O Tramadon® comprimido revestido 100 mg é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Embalado com 10 comprimidos, deve ser usado conforme orientação médica para o manejo da dor.
Para que serve o Tramadon
Tramadon® é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a grave.
As várias apresentações — cápsulas, comprimidos de liberação prolongada, solução injetável e solução oral — servem ao mesmo objetivo: controlar a dor quando medidas não medicamentosas ou outros analgésicos não são suficientes.
Como usar o Tramadon
Tome ou receba Tramadon® exatamente como o médico indicar; não interrompa o tratamento sem orientação. A forma de uso depende da apresentação (cápsula, comprimido retard, injetável ou solução oral).
Instruções gerais:
- Cápsulas 50 mg: engula inteiras com líquido; não parta, abra ou mastigue.
- Comprimidos retard 100 mg: engula inteiros, preferivelmente manhã e noite; não parta, abra ou mastigue.
- Solução injetável 50 mg/mL: administração i.v., i.m. ou s.c.; infusão i.v. pode exigir diluição; injeção i.v. lenta (1 mL por minuto).
- Solução oral 100 mg/mL: tomar por via oral, com ou sem alimento; extrair gotas virando o frasco de cabeça para baixo e aguardando a primeira gota.
Use pelo menor tempo necessário; para tratamentos prolongados o médico fará avaliações periódicas.
Como o Tramadon funciona
O princípio ativo, cloridrato de tramadol, é um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.
Ele reduz a sensação de dor atuando em células nervosas específicas da medula e do cérebro, produzindo efeito analgésico nas apresentações disponíveis.
Contraindicações e advertências do Tramadon
Você não deve usar Tramadon® se for alérgico ao tramadol, estiver em intoxicação aguda por álcool ou outras drogas psicotrópicas, ou se tomou inibidor da MAO nos últimos 14 dias.
- Evite durante aleitamento; também contraindicado para doação de leite.
- Não use como substituto em abstinência de narcóticos.
- Não use se tiver convulsões não controladas.
Advertências importantes: informe ao médico sobre tendência a dependência, problemas respiratórios, doenças hepáticas ou renais, idade avançada (>75 anos) e histórico de convulsões. Não consuma álcool durante o tratamento. Evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento, ao alterar dose ou se associar a outros medicamentos que atuam no cérebro, pois pode causar tontura, desmaios ou sonolência.
Efeitos colaterais do Tramadon (reações adversas)
Tramadon® pode causar efeitos indesejáveis; os mais comuns são náusea e tontura (ocorrem em >10% dos pacientes).
Resumo por sistemas e frequência:
- Sistema nervoso: muito comum — tontura; comum — dor de cabeça, sonolência; raro — tremor, convulsões, perda transitória de consciência.
- Gastrointestinal: muito comum — náusea; comum — vômito, constipação, boca seca; incomum — distensão abdominal, diarreia.
- Psiquiátricos: raro — alucinação, confusão, delírio, ansiedade, pesadelos; possível dependência.
- Cardíaco/vascular: incomum — palpitações, sensação de desmaio; raro — bradicardia.
- Pele e outros: comum — sudorese; incomum/raros — reações cutâneas, reação alérgica grave (choque muito raro).
- Respiratórios: rara — respiração lenta, dispneia; desconhecida — apneia central do sono.
Se um efeito piorar ou aparecer algo não listado, fale com seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Tramadon
Informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que toma; várias combinações exigem cuidado ou ajuste de dose.
- Não usar com inibidores da MAO ou se tomou nos últimos 14 dias.
- Medicamentos que podem interagir: anti-histamínicos, antieméticos, antipsicóticos, relaxantes musculares, medicamentos para Parkinson, certos antidepressivos e anticonvulsivantes.
- Carbamazepina e ondansetrona podem reduzir o efeito analgésico.
- Antidepressivos/antipsicóticos podem aumentar o risco de convulsões.
- Anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina) podem ter o efeito alterado, aumentando risco de sangramento.
- O uso combinado com benzodiazepínicos, outros sedativos, álcool, gabapentina ou pregabalina aumenta muito o risco de sonolência profunda, depressão respiratória, coma e pode ser fatal; só considerar essa combinação se não houver alternativa e limitando dose/duração.
Seu médico avaliará a segurança e ajustará tratamentos quando necessário.
Tramadon na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando, converse com seu médico antes de usar Tramadon®.
Há pouca informação sobre segurança na gravidez; portanto, não deve ser usado durante a gravidez sem orientação. Uso crônico na gestação pode provocar síndrome de abstinência no recém-nascido.
Durante a amamentação, o uso geralmente não é recomendado: o tramadol passa para o leite e pode causar reações no bebê; após dose única pode não ser necessário interromper a amamentação, mas algumas apresentações são contraindicadas.
Superdose e dose esquecida do Tramadon
Em caso de ingestão de grande quantidade procure socorro médico imediatamente, levando a embalagem se possível. Sintomas de superdose podem incluir pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão, colapso, alterações da consciência, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória e morte.
Se você esquecer uma dose, não tome dose dupla; continue o esquema normal. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Tramadon
O princípio ativo de todas as apresentações é o cloridrato de tramadol; as concentrações variam conforme a forma farmacêutica.
- Cápsula: 50 mg de cloridrato de tramadol por cápsula. Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e dióxido de silício.
- Comprimido retard: 100 mg por comprimido. Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e hipromelose branca.
- Solução injetável: 50 mg/mL. Excipientes: acetato de sódio triidratado, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
- Solução oral: 100 mg/mL (cada mL = 40 gotas). Excipientes incluem ciclamato de sódio, sacarina sódica e sacarose (324 mg/mL), glicerol, aroma cereja/menta, metilparabeno, propilenoglicol, hidróxido de sódio e óleo de rícino hidrogenado etoxilado.
Consulte a embalagem se tiver alergia a algum excipiente ou se precisar de informação sobre sacarose.
Como guardar o Tramadon
Armazene Tramadon® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Prazos de validade:
- Cápsulas e soluções injetáveis e orais: validade de 36 meses a partir da fabricação.
- Comprimidos retard: validade de 24 meses a partir da fabricação.
Após abrir ampolas, qualquer solução não utilizada deve ser descartada. Não use medicamento com prazo vencido e observe o aspecto antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo- CRF-SP nº10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918
Registrado e produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ:44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_004-1
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon Retard)
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):0800 701 1918
Registrado e Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_04-1
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon solução injetável)
Registro: 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800701 1918
Registrado por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Produzido por:
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Avenida Nossa Senhora da Assunção, 574 – Butantã – São Paulo/SP
CNPJ: 44.734.671/0008-28
ou
CRISTÁLIA – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. das Quaresmeiras, 451 – Distrito Industrial – Pouso Alegre/MG
CNPJ: 44.734.671/0025-29
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 26/12/2024.
R_0261_05
III – DIZERES LEGAIS (Tramadon solução oral)
Registro 1.0298.0261
Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800701 1918
Registrado e Produzido por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ:44.734.671/0001-51
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/10/2024.
R_0261_05-1
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 26/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
