O Trileptal® solução supositória 60 mg/mL, embalagem com 100 mL + seringa, é indicado para tratar crises parciais (convulsões simples, complexas e secundariamente generalizadas) e crises generalizadas tônico-clônicas. Pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos antiepilépticos, conforme orientação médica, especialmente em casos de epilepsia mais grave.
Para que serve o Trileptal
Trileptal® é um medicamento antiepiléptico usado para tratar crises parciais (simples, complexas e secundariamente generalizadas) e crises generalizadas tônico-clônicas.
Ele pode ser usado sozinho (monoterapia) ou junto com outros anticonvulsivantes, conforme indicação médica, e às vezes é necessário combinar medicamentos para controlar crises mais graves.
Como usar o Trileptal
Use Trileptal® exatamente como seu médico ou farmacêutico orientou e não ultrapasse a dose prescrita. Não interrompa o tratamento de forma abrupta sem orientação médica.
Agite bem o frasco antes de preparar a dose. A suspensão oral pode ser administrada diretamente da seringa dosadora ou diluída em um copo pequeno de água e bebida imediatamente.
- Antes do primeiro uso, insira o adaptador plástico no gargalo do frasco; ele deve permanecer no frasco.
- Abra o frasco, encaixe a seringa no adaptador, vire o frasco e puxe o êmbolo até a marca que corresponde à dose prescrita.
- Se precisar de mais do que a capacidade da seringa, repita a operação até completar a dose.
- Administre sentado; empurre o êmbolo lentamente ou ofereça a seringa para o paciente engolir a dose. Se diluir em água, mexa e beba tudo imediatamente.
- Recoloque a tampa à prova de crianças e limpe externamente a seringa com pano seco.
A dose da suspensão é sempre indicada em mililitros (mL). Se a receita vier em mg, converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar.
Como o Trileptal funciona
Trileptal® pertence ao grupo dos anticonvulsivantes e age reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro que causa crises epilépticas.
Ele ajuda a manter sob controle as células nervosas que ficam excessivamente excitadas, diminuindo a frequência das crises. As crises podem ser classificadas como generalizadas (afetando grande parte do cérebro) ou parciais (originadas numa área limitada).
Contraindicações e advertências do Trileptal
Você não deve tomar Trileptal® se for alérgico à oxcarbazepina, eslicarbazepina ou a qualquer componente da formulação.
Informe seu médico antes de começar se tiver histórico de alergia a carbamazepina, problemas renais ou hepáticos, uso de diuréticos, doença cardíaca com inchaço ou falta de ar, ou se souber que tem baixo nível de sódio no sangue.
- Trileptal® pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais hormonais; use método contraceptivo não hormonal adicional.
- Risco aumentado de reações cutâneas em alguns grupos étnicos; o médico pode solicitar exame genético em pacientes de origem chinesa Han ou tailandesa.
- Se surgirem sinais de alergia grave, bolhas na pele, aumento das crises, icterícia, sintomas que sugerem problemas sanguíneos ou pensamentos suicidas, procure atendimento médico imediato.
- Não interrompa o medicamento sem orientação médica para evitar piora das crises.
- O médico pode solicitar exames de sangue antes e durante o tratamento para monitorar fígado, sangue e dose adequada.
- Uso em crianças acima de 1 mês e em idosos deve seguir orientação médica; em crianças pequenas pode ser monitorada a função da tireoide.
Comunique ao seu médico qualquer medicamento que esteja tomando, pois pode ser necessária adaptação do tratamento.
Efeitos colaterais do Trileptal (reações adversas)
Trileptal® pode causar efeitos indesejados; nem todas as pessoas os terão, mas alguns podem ser graves e exigem atenção médica imediata.
Procure socorro se aparecerem inchaço de face ou garganta com dificuldade para respirar, bolhas graves na pele, sinais de problemas sanguíneos (cansaço inexplicado, febre, sangramentos) ou sinais de hepatite ou pancreatite.
Reações muito comuns (>10%):
- cansaço, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, vômito e visão dupla.
Reações comuns (1–10%):
- tremor, problemas de coordenação, movimentos involuntários dos olhos, ansiedade, depressão, alterações de humor, fraqueza, problemas de memória e concentração, confusão, visão borrada, prisão de ventre, diarreia, dor abdominal, acne, perda de cabelo, alterações do equilíbrio e ganho de peso.
Reações muito raras (<0,01%):
- batimentos cardíacos irregulares, pressão alta e deficiência de ácido fólico.
Outras reações com frequência desconhecida incluem distúrbios da fala e alterações ósseas (osteopenia/osteoporose) em uso prolongado. Informe seu médico sobre qualquer efeito novo ou preocupante.
Interações medicamentosas do Trileptal
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa, pois Trileptal® pode interagir e exigir ajuste de dose ou monitoramento.
Interações importantes incluem:
- anticoncepcionais hormonais (pode reduzir a eficácia contraceptiva);
- outros antiepilépticos e indutores enzimáticos (por ex., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina);
- felodipina (medicamento para pressão arterial);
- diuréticos e outros fármacos que podem reduzir o sódio sanguíneo;
- imunossupressores como ciclosporina.
Trileptal® pode ser tomado com ou sem alimentos. O álcool pode aumentar a sonolência e deve ser evitado ou limitado.
Trileptal na gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou planejando gravidez, informe seu médico. Controlar as crises durante a gravidez é importante, mas medicamentos antiepilépticos podem trazer riscos ao bebê.
Estudos não mostraram aumento claro de defeitos congênitos com oxcarbazepina, mas um risco residual não pode ser excluído. Há também dados conflitantes sobre possível efeito no desenvolvimento neurológico e no crescimento fetal.
Não interrompa Trileptal® durante a gravidez sem orientação. O médico avaliará riscos e benefícios para decidir sobre o tratamento.
Superdose e dose esquecida do Trileptal
Em caso de ingestão maior do que a prescrita, procure atendimento hospitalar imediatamente. Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e, se necessário, pode incluir lavagem gástrica ou carvão ativado.
Relatos de superdose mostraram sintomas como sonolência, tontura, náusea, vômito, agitação, queda do sódio, desequilíbrio e movimentos oculares involuntários.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, apenas retome o esquema normal; não dobre a dose. Se perdeu várias doses, fale com o médico.
Composição do Trileptal
A substância ativa de Trileptal® é a oxcarbazepina. A formulação e a concentração variam conforme a apresentação.
Suspensão oral: cada 1 mL contém 60 mg de oxcarbazepina.
Excipientes da suspensão: celulose microcristalina, metilparabeno, estearato de macrogol 400, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica, ácido sórbico, solução de sorbitol, ácido ascórbico e aroma amarelo limão-ameixa.
Comprimidos 300 mg e 600 mg: cada comprimido contém, respectivamente, 300 mg ou 600 mg de oxcarbazepina.
Excipientes dos comprimidos: dióxido de silício, celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio, crospovidona, macrogol, talco e dióxido de titânio; 300 mg contém óxido de ferro amarelo; 600 mg contém óxidos de ferro preto e vermelho e dióxido de titânio.
Como guardar o Trileptal
Guarde Trileptal® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Para a suspensão oral, mantenha o frasco na posição vertical. Após aberto, a suspensão é válida por 7 semanas. A coloração pode variar para marrom avermelhado sem afetar a qualidade.
Verifique lote e datas na embalagem e não utilize após o prazo de validade. Se notar alteração incomum no aspecto do produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0068.0046
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por: Delpharm Huningue S.A.S., Huningue, França.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 09/02/2026.
BPL 25.11.24
2024-PSB/GLC-1441-s
VP8
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0068.0046
Importado e Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Produzido por: Novartis Farma S.P.A., Torre Annunziata, Itália.
® = Marca registrada de Novartis AG, Basileia, Suíça.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
BPL 25.11.24
2024-PSB/GLC-1441-s
VP10
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
