O Ursacol® comprimido 150 mg é indicado para doenças hepatobiliares e colestáticas crônicas, incluindo a dissolução de cálculos biliares formados por colesterol e o tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária. Também é indicado para litíase residual do colédoco, síndrome pós-colecistectomia, dispepsia associada à colelitíase, discinesias da vesícula, alterações lipêmicas e prevenção de cálculos após cirurgia bariátrica ou rápida perda ponderal.
Para que serve o Ursacol
Ursacol® é indicado para tratar problemas do fígado e das vias biliares e para prevenir ou dissolver cálculos biliares de colesterol em situações específicas.
- Dissolução de cálculos biliares de colesterol menores que 1,5 cm em pacientes que não fazem cirurgia ou têm contraindicação a ela.
- Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária.
- Litíase residual do colédoco ou síndrome pós-colecistectomia, e dispepsia associada a colelitíase ou pós-operatório.
- Discinesias do ducto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas.
- Alterações da bile (colestases) e prevenção de cálculos após cirurgia bariátrica ou perda rápida de peso.
- Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia como terapia coadjuvante; uso adjuvante na litotripsia extracorpórea.
O médico definirá se Ursacol® é apropriado para o seu caso.
Como usar o Ursacol
Tome Ursacol® exatamente conforme orientação médica; os comprimidos de 150 mg são usados em esquemas que variam conforme a indicação clínica.
A posologia média para reduzir a litogenicidade da bile é de 5 a 10 mg/kg/dia, o que geralmente resulta em 300 a 600 mg por dia, divididos em 2 ou 3 tomadas após as refeições (pode-se tomar metade da dose diária após o jantar). Para dissolução de cálculos, o tratamento costuma durar pelo menos 4–6 meses, podendo chegar a 12 meses ou mais, e deve continuar por 3–4 meses após desaparecimento radiológico; o total não deve exceder dois anos.
Em síndromes dispépticas e manutenção, 300 mg/dia em 2–3 tomadas costuma ser suficiente; na cirurgia bariátrica a dose ideal é 600 mg/dia (duas tomadas de 300 mg), com possibilidade de reduzir para 300 mg/dia em quem não tolera. Na cirrose biliar primária as doses podem variar de 10 a 16 mg/kg/dia conforme estágio clínico. Ingerir com água ou leite; não partir ou mastigar o comprimido. Se esquecer, tome assim que lembrar, salvo se estiver perto da próxima dose; não dobre a dose.
Como o Ursacol funciona
O princípio ativo é o ácido ursodesoxicólico, um ácido biliar presente naturalmente na bile humana.
Ele reduz a produção hepática de colesterol e aumenta a formação de ácidos biliares, melhorando a capacidade da bile de dissolver o colesterol. Com isso a bile torna-se menos propícia à formação de cálculos e favorece a dissolução gradual das pedras já existentes. Além disso, substitui ácidos biliares hidrofóbicos por hidrofílicos em situações de colestase, o que tende a torná-los menos tóxicos.
Contraindicações e advertências do Ursacol
Você não deve usar Ursacol® em casos específicos ou sem avaliação médica prévia.
- Alergia ao ácido ursodesoxicólico ou a qualquer componente da fórmula.
- Úlcera péptica ativa; doença intestinal inflamatória; ressecção ileal ou outras condições que prejudiquem a circulação entero-hepática.
- Colestase intra ou extra-hepática, doença hepática severa, oclusão do trato biliar, inflamação aguda da vesícula biliar, cólicas biliares frequentes ou contratilidade vesicular comprometida.
- Cálculos calcificados e radiopacos.
- Pessoas com intolerância hereditária à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má-absorção de glicose-galactose (componente contém lactose).
- Gravidez sem orientação médica; uso na lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Monitore função hepática nas primeiras 12 semanas (AST, ALT, GGT a cada 4 semanas) e depois a cada 3 meses; reduza dose em caso de diarreia e suspenda se persistir. Mulheres em tratamento para dissolução de cálculos devem usar métodos contraceptivos não-hormonais, pois métodos hormonais podem aumentar a litíase.
Efeitos colaterais do Ursacol (reações adversas)
Como todo medicamento, Ursacol® pode causar efeitos indesejáveis; alguns são mais comuns que outros.
Reações relatadas por frequência:
- Comum (1%–10%): fezes pastosas e diarreia.
- Muito rara (<0,01%): dor abdominal superior direita durante tratamento da cirrose biliar primária, descompensação hepática em estágios avançados (relatada e que pode regredir após suspensão), urticária e calcificação de cálculos.
Eventos com frequência desconhecida observados pós-comercialização incluem alterações laboratoriais (elevação de fosfatase alcalina, bilirrubina e transaminases), constipação, vômitos, náusea, tontura, cefaleia, mialgia, tosse, edema periférico, febre, icterícia, angioedema e prurido. Informe seu médico ou farmacêutico ao notar qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Ursacol
Ursacol® pode interagir com outros medicamentos e alterar alguns exames laboratoriais.
- Não deve ser usado com resinas que impedem absorção de ácidos biliares (colestiramina, colestipol) ou antiácidos à base de alumínio; se necessários, tome-os pelo menos 2 horas antes ou após Ursacol®.
- Estrogênios, contraceptivos orais e certos redutores de lipídios (ex.: clofibrato) podem aumentar a formação de cálculos e reduzir a eficácia na dissolução.
- Pode alterar absorção de ciclosporina (ajustar dose conforme níveis) e, em casos isolados, reduzir absorção de ciprofloxacino.
- Em estudo, uso concomitante com rosuvastatina aumentou levemente níveis plasmáticos; relevância clínica para outras estatinas é desconhecida.
- Reduziu Cmáx e AUC de nitrendipina em voluntários; monitoramento e ajuste de dose podem ser necessários.
- Há relatos de redução do efeito terapêutico da dapsona e possíveis efeitos sobre enzimas CYP3A; contudo, evidência é variável.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar Ursacol®.
Ursacol na gravidez e amamentação
Dados humanos sobre uso de ácido ursodesoxicólico na gravidez são limitados e há evidência de toxicidade reprodutiva em animais.
Por segurança, não trate mulheres grávidas a não ser que seja claramente necessário; descarte gravidez antes de iniciar o tratamento. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos não-hormonais quando indicado para dissolução de cálculos. Quanto à lactação, relatos limitados mostram níveis muito baixos do ácido no leite; uso durante a amamentação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico.
Superdose e dose esquecida do Ursacol
Em caso de ingestão de quantidade maior que a indicada, diarreia pode ocorrer; outros sintomas são improváveis porque a absorção diminui com doses maiores.
Procure socorro médico rapidamente se houve superdose e leve a embalagem. Para orientações, contate o serviço de atendimento indicado na bula.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e prossiga com as doses seguintes no horário habitual. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Ursacol
Cada comprimido contém ácido ursodesoxicólico na quantidade indicada na sua apresentação e excipientes com lactose.
- Comprimido 50 mg: ácido ursodesoxicólico 50 mg; excipientes incluem lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnésio (contém 202 mg de lactose por comprimido).
- Comprimido 150 mg: ácido ursodesoxicólico 150 mg; excipientes incluem lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnésio (contém 102 mg de lactose por comprimido).
- Comprimido 300 mg: ácido ursodesoxicólico 300 mg; excipientes incluem lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnésio (contém 204 mg de lactose por comprimido).
Não use se tiver intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose.
Como guardar o Ursacol
Guarde Ursacol® em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos — em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro:1.0084.0067
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Dr. Giacomo Chiesi, 151 - Km 39,2
CEP 06513-001 - Santana do Parnaíba - SP
CNPJ nº. 61.363.032/0001-46
Registrado por:
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º Andar
Vila Gertrudes – São Paulo – SP - CEP: 04794-000
CNPJ nº. 61.100.004/0001-36
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Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025
BPURSCOMV15
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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