Para que serve o Tramal

Tramal solução injetável (cloridrato de tramadol) é indicado para aliviar dor de intensidade moderada a grave.

Como usar o Tramal

Tome Tramal apenas sob orientação de um profissional de saúde; a administração e o cálculo de dose devem ser feitos por pessoal treinado.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos geralmente recebem 1–2 ml (50–100 mg) por dose; o efeito dura cerca de 4–8 horas. Doses diárias normalmente não excedem 8 ml (400 mg) salvo indicação médica. Crianças acima de 1 ano: dose única usual de 1–2 mg/kg; não ultrapassar 8 mg/kg/dia ou 400 mg, o que for menor. Tramal pode ser administrado por via i.v. (injeção lenta de ~1 ml por minuto), i.m. ou s.c., ou diluído para infusão/analgesia controlada pelo paciente conforme tabelas de diluição. Ampolas são break-point; descarte qualquer solução não utilizada. Em idosos (>75 anos) ou com insuficiência hepática/renal, o médico pode aumentar o intervalo entre doses. Não prolongue o tratamento além do necessário e não interrompa abruptamente sem orientação, pois podem surgir sintomas de abstinência (agitação, ansiedade, tremores, distúrbios do sono, náuseas, raramente alucinações ou confusão).

Como o Tramal funciona

O cloridrato de tramadol é um analgésico da classe dos opioides que age no sistema nervoso central.

Ele reduz a sensação de dor ao atuar sobre células nervosas específicas na medula espinhal e no cérebro.

Contraindicações e advertências do Tramal

Você não deve receber Tramal se for alérgico ao tramadol, estiver em intoxicação aguda por álcool ou outras drogas psicotrópicas, tomando inibidores da MAO (ou os tiver tomado nos últimos 14 dias), tiver epilepsia não controlada ou se for usar como substituto na abstinência de narcóticos. É contraindicado durante a amamentação.

• alergia ao tramadol ou a qualquer componente
• intoxicação aguda com álcool, sedativos ou outras drogas psicotrópicas
• uso atual ou nos últimos 14 dias de inibidores da MAO
• epilepsia não controlada
• uso para tratar abstinência de narcóticos

Converse com o médico antes de usar se tiver histórico de dependência de opioides, distúrbios da consciência, choque, aumento da pressão craniana, problemas respiratórios, tendência a convulsões, doença hepática ou renal. Tramal pode causar dependência física e psicológica; o risco aumenta com doses maiores e uso prolongado. Evite álcool. Pode afetar a capacidade de conduzir ou operar máquinas, sobretudo no início do tratamento ou ao associar outros medicamentos que atuam no cérebro. Informe seu médico sobre outros medicamentos que toma, pois Tramal interage com vários fármacos (veja seção de interações). Atletas devem saber que o uso pode resultar em teste de doping positivo.

Efeitos colaterais do Tramal (reações adversas)

Tramal pode causar efeitos indesejáveis; os mais comuns são náusea e tontura (ocorrem em mais de 10% dos pacientes).

Se surgirem sinais de reação alérgica grave (inchaço do rosto, língua ou garganta, dificuldade para respirar, urticária) procure atendimento médico imediatamente.

• Sistema nervoso: muito comum — tontura; comum — dor de cabeça, sonolência; rara — tremor, convulsões, síncope, distúrbios da fala.
• Gastrointestinal: muito comum — náusea; comum — vómito, constipação, boca seca; incomum — distensão, diarreia.
• Psiquiátricos: rara — alucinações, confusão, ansiedade, delírio, alterações do sono; dependência e sintomas de abstinência podem ocorrer após uso prolongado.
• Respiratório/cardiovascular: rara — respiração lenta, dispneia; incomum — palpitações; rara — bradicardia, queda de pressão.
• Pele/sudorese: comum — sudorese; incomum — erupções cutâneas, prurido.
• Outros (raro/muito raro): alterações hepáticas, alterações urinárias, fraqueza muscular, hiponatremia relatada na literatura.

Se qualquer efeito piorar ou surgir reação não listada, informe seu médico ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Tramal

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa, pois Tramal interage com vários fármacos e o risco de efeitos adversos pode aumentar.

• Não usar com inibidores da MAO.
• Medicamentos que reduzam o efeito analgésico: carbamazepina, ondansetrona.
• Medicamentos que aumentam risco de convulsão: certos antidepressivos e antipsicóticos — o risco pode subir se combinados.
• Sedativos e depressores do SNC (benzodiazepínicos, barbitúricos, outros opioides, antipsicóticos, anti-histamínicos H1, álcool): aumentam sonolência, depressão respiratória, coma e podem ser fatais; só usar juntos se não houver alternativa e sob estrita supervisão, com dose limitada.
• Gabapentina/pregabalina: aumenta risco de depressão respiratória e overdose de opioides.
• Anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, varfarina): o efeito anticoagulante pode ser afetado e sangramentos podem ocorrer.

Sempre siga a orientação médica sobre ajustes de dose e monitorização quando houver uso concomitante.

Tramal na gravidez e amamentação

Há pouca informação sobre o uso de tramadol na gravidez, por isso Tramal não deve ser usado em grávidas sem orientação médica.

O uso crônico durante a gestação pode levar à síndrome de abstinência no recém-nascido. Durante a amamentação, pequenas quantidades de tramadol passam para o leite; após uma dose única, geralmente não é necessário interromper a amamentação. A experiência disponível sugere que tramadol não afeta a fertilidade.

Superdose e dose esquecida do Tramal

Em caso de superdose acidental com quantidades muito altas podem ocorrer contração intensa das pupilas, vômito, queda da pressão, taquicardia, colapso, distúrbios de consciência, coma, convulsões e depressão respiratória grave até parada respiratória; procure atendimento médico imediato e leve a embalagem ou bula se possível.

Se uma dose for esquecida, não administre dose dupla para compensar; continue o esquema conforme prescrito. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Composição do Tramal

Cada mL da solução injetável contém 50 mg de cloridrato de tramadol.

• Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis.

A solução é clara e incolor.

Como guardar o Tramal

Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30°C e na embalagem original. Antes de usar, confira o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Após abrir a ampola, descarte qualquer solução não utilizada. Mantenha fora do alcance das crianças. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem.

Dizeres legais

REGISTRO: 1. 8610.0003
Produzido e Embalado por:
Grünenthal GmbH, Aachen, Alemanha
Importado e Registrado por:
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bl. B e Bl. C – 1º andar – São Paulo - SP
CNPJ 10.555.143/0001-13
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
SAC: 0800 205 2050
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/12/2025.
V11 – R1225/CCDS25.0

Sobre as informações desta página

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