O Tramal solução injetável 50 mg/mL é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Apresentação em embalagem com 2 frascos-ampola de 2 mL.
Para que serve o Tramal
Tramal solução injetável (cloridrato de tramadol) é um analgésico indicado para aliviar dores de intensidade moderada a grave.
Ele age no sistema nervoso central para reduzir a sensação de dor.
Como usar o Tramal
Use Tramal sempre conforme orientação do médico ou do profissional de saúde que fará a injeção.
A dose e a via dependem da intensidade da dor e do seu quadro clínico; seguem as recomendações gerais.
- Adultos e adolescentes >12 anos: 1–2 ml (50–100 mg). O efeito costuma durar cerca de 4–8 horas. A dose diária normalmente não ultrapassa 8 ml (400 mg), salvo orientação médica.
- Crianças >1 ano: dose única usual 1–2 mg/kg; não exceder 8 mg/kg/dia ou 400 mg/dia, o que for menor.
- Vias de administração: i.v. (injeção lenta, 1 ml por minuto), i.m. ou s.c.; também pode ser diluído para infusão i.v. (ex.: com NaCl 0,9% ou glicose 5%) para analgesia controlada por paciente.
- As ampolas são break-point; abra pela linha de quebra. Tramal não inclui agulha/seringa — o profissional de saúde escolherá o material adequado.
- Em idosos (>75 anos) e em insuficiência hepática ou renal o médico pode aumentar o intervalo entre doses.
- Não use por mais tempo que o necessário; interrupções e reavaliações regulares podem ser feitas pelo médico. Paradas abruptas após uso prolongado podem causar sintomas de abstinência.
O manuseio, diluição e cálculo do volume a injetar devem ser feitos por profissional de saúde; descarte qualquer solução não utilizada da ampola.
Como o Tramal funciona
O componente ativo, cloridrato de tramadol, é um analgésico opioide que age no sistema nervoso central.
Ele reduz a transmissão da dor atuando em células nervosas da medula e do cérebro.
Contraindicações e advertências do Tramal
Você não deve receber Tramal se for alérgico ao tramadol ou a qualquer componente da fórmula, estiver em intoxicação aguda por álcool ou drogas sedativas, ou se tomar inibidores da MAO (nos últimos 14 dias).
- Também é contraindicado em epilepsia não controlada e como substituto na abstinência de narcóticos.
- Não use durante o aleitamento ou doação de leite, pois o fármaco passa para o leite e pode afetar o bebê.
Converse com seu médico antes de usar se tiver histórico de dependência de drogas/opioides, distúrbios de consciência, choque, pressão intracraniana aumentada, dificuldade respiratória, tendência a convulsões, ou doença do fígado ou rim.
- Tramal pode causar tolerância, dependência e vício; o risco aumenta com dose e duração do uso e em pessoas com histórico de abuso ou transtornos psiquiátricos.
- Opioides podem agravar distúrbios respiratórios associados ao sono; ajuste de dose pode ser necessário.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica. Informe seu médico sobre qualquer problema que apareça durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Tramal (reações adversas)
Tramal pode causar efeitos colaterais; os mais comuns são náusea e tontura (ocorrem em mais de 10% dos pacientes).
Abaixo estão reações relatadas por sistema e frequência.
- Sistema nervoso: muito comum — tontura; comum — dor de cabeça, sonolência; raro — tremor, convulsões, perda transitória de consciência, alterações sensoriais.
- Gastrointestinal: muito comum — náusea; comum — vômito, constipação, boca seca; incomum — dor ou distensão abdominal, diarreia.
- Psiquiátricos: raro — alucinação, confusão, ansiedade, alterações do sono; dependência e sintomas de abstinência podem ocorrer após uso prolongado.
- Cardíaco/vascular: incomum — palpitações, sensação de desmaio; raro — bradicardia.
- Pele e sudorese: comum — sudorese; incomum — erupção cutânea, prurido.
- Respiratório: raro — respiração lenta ou dificuldade respiratória; o risco aumenta com doses altas ou combinação com depressores do SNC.
- Outros (raro/muito raro): reações alérgicas graves, alterações das enzimas hepáticas, hiponatremia relatada na literatura.
Se tiver sinais de reação alérgica grave (inchaço da face, língua, garganta ou dificuldade para respirar) procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Tramal
Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa antes de receber Tramal.
- Evite uso com inibidores da MAO. Não administre Tramal se tomou inibidor da MAO nos últimos 14 dias.
- Medicamentos que podem reduzir o efeito ou duração do tramadol: carbamazepina e ondansetrona.
- Medicamentos que aumentam o risco de convulsão: alguns antidepressivos e antipsicóticos — o risco pode subir se usados junto com Tramal.
- O uso simultâneo com sedativos (benzodiazepínicos, barbitúricos), outros opioides, álcool, antipsicóticos ou anti-histamínicos H1 aumenta risco de sonolência grave, depressão respiratória, coma e pode ser fatal; só usar junto se não houver alternativa e sob estrita supervisão com doses e duração limitadas.
- Com gabapentina ou pregabalina o risco de depressão respiratória e overdose de opioide aumenta.
- Anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina) podem ter o efeito alterado e aumentar o risco de sangramento.
Se for prescrito Tramal junto com outros fármacos, o médico ajustará dose e observação conforme necessário.
Tramal na gravidez e amamentação
Se está grávida, tentando engravidar ou amamentando, converse com seu médico antes de usar Tramal.
Há pouca informação sobre segurança na gravidez; portanto Tramal não deve ser usado durante a gestação sem orientação médica. Uso crônico na gravidez pode causar síndrome de abstinência no recém-nascido.
Durante a amamentação pequenas quantidades passam para o leite; após dose única geralmente não é necessário interromper a amamentação, mas o uso crônico não é recomendado.
Superdose e dose esquecida do Tramal
Em caso de superdose com muitas ampolas pode ocorrer depressão respiratória, perda de consciência, convulsões e risco de coma ou morte; procure socorro médico imediatamente.
Se você perdeu uma dose, não faça dose dupla para compensar — continue conforme o esquema previamente estabelecido. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Tramal
Cada mL da solução injetável contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
- Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis.
Como guardar o Tramal
Conserve Tramal solução injetável em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
- Após abrir a ampola, descarte qualquer solução não utilizada.
- Antes de usar, verifique o aspecto: o produto deve ser uma solução clara e incolor; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
- Não use medicamento com o prazo de validade vencido; lote e datas estão na embalagem.
Guarde conforme as instruções e siga a orientação do profissional de saúde.
Dizeres legais
REGISTRO: 1. 8610.0003
Produzido e Embalado por:
Grünenthal GmbH, Aachen, Alemanha
Importado e Registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar – São Paulo - SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
SAC: 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
V11 – R1225/CCDS25.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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