O Trezete comprimido revestido 20 mg + 10 mg é indicado como terapia auxiliar à dieta em adultos considerados de alto ou muito alto risco cardiovascular quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Indicado na hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não) e na dislipidemia mista para reduzir LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides, diminuir ApoB e não HDL-C e aumentar HDL-C.
Para que serve o Trezete
Trezete é indicado como complemento da dieta e exercício em adultos com risco cardiovascular alto ou muito alto quando esses cuidados não controlam adequadamente os níveis de colesterol. É usado na hipercolesterolemia primária (familiar ou não) e na dislipidemia mista.
O objetivo do tratamento é reduzir principalmente o LDL-colesterol, além de diminuir colesterol total, triglicérides e marcadores relacionados ao risco cardiovascular, e aumentar o HDL-colesterol.
Como usar o Trezete
Tome os comprimidos inteiros com água, uma vez ao dia, com ou sem alimento, sempre no mesmo horário. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
Normalmente o tratamento começa com doses menores e pode ser ajustado pelo médico após avaliação da resposta.
- Início habitual: 5 mg + 10 mg ou 10 mg + 10 mg uma vez ao dia.
- Se não houver resposta adequada após 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 20 mg + 10 mg (dose máxima diária).
- Para hipercolesterolemia grave ou metas agressivas de LDL-C, pode-se considerar iniciar com 20 mg + 10 mg.
Siga sempre a orientação do seu médico sobre dose e duração; não interrompa o tratamento sem orientação profissional.
Como o Trezete funciona
Trezete combina duas substâncias com ações complementares: rosuvastatina e ezetimiba.
A rosuvastatina reduz a produção de colesterol pelo fígado ao inibir a enzima HMG-CoA redutase. A ezetimiba diminui a absorção do colesterol no intestino delgado. Juntas, aumentam o efeito redutor do colesterol em comparação ao uso isolado de cada medicamento nas mesmas doses.
Contraindicações e advertências do Trezete
Existem situações em que você não deve usar Trezete e outras em que é preciso cuidado e monitoramento.
- Contraindicações: alergia a qualquer componente; uso concomitante com ciclosporina; doença hepática ativa ou elevações persistentes das transaminases > 3x LSN; insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m2); miopatia; gravidez, lactação ou mulheres com potencial para engravidar sem contracepção apropriada.
- Precauções: avise o médico se tiver histórico de doença hepática, consumo excessivo de álcool, hipotireoidismo, insuficiência renal, idade avançada (>= 65 anos) ou histórico de problemas musculares.
- Sinais de alerta: pare e procure atendimento se tiver dor, fraqueza ou sensibilidade muscular, urina escura, dificuldade para urinar, falta de ar, tosse seca, fadiga, perda de peso ou febre.
Informe também sobre uso de anticoagulantes e outros medicamentos; monitoramento laboratorial pode ser necessário.
Efeitos colaterais do Trezete (reações adversas)
Trezete é geralmente bem tolerado, mas pode causar efeitos indesejáveis. Eventos graves ocorreram em até 2% dos pacientes nos estudos clínicos.
Reações classificadas por frequência:
- Comuns (1%–10%): mialgia, artralgia, nasofaringite, gripe, osteoartrite localizada, tendinite, desconforto oral, elevação de CPK, elevação de ALT, intolerância à glicose, dores (costas, extremidades), aumento de PCR, infecções urinárias, cistite, hematúria, cefaleia, diminuição da densidade óssea, hipertensão, angina, sinusite, traqueobronquite, edema periférico, contrações musculares involuntárias e náusea.
- Incomuns (0,1%–1%): miopatia, espasmos musculares, alterações gastrointestinais, dermatite, elevação de enzimas hepáticas, boca seca, fadiga, tontura, elevação de creatinina e proteinúria.
- Frequência desconhecida: miastenia gravis e miastenia ocular.
Outros eventos relatados com o uso isolado de rosuvastatina ou ezetimiba incluem astenia, alterações gastrointestinais, reações alérgicas, rabdomiólise, pancreatite, hepatite, perda de memória, trombocitopenia, neuropatia periférica, alterações do sono, depressão e alterações hormonais. Informe seu médico sobre qualquer sintoma novo ou incomum.
Interações medicamentosas do Trezete
Trezete pode interagir com diversos medicamentos, o que pode aumentar o risco de efeitos musculares ou alterar a eficácia de outras terapias. Informe sempre ao seu médico ou dentista os remédios que você usa.
- Medicamentos com risco de interação maior: diversos inibidores de protease (ex.: simprenavir, lopinavir, atazanavir, tipranavir, nelfinavir), ritonavir, ciclosporina, alguns antifúngicos (itraconazol, fluconazol), certos antibióticos (claritromicina), ácido fusídico, amiodarona, daptomicina, niacina, genfibrozila, fibratos (fenofibrato), varfarina e outros anticoagulantes, eltrombopague, entre outros listados na bula.
- Sequestrantes de ácidos biliares: administrar Trezete pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois desses agentes.
- Contém lactose e corantes que podem causar reações alérgicas em susceptíveis; verifique o excipiente conforme a dose utilizada.
Em casos de interações inevitáveis, o médico pode ajustar a dose ou considerar alternativas medicamentosas.
Trezete na gravidez e amamentação
Trezete é contraindicado na gravidez e durante a amamentação. A segurança nesses períodos não foi estabelecida.
Mulheres com potencial para engravidar devem usar contracepção apropriada durante o tratamento. Se surgir suspeita de gravidez, informe o médico imediatamente.
Superdose e dose esquecida do Trezete
Em caso de superdosagem não há antídoto específico; o tratamento é de suporte conforme os sintomas. A hemodiálise provavelmente não é eficaz para remover rosuvastatina.
Se você esquecer uma dose, simplesmente tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, procure atendimento médico e leve a embalagem, se possível.
Composição do Trezete
Cada comprimido combina rosuvastatina cálcica e ezetimiba; a quantidade de rosuvastatina difere conforme a dose do comprimido.
- 5 mg + 10 mg (equivalente a 5 mg de rosuvastatina base) — contém rosuvastatina cálcica 5,2 mg e ezetimiba 10 mg; excipientes incluem lactose monoidratada e óxido de ferro vermelho, entre outros.
- 10 mg + 10 mg (equivalente a 10 mg de rosuvastatina base) — contém rosuvastatina cálcica 10,4 mg e ezetimiba 10 mg; inclui amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo.
- 20 mg + 10 mg (equivalente a 20 mg de rosuvastatina base) — contém rosuvastatina cálcica 20,8 mg e ezetimiba 10 mg; excipientes incluem óxido de ferro amarelo.
Se você tem intolerância a lactose ou alergia a corantes, informe seu médico antes de usar.
Como guardar o Trezete
Guarde em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem; não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos e, se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0573.0719
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP ou Cabo de Santo Agostinho - PE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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