O Trulicity, solução para injeção 1,5 mg, é indicado para diabetes mellitus tipo 2 em adultos e em pediátricos acima de 10 anos, como monoterapia ou em associação com outros hipoglicemiantes, sempre juntamente com dieta e exercício. Em adultos, também é indicado para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores, com ou sem doença cardiovascular estabelecida.
Para que serve o Trulicity
TRULICITY é indicado para ajudar a controlar a glicose (açúcar) no sangue em pessoas com diabetes mellitus tipo 2, junto com dieta e exercício.
Pode ser usado sozinho em adultos e em crianças acima de 10 anos quando a metformina não for adequada, ou combinado com outros antidiabéticos em adultos — incluindo metformina, sulfonilureias, iSGLT2, tiazolidinediona, insulina basal ou insulina prandial. Também reduz o risco de eventos cardiovasculares maiores em adultos com diabetes tipo 2, com ou sem doença cardiovascular estabelecida.
Como usar o Trulicity
TRULICITY é aplicado por via subcutânea uma vez por semana, em qualquer horário do dia e independentemente das refeições.
A dose inicial usual é 0,75 mg por semana; se necessário, pode ser aumentada para 1,5 mg por semana. Em terapia combinada a associação geralmente utiliza 1,5 mg por semana, sendo 1,5 mg a dose máxima semanal recomendada. As mesmas recomendações de dose valem para pacientes pediátricos acima de 10 anos.
Injete sem diluir no abdome, coxa ou parte superior do braço, seguindo as instruções de uso da caneta. Ao adicionar TRULICITY a sulfonilureia ou insulina, avalie reduzir a dose desses medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia. Se precisar alterar o dia da semana, só mude se a última dose tiver sido aplicada há pelo menos 3 dias (72 horas).
Como o Trulicity funciona
TRULICITY ajuda a reduzir a glicemia agindo em três frentes: estimula a liberação de insulina quando a glicose está alta, diminui a quantidade de glucagon (hormônio que eleva o açúcar) e atrasa o esvaziamento do estômago.
O efeito no controle da glicose começa após a primeira dose e se mantém por aproximadamente uma semana, até a próxima aplicação.
Contraindicações e advertências do Trulicity
Você não deve usar TRULICITY se for alérgico à dulaglutida ou a qualquer componente da fórmula, tiver histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
Não use em diabetes tipo 1 nem para cetoacidose diabética. Use com cautela ou evite se tiver doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, porque TRULICITY retarda o esvaziamento gástrico. Informe o médico antes de anestesia geral ou sedação profunda devido ao risco de aspiração.
- Reações gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia) podem causar desidratação e piora da função renal.
- Hipersensibilidade grave foi relatada; interrompa e procure ajuda imediata se tiver sinais de reação alérgica grave ou angioedema.
- Suspeita de pancreatite: pare o medicamento até a confirmação; se confirmada, interrompa permanentemente.
- Desconhece-se se pode causar tumores de células C da tireoide em humanos; consulte médico se notar nódulos na tireoide.
- Gravidez e amamentação: só usar se o benefício justificar o risco para o bebê; não utilize na gravidez sem orientação médica.
- Não foi estudado em crianças <10 anos ou com <50 kg; não é recomendado para pacientes em diálise devido à experiência limitada.
Geralmente não é necessário ajuste de dose por idade, insuficiência renal leve a grave ou insuficiência hepática; para populações vulneráveis, pode-se considerar iniciar com 0,75 mg.
Efeitos colaterais do Trulicity (reações adversas)
As reações adversas mais comuns são gastrointestinais e geralmente ocorrem nas primeiras semanas de tratamento.
Durante os estudos, foram observadas:
- Muito comuns (>10%): náusea, diarreia, vômito, dor abdominal e hipoglicemia quando combinado com secretagogos ou insulina.
- Comuns (1–10%): perda de apetite, indigestão, constipação, gases, distensão abdominal, refluxo, fadiga, taquicardia, bloqueio atrioventricular de 1º grau e hipoglicemia em algumas combinações de terapia.
- Incomuns (0,1–1%): reações no local da injeção (vermelhidão, coceira, inchaço), colecistite e reações alérgicas.
- Raras (0,01–0,1%): pancreatite aguda; relatos pós-comercialização também incluem anafilaxia e angioedema.
Houve aumento das enzimas pancreáticas (amilase/lipase) e relatos raros de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. Informe seu médico se apresentar sinais como dor abdominal intensa, vômito persistente, reações alérgicas ou alterações visuais.
Interações medicamentosas do Trulicity
TRULICITY pode retardar o esvaziamento gástrico, o que pode alterar a ação de medicamentos administrados por via oral.
Nos estudos, não houve alteração relevante na ação de medicamentos testados (por exemplo, varfarina, metformina, lisinopril, metoprolol, digoxina, paracetamol, contraceptivos, sitagliptina, atorvastatina), portanto não foi necessário ajuste dessas doses. Não foram estudadas interações com plantas medicinais, álcool, nicotina ou alguns exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar TRULICITY.
Trulicity na gravidez e amamentação
Use TRULICITY na gravidez ou durante a amamentação apenas se o médico avaliar que o benefício para você compensa o risco para o bebê.
Não utilize na gravidez sem orientação médica. Durante a lactação, o uso depende de avaliação e acompanhamento do médico; use com critério se estiver amamentando ou doando leite humano.
Superdose e dose esquecida do Trulicity
Em estudos, superdoses de TRULICITY causaram principalmente sintomas gastrointestinais e hipoglicemia. Em caso de superdose, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, aplique-a o quanto antes, desde que faltem pelo menos 3 dias (72 horas) para a próxima dose programada. Se faltarem menos de 3 dias, pule a dose perdida e retome o esquema semanal normal na data seguinte. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Trulicity
Cada 0,5 mL da solução contém dulaglutida 0,75 mg ou 1,5 mg, mais excipientes.
- Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, manitol e polissorbato 80 em água para injetáveis.
A apresentação é em caneta para uso único; verifique a embalagem para a dose correta.
Como guardar o Trulicity
Conserve TRULICITY em geladeira entre 2°C e 8°C. Não congelar; se congelado, não use.
Você pode manter sem refrigeração por até 14 dias se a temperatura não ultrapassar 30°C. Proteja da luz mantendo o produto na embalagem original e não utilize além da data de validade impressa. Antes de usar, verifique o aspecto: a solução deve ser límpida e incolor. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.1260.0190
Produzido por:
Eli Lilly and Company – Indianápolis – EUA
ou
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG – Ravensburg – Alemanha
Importado e Registrado por:
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Av. Morumbi, 8264 - São Paulo, SP
CNPJ 43.940.618/0001-44
Lilly SAC 0800 701 0444
sac_brasil@lilly.com
www.lilly.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
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