O Tylex® comprimido 500 mg + 30 mg é indicado para alívio de dores de intensidade leve (TYLEX® 7,5 mg) e de grau moderado a intenso (TYLEX® 30 mg). Indicado em condições como traumatismo, entorse, luxação, contusão, distensão, fratura, pós‑operatório, pós‑extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular.
Para que serve o Tylex
TYLEX® é indicado para aliviar dor. Dependendo da dose, pode ser usado em dores de intensidade leve até moderada a intensa, como as decorrentes de traumatismos, pós‑operatório, dor dentária, neuralgia, lombalgia e dores articulares.
Como usar o Tylex
Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário e siga a orientação do médico. Ajuste conforme a intensidade da dor e a sua resposta ao medicamento.
Em geral recomenda‑se:
- TYLEX® 7,5 mg: 1 comprimido a cada 4 horas.
- TYLEX® 30 mg: 1 comprimido a cada 4 horas.
Para dores mais intensas em adultos, pode ser indicado 2 comprimidos a cada 6 horas, não ultrapassando 8 comprimidos em 24 horas. A dose diária máxima é de 240 mg de fosfato de codeína e 4.000 mg de paracetamol.
Não parta ou mastigue os comprimidos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Tylex funciona
TYLEX® combina codeína e paracetamol para reduzir a dor por mecanismos diferentes: o paracetamol tem efeito analgésico e antipirético, e a codeína é um opioide que potencializa o alívio da dor.
Contraindicações e advertências do Tylex
Você não deve usar TYLEX® se tiver alergia ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente do produto. Há situações específicas em que o uso é contraindicado ou exige cuidado.
- Contraindicações: crianças menores de 12 anos; pós‑operatório de tonsilectomia/adenoidectomia em menores de 18 anos; metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6; mulheres amamentando.
- Use com cautela ou só com orientação médica se tiver distúrbios convulsivos, lesão intracraniana, problemas respiratórios (asma, apneia do sono, doença pulmonar grave), íleo paralítico ou risco de depressão respiratória.
- Pacientes com insuficiência hepática ou renal devem consultar médico antes de usar.
- Evite o consumo de álcool e não associe com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC sem orientação, pois a combinação pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.
- A codeína pode causar dependência, tolerância e síndrome de abstinência; destina‑se ao uso a curto prazo.
- O produto contém bissulfito (sulfito) como excipiente e pode provocar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente asmáticos.
Interrompa o uso e procure ajuda médica se aparecerem sinais de toxicidade por codeína (sonolência extrema, confusão, respiração superficial) ou sinais de reação de hipersensibilidade.
Efeitos colaterais do Tylex (reações adversas)
Como todo medicamento, TYLEX® pode causar efeitos indesejáveis. Reações observadas em estudos e pós‑comercialização variam em frequência.
Reações relatadas com frequência ≥1% em estudos controlados incluem constipação, boca seca, náusea, vômito, tontura, sonolência e sudorese.
Reações pouco comuns a muito raras relatadas após comercialização:
- Gastrintestinais: dor abdominal, dispepsia (muito raras).
- Sistema imune: reação anafilática, hipersensibilidade (muito raras).
- Fígado: aumento de transaminases (muito raro).
- Sistema nervoso/psiquiátrico: dor de cabeça, sedação, agitação, dependência, síndrome de retirada (muito raras).
- Respiratórios: broncoespasmo, dispneia, depressão respiratória (muito raras).
- Pele: angioedema, dermatite, erupção, urticária (muito raras).
A codeína pode causar sedação, vertigem, náusea, vômito, constipação e, com uso prolongado ou em doses altas, dependência. Informe seu médico ou farmacêutico se notar qualquer reação.
Interações medicamentosas do Tylex
TYLEX® pode interagir com vários medicamentos; informe sempre seu médico sobre outros remédios que esteja usando.
- Depressores do SNC (barbitúricos, benzodiazepínicos, álcool, relaxantes musculares): risco aumentado de depressão respiratória e sedação.
- Outros opioides: efeito aditivo sobre depressão do SNC e hipotensão.
- Inibidores de CYP2D6 (quinidina, metadona, paroxetina): podem reduzir a conversão da codeína em morfina e diminuir a analgesia.
- Medicamentos serotonérgicos (ISRS, IRSN, ADTs, triptanos, tramadol, linezolida, azul de metileno IV): risco de síndrome serotoninérgica.
- Anticoagulantes cumarínicos (varfarina): paracetamol pode, em alguns casos, potencializar efeito anticoagulante — consulte seu médico.
- Flucloxacilina: uso concomitante com paracetamol foi associado a acidose metabólica por 5‑oxoprolinemia em casos raros.
Não use outro produto que contenha paracetamol enquanto estiver tomando TYLEX®.
Tylex na gravidez e amamentação
O uso de TYLEX® na gravidez deve ser avaliado pelo médico, pesando benefícios para a mãe e riscos para o feto. A combinação não deve ser usada sem orientação médica.
Codeína: atravessa a placenta e pode causar síndrome de abstinência neonatal; não há estudos adequados em gestantes. Paracetamol: atravessa a placenta, mas usado nas doses recomendadas não foi associado a efeitos adversos no feto em estudos disponíveis.
Amamentação: o uso de codeína é contraindicado em mulheres que amamentam, devido ao risco de níveis elevados de morfina no leite em metabolizadoras ultrarrápidas, com relatos de eventos graves e mortes em lactentes. Paracetamol em doses recomendadas apresenta baixas concentrações no leite e é geralmente considerado de baixo risco.
Superdose e dose esquecida do Tylex
Em caso de ingestão maior do que a indicada, procure socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula se possível.
Riscos da codeína: depressão respiratória, coma, convulsões, hipotensão, íleo paralítico, entre outros. Riscos do paracetamol: toxicidade hepática, que pode não se manifestar até 48–72 horas após a ingestão.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar desde que não ultrapasse a dose diária máxima. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Tylex
Cada comprimido contém paracetamol 500 mg e fosfato de codeína nas seguintes apresentações: 7,5 mg ou 30 mg de codeína.
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose em pó, docusato de sódio/benzoato de sódio e estearato de magnésio.
Como guardar o Tylex
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade.
Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se notar alterações mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3332.026-1
MS - 1.1236.3332
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo – SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/09/2021.
CCDS 2107
VP TV 5.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/09/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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