O Tylex® comprimido 500 mg + 30 mg é indicado para alívio de dores de intensidade leve (TYLEX® 7,5 mg) e de grau moderado a intenso (TYLEX® 30 mg), como as decorrentes de traumatismo, pós‑operatório, pós extração dentária, neuralgia, lombalgia e dores de origem articular. Apresentação: embalagem com 36 comprimidos.
Para que serve o Tylex
TYLEX® combina paracetamol e codeína para aliviar dor. Dependendo da dose, é usado desde dores leves até dores moderadas a intensas.
Para dores leves utiliza-se a apresentação com 7,5 mg de fosfato de codeína; para dores moderadas a intensas, utiliza-se a apresentação com 30 mg de fosfato de codeína, indicada em casos como traumatismos, pós-operatório, dor dental, neuralgia, lombalgia e dores articulares.
Como usar o Tylex
Tome o comprimido por via oral conforme a intensidade da dor e a orientação do seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido.
De modo geral recomenda-se:
- Para a formulação com 7,5 mg de fosfato de codeína: 1 comprimido a cada 4 horas.
- Para a formulação com 30 mg de fosfato de codeína: 1 comprimido a cada 4 horas.
- Em adultos com dor mais intensa, podem ser recomendados 2 comprimidos a cada 6 horas.
Não exceda 8 comprimidos em 24 horas. A dose máxima diária é de 240 mg de fosfato de codeína e 4000 mg de paracetamol. Siga sempre o prazo e a duração do tratamento indicados pelo médico.
Como o Tylex funciona
TYLEX® reúne dois analgésicos que atuam de forma complementar para reduzir a dor. O paracetamol traz efeito analgésico e antipirético, enquanto a codeína, um opioide, aumenta o alívio da dor.
Essa combinação permite tratar desde dores leves até dores de intensidade moderada a intensa, conforme a dose utilizada.
Contraindicações e advertências do Tylex
Você não deve usar TYLEX® se for alérgico ao paracetamol, à codeína ou a qualquer componente da fórmula. Não use em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6, em mulheres amamentando ou em crianças abaixo de 12 anos.
- Codeína não é recomendada em adolescentes de 12 a 18 anos e é contraindicada após tonsilectomia/adenoidectomia em menores de 18 anos.
- Metabolizadores ultrarrápidos podem desenvolver depressão respiratória fatal mesmo em doses usuais.
- Use com cautela em pacientes com histórico de convulsões, pressão intracraniana elevada, função respiratória comprometida, apneia do sono, obesidade ou risco de íleo paralítico.
- Pacientes com insuficiência renal ou hepática devem consultar um médico antes do uso.
- Não combine com álcool, benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC por risco de sedação profunda e depressão respiratória.
- Codeína pode causar dependência, tolerância e síndrome de abstinência se usada por longos períodos.
- Paracetamol: não use com outros produtos que contenham paracetamol; atenção a usuários crônicos de álcool e pacientes com doença hepática; pare ao primeiro sinal de reação cutânea grave.
- Este produto contém bissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente asmáticas.
Interrompa o tratamento e procure ajuda médica se surgir dor abdominal, problemas respiratórios, confusão ou sonolência extrema.
Efeitos colaterais do Tylex (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis mais relatados com a combinação de codeína e paracetamol incluem constipação, boca seca, náusea, vômito, tontura, sonolência e sudorese. Outras reações foram observadas mais raramente.
Relatos pós-comercialização incluem, por frequência estimada:
- Muito rara: dor abdominal, dispepsia, reações anafiláticas, aumento de transaminases, cefaleia, sedação, agitação, dependência, síndrome de retirada, broncoespasmo, dispneia, depressão respiratória, angioedema, erupções cutâneas, urticária.
Opioides podem causar sedação, vertigem, náusea, vômito, constipação e, em uso prolongado ou em altas doses, risco de dependência. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Tylex
TYLEX® pode interagir com diversos medicamentos, especialmente com outros depressores do sistema nervoso central e com fármacos que alterem o metabolismo da codeína.
- Depressores do SNC (barbitúricos, benzodiazepínicos, relaxantes musculares, álcool): efeito depressor aditivo no SNC e na respiração.
- Outros opioides: risco aumentado de depressão respiratória e hipotensão.
- Inibidores de CYP2D6 (por exemplo, quinidina, metadona, paroxetina): podem reduzir a formação do metabólito ativo da codeína e diminuir a analgesia.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ISRSN, ADTs, triptanos, etc.): uso concomitante pode resultar em síndrome serotoninérgica.
- Varfarina e derivados cumarínicos: paracetamol ocasionalmente pode afetar o INR; monitoramento pode ser necessário.
- Flucloxacilina: uso concomitante relatado com acidose metabólica por ácido piroglutâmico em pacientes de risco.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa e não combine com outros produtos que contenham paracetamol.
Tylex na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em gestantes ou lactantes com a combinação de codeína e paracetamol. Use durante a gravidez somente se o benefício materno justificar o risco fetal.
Codeína atravessa a placenta e pode causar síndrome de abstinência neonatal; é contraindicada durante a amamentação devido ao risco de níveis elevados de morfina no leite em metabolizadoras ultrarrápidas, com relatos de mortes em lactentes. Paracetamol atravessa a placenta mas, em doses recomendadas, não demonstrou efeitos adversos claros no feto; também é excretado em pequenas quantidades no leite materno. Consulte um médico antes de usar se estiver grávida ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Tylex
Em caso de ingestão de quantidade maior que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Riscos de superdose incluem depressão respiratória, coma, convulsões e comprometimento hepático.
Especificamente para paracetamol, toxicidade hepática pode ocorrer após ingestão elevada em curto período; sintomas iniciais podem demorar 48–72 horas para aparecer. Para codeína, superdosagem pode provocar parada cardiorrespiratória, edema cerebral, convulsões, entre outros.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar desde que não ultrapasse a dose diária máxima. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Tylex
Cada comprimido contém paracetamol e fosfato de codeína nas quantidades indicadas de acordo com a formulação.
- TYLEX® 7,5 mg: paracetamol 500 mg e fosfato de codeína 7,5 mg.
- TYLEX® 30 mg: paracetamol 500 mg e fosfato de codeína 30 mg.
- Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose pó, docusato de sódio, benzoato de sódio e estearato de magnésio.
Não utilize outro produto que contenha paracetamol enquanto estiver usando este medicamento.
Como guardar o Tylex
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original e verifique lote e datas na embalagem.
Não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto — os comprimidos são brancos ou levemente cinzentos, arredondados e sulcados; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3332.027-8
MS - 1.1236.3332
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo – SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/09/2021.
CCDS 2107
VP TV 5.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 14/09/2021, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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