O Tylex® comprimido 500 mg + 30 mg, embalagem com 12 comprimidos, é indicado para o alívio de dores de intensidade leve. Também é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como as decorrentes de traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós‑extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Tylex
TYLEX® combina codeína e paracetamol para reduzir a dor. Dependendo da dose, atua desde dores leves até dores moderadas a intensas.
TYLEX® 7,5 mg é indicado para alívio de dores leves. TYLEX® 30 mg é indicado para alívio de dores moderadas a intensas, como as relacionadas a traumatismos, pós-operatório, extração dentária, lombalgia, neuralgia e dores articulares.
Como usar o Tylex
Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário, ajustando conforme a intensidade da dor e a resposta ao tratamento.
De modo geral recomenda-se: um comprimido de TYLEX® 7,5 mg a cada 4 horas ou um comprimido de TYLEX® 30 mg a cada 4 horas. Em adultos, para dores mais intensas, pode-se usar 2 comprimidos a cada 6 horas, sem ultrapassar 8 comprimidos em 24 horas.
A dose máxima diária é: fosfato de codeína 240 mg e paracetamol 4000 mg. Não parta nem mastigue o comprimido. Siga a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação.
Como o Tylex funciona
TYLEX® une dois analgésicos: codeína e paracetamol, que atuam juntos para reduzir a sensação de dor.
A combinação permite controle de queixas desde intensidade leve até moderada a intensa, dependendo da formulação utilizada.
Contraindicações e advertências do Tylex
Você não deve usar TYLEX® se for alérgico ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente da fórmula, se estiver amamentando ou se for metabolizador ultrarrápido de CYP2D6.
Algumas advertências e precauções importantes:
- Codeína não é indicada em crianças abaixo de 12 anos, nem para dor pós-operatória em crianças <18 anos após tonsilectomia/adenoidectomia.
- Risco de depressão respiratória em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6; sinais incluem sonolência extrema, confusão e respiração superficial.
- Codeína é opioide: uso deve ser por curto prazo e com cautela por risco de dependência, tolerância e abuso.
- Use com cautela em pacientes com distúrbios convulsivos, lesões cranianas, pressão intracraniana elevada ou função respiratória comprometida (asma, apneia do sono, doença pulmonar grave).
- Não associe com álcool, benzodiazepínicos ou outros sedativos sem orientação, pois pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.
- Pacientes com comprometimento renal ou hepático devem consultar médico antes de usar.
- Paracetamol: risco de hepatotoxicidade por superdose; não use outro produto que contenha paracetamol e evite se houver uso crônico de álcool ou doença hepática.
Interrompa o uso ao primeiro sinal de toxicidade (confusão, sonolência extrema, respiração superficial) ou de reação cutânea; procure atendimento médico se surgirem sintomas preocupantes.
Efeitos colaterais do Tylex (reações adversas)
TYLEX® pode causar efeitos que variam do comum ao muito raro; muitos relatados são típicos de codeína e paracetamol.
Em estudos clínicos, reações observadas (≥1%) incluíram:
- Constipação
- Boca seca
- Náusea e vômito
- Tontura
- Sonolência
- Hiperidrose
Em relatos pós-comercialização foram descritas reações muito raras, como:
- Reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema)
- Aumento de transaminases
- Sedação, depressão respiratória, broncoespasmo
- Erupções cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
- Dependência, síndrome de retirada
Informe seu médico ou farmacêutico ao notar qualquer reação indesejada; relate também ao fabricante, se possível.
Interações medicamentosas do Tylex
TYLEX® pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos como sedação ou reduzir eficácia analgésica.
- Depressores do SNC (barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool, relaxantes musculares): risco de depressão respiratória e sedação aditiva.
- Outros opioides: risco aumentado de depressão respiratória e hipotensão.
- Inibidores de CYP2D6 (quinidina, metadona, paroxetina): podem reduzir a formação do metabólito ativo da codeína e diminuir analgesia.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, tramadol etc.): risco de síndrome serotoninérgica.
- Varfarina e cumarínicos: uso prolongado de paracetamol pode potencialmente aumentar efeito anticoagulante; consulte seu médico.
- Flucloxacilina: uso concomitante foi associado a acidose metabólica por 5-oxoprolinemia em casos específicos.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa e não tome outro produto com paracetamol enquanto usar TYLEX®.
Tylex na gravidez e amamentação
O uso de TYLEX® durante a gravidez só deve ocorrer se o benefício materno justificar os riscos potenciais ao feto. A combinação não tem estudos adequados bem controlados em gestantes.
Sobre amamentação: TYLEX® é contraindicado em mulheres amamentando devido ao risco de exposição do lactente à morfina em mães que sejam metabolizadoras ultrarrápidas de codeína; paracetamol isoladamente é excretado no leite em baixas concentrações.
Superdose e dose esquecida do Tylex
Superdose: ingestão excessiva pode causar depressão respiratória, coma e toxicidade hepática severa. Sinais iniciais de superdose por paracetamol incluem náusea, vômito, anorexia, diaforese e mal-estar; lesão hepática pode não ser aparente até 48–72 horas.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem ou bula. Para orientação, ligue para 0800 722 6001.
Esquecimento da dose: tome a dose assim que lembrar, respeitando os limites diários e intervalos recomendados. Não tome dose dupla para compensar. Em dúvida, consulte um médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Composição do Tylex
Cada comprimido combina paracetamol e fosfato de codeína em duas formulações distintas.
- TYLEX® 7,5 mg: paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 7,5 mg.
- TYLEX® 30 mg: paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg.
- Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose em pó, docusato de sódio/benzoato de sódio e estearato de magnésio.
Verifique a embalagem para informações sobre lote e validade.
Como guardar o Tylex
Conserve TYLEX® em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Mantenha o medicamento na embalagem original e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto — os comprimidos são brancos ou levemente cinzentos, arredondados e sulcados; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Guarde fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3332.023-5
MS - 1.1236.3332
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo – SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/09/2021.
CCDS 2107
VP TV 5.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/09/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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