraindicado; não tome se usou inibidor da MAO nos últimos 14 dias.
- Carbamazepina e ondansetrona: podem reduzir o efeito analgésico.
- Antidepressivos que aumentam o risco de convulsão ou síndrome serotoninérgica.
- Anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina): pode alterar a coagulação.
- Benzodiazepínicos, outros sedativos, álcool, gabapentina, pregabalina: aumentam risco de sedação profunda, depressão respiratória e podem ser fatais; a associação só deve ser feita se não houver alternativa e com cuidadoso controle de dose e duração.
Seu médico avaliará se Tramadon® é adequado e ajustará doses quando necessário.
Tramadon na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, amamentando, achando que pode estar grávida ou planejando gravidez, consulte seu médico antes de usar Tramadon®.
Informações importantes:
- Gravidez: há pouca informação sobre a segurança do tramadol na gravidez; portanto, não use sem orientação médica. Uso crônico pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido.
- Amamentação: pequenas quantidades passam para o leite materno; geralmente não se recomenda o uso durante a amamentação e algumas apresentações são contraindicadas. Após dose única, em geral não é necessário interromper a amamentação, mas verifique com o profissional de saúde.
- Fertilidade: com base na experiência humana, tramadol não parece afetar negativamente a fertilidade.
Não use Tramadon® na gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Tramadon
Tomar uma dose extra por engano geralmente não causa problemas; siga com a próxima dose como prescrita. Não tome dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Em caso de ingestão de grande quantidade podem ocorrer sinais graves como pupilas muito contraídas, vômito, hipotensão, pulso acelerado, colapso, alterações de consciência, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória. Procure atendimento médico imediato e, se possível, leve a embalagem ou bula do medicamento. Para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Composição do Tramadon
Cada apresentação contém cloridrato de tramadol como princípio ativo em diferentes concentrações e excipientes específicos.
Principais composições por apresentação:
- Cápsula 50 mg: cada cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol; excipientes incluem celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e dióxido de silício.
- Comprimido Retard 100 mg: contém 100 mg de cloridrato de tramadol; excipientes incluem povidona, hipromelose e macrogol, entre outros.
- Solução injetável 50 mg/mL: cada mL contém 50 mg de cloridrato de tramadol; excipientes incluem acetato de sódio triidratado e água para injetáveis.
- Solução oral 100 mg/mL: cada mL contém 100 mg de cloridrato de tramadol; excipientes incluem sacarose, ciclamato de sódio, glicerol, aroma cereja/menta e óleo de rícino hidrogenado etoxilado; 1 mL equivale a 40 gotas.
Consulte a embalagem para lista completa de excipientes se tiver alergias ou restrições alimentares.
Como guardar o Tramadon
Guarde Tramadon® em sua embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, salvo orientação diferente na embalagem.
Informações práticas:
- Cápsulas: prazo de validade 36 meses; manter fora do alcance das crianças.
- Retard 100 mg: prazo de validade 24 meses; manter fora do alcance das crianças.
- Solução injetável: prazo de validade 36 meses; após abrir a ampola descarte qualquer solução não utilizada.
- Solução oral: prazo de validade 36 meses; mantenha o frasco bem fechado e não transfira para outra embalagem; contém sacarose — usar com cautela em diabetes.
Antes de usar, verifique a aparência do produto; se notar qualquer alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo- CRF-SP nº10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
Registrado e produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ:44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_004-1
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon Retard)
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):0800 701 1918
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_04-1
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon solução injetável)
Registro: 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800701 1918
Registrado por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Avenida Nossa Senhora da Assunção, 574 – Butantã – São Paulo/SP
CNPJ: 44.734.671/0008-28
ou
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. das Quaresmeiras, 451 – Distrito Industrial – Pouso Alegre/MG
CNPJ: 44.734.671/0025-29
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/12/2024.
R_0261_05
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon solução oral)
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800701 1918
Registrado e Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ:44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_05-1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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