O Trileptal® comprimido revestido 300 mg é indicado para o tratamento de crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadas) e de crises generalizadas tônico-clônicas. Pode ser usado em monoterapia ou associado a outros antiepilépticos, conforme avaliação médica, e em alguns casos a combinação de medicamentos pode ser necessária para controlar as crises.
Para que serve o Trileptal
Trileptal® é um medicamento antiepiléptico usado para controlar crises parciais (simples, complexas e secundariamente generalizadas) e crises generalizadas tônico-clônicas.
Ele pode ser usado sozinho (monoterapia) ou junto com outros antiepilépticos, conforme orientação do médico.
Como usar o Trileptal
Siga sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico quanto à dose e à duração do tratamento com Trileptal®; não interrompa abruptamente.
As instruções a seguir resumem como preparar e administrar a suspensão oral e como usar os comprimidos.
Suspensão oral: agite o frasco por pelo menos 10 segundos antes de usar. Use a seringa dosadora encaixada no adaptador do frasco para retirar a dose; a seringa pode ser usada para administrar o líquido direto na boca ou a dose pode ser misturada com um pouco de água e ingerida imediatamente. Recoloque a tampa após o uso e limpe a seringa por fora com tecido seco.
Comprimidos: engula com água; comprimidos podem ser partidos ao meio se necessário, exceto o de 600 mg — o sulco serve apenas para partir se houver dificuldade para engolir.
Posologia (resumo):
- Adultos (comprimidos ou suspensão): dose inicial usual 600 mg por dia, tomada em duas doses (ex.: 300 mg duas vezes ao dia). Doses de manutenção geralmente entre 600 e 2.400 mg/dia; em casos excepcionais até 4.200 mg/dia. Pacientes com comprometimento renal iniciam com metade da dose habitual.
- Crianças: a dose é calculada pelo médico conforme peso. Dose inicial típica 8–10 mg/kg/dia em duas tomadas; manutenção usual 30–46 mg/kg/dia; máximo 60 mg/kg/dia.
O seu médico dirá por quanto tempo manter o tratamento; pode ser necessário uso contínuo por anos para controlar as crises.
Como o Trileptal funciona
Trileptal® pertence ao grupo de anticonvulsivantes e atua reduzindo a excitabilidade das células nervosas, o que diminui a frequência das crises.
As crises epilépticas podem ser generalizadas, envolvendo grande área do cérebro e perda de consciência, ou podem ser parciais, com origem numa área limitada e possível propagação. Trileptal® ajuda a controlar esses tipos de crises.
Contraindicações e advertências do Trileptal
Não tome Trileptal® se você for alérgico à oxcarbazepina, eslicarbazepina ou a qualquer componente da fórmula.
Informe seu médico antes de usar se você tiver problemas renais, doença grave do fígado, problemas cardíacos, baixo nível de sódio no sangue, uso de diuréticos, ou se estiver tomando outros medicamentos. Mulheres que usam contraceptivo hormonal devem usar método não hormonal adicional, pois Trileptal® pode reduzir a eficácia do contraceptivo.
- Alergia prévia à carbamazepina aumenta o risco de reação à oxcarbazepina (aprox. 25%).
- Pacientes de origem chinesa Han ou tailandesa podem necessitar de teste genético por maior risco de reações cutâneas graves.
- Não interrompa o tratamento de forma abrupta para evitar piora das crises.
Procure médico imediatamente se surgir inchaço de face ou garganta, reações cutâneas graves, aumento das crises, sinais de hepatite, distúrbios sanguíneos, pensamentos suicidas ou mudanças marcantes no ritmo cardíaco.
Efeitos colaterais do Trileptal (reações adversas)
Como todo medicamento, Trileptal® pode causar efeitos indesejados; nem todos apresentam reações adversas.
Algumas reações podem ser sérias e exigem atendimento médico imediato.
- Sérias: inchaço de lábios/face/pálpebras/garganta, dificuldade para respirar ou engolir; bolhas graves na pele e mucosas; sinais de redução das células sanguíneas (cansaço, palidez, febre, sangramentos); sinais de lúpus; sintomas relacionados a baixo sódio (letargia, confusão, contração muscular, agravamento das convulsões); hepatite (icterícia, febre, sintomas gripais); pancreatite (dor abdominal superior intensa, vômito); sinais de hipotireoidismo (fadiga, ganho de peso, perda de cabelo); em lactentes muito jovens: letargia, redução do apetite, irritabilidade.
- Muito comuns (>10%): cansaço, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, vômito, visão dupla.
- Comuns (1–10%): tremor, problemas de coordenação, movimentos involuntários dos olhos, ansiedade, depressão, mudanças de humor, fraqueza, problemas de memória e concentração, apatia, agitação, confusão, visão borrada, constipação, diarreia, dor abdominal, acne, perda de cabelo, distúrbios do equilíbrio, ganho de peso.
- Muito raras (<0,01%): arritmias, hipertensão, deficiência de ácido fólico (sinais: diarreia, depressão, redução de células sanguíneas).
- Frequência desconhecida: distúrbios da fala; alterações ósseas (osteopenia/osteoporose) e fraturas em tratamento prolongado.
Se notar qualquer reação nova ou preocupante, informe seu médico ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Trileptal
Trileptal® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer remédio que esteja usando, inclusive sem prescrição.
Preste atenção especial a medicamentos que podem ter interação relevante.
- Contraceptivos hormonais (pílula): eficácia pode ser reduzida.
- Outros antiepilépticos e indutores enzimáticos, por exemplo carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e rifampicina.
- Felodipina (medicamento para pressão arterial).
- Medicamentos que reduzem sódio no sangue, como certos diuréticos.
- Medicamentos imunossupressores, por exemplo ciclosporina.
Trileptal® pode ser tomado com ou sem alimentos; evite álcool pois pode aumentar a sedação.
Trileptal na gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe seu médico; há riscos e benefícios a serem avaliados no uso de antiepilépticos durante a gravidez.
Estudos não mostraram aumento claro de defeitos congênitos com oxcarbazepina, mas risco não pode ser totalmente excluído. Alguns estudos sugerem possível efeito negativo no neurodesenvolvimento e no crescimento fetal.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica. A substância ativa passa para o leite materno; converse com seu médico sobre amamentação e observe o bebê para sinais como sonolência excessiva ou baixo ganho de peso.
Mulheres em idade fértil que usam anticoncepcional hormonal devem adotar método não-hormonal adicional enquanto estiverem em uso do medicamento.
Superdose e dose esquecida do Trileptal
Em caso de ingestão de dose maior do que a prescrita, procure atendimento médico imediatamente. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Em relatos, superdosagens causaram sonolência, tontura, náusea, vômito, agitação, hiponatremia, desequilíbrio e movimentos oculares involuntários.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose.
Composição do Trileptal
As apresentações contêm oxcarbazepina como substância ativa em concentrações diferentes conforme a forma farmacêutica.
Suspensão oral: cada 1 mL contém 60 mg de oxcarbazepina. Excipientes: celulose microcristalina, metilparabeno, estearato de macrogol 400, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica, ácido sórbico, solução de sorbitol, ácido ascórbico e aroma amarelo limão-ameixa.
Comprimidos: cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de oxcarbazepina; excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, crospovidona, macrogol, talco e dióxido de titânio. Cada comprimido de 600 mg contém 600 mg de oxcarbazepina; excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio, crospovidona, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Trileptal
Guarde Trileptal® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
A suspensão oral, após aberta, é válida por 7 semanas e deve ser mantida na posição vertical. A suspensão pode variar de cor (esbranquiçada a levemente marrom/avermelhada); perda de cor para marrom avermelhado é considerada normal. Antes de usar, verifique o aspecto; se notar alteração fora do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.0046
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por: Delpharm Huningue S.A.S., Huningue, França.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/02/2026.
BPL 25.11.24
2024-PSB/GLC-1441-s
VP8
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.0046
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por: Novartis Farma S.P.A., Torre Annunziata, Itália.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
BPL 25.11.24
2024-PSB/GLC-1441-s
VP10
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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