O Ursacol® comprimido 300 mg é indicado para doenças hepatobiliares e colestáticas crônicas, incluindo dissolução de cálculos biliares de colesterol (diâmetro inferior a 1,5 cm) em pacientes que recusaram ou não podem realizar cirurgia, e tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária. Também é indicado para litíase residual do colédoco, dispepsia associada à colelitíase/pós-colecistectomia, discinesias da vesícula, alterações da bile, hipercolesterolemia/hipertrigliceridemia e prevenção de cálculos após cirurgia bariátrica.
Para que serve o Ursacol
Ursacol® é indicado para tratar problemas do fígado e das vias biliares, especialmente quando há excesso de colesterol na bílis ou alterações na sua composição.
- Diluir cálculos biliares de colesterol menores que 1,5 cm em pacientes que não podem ou não querem cirurgia, ou com bile supersaturada de colesterol.
- Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária.
- Litíase residual do colédoco ou sintomas após remoção da vesícula biliar.
- Dispepsia associada a colelitíase ou pós-colecistectomia e alterações de motilidade da vesícula biliar.
- Redução de alterações da bile (colestases) e prevenção de cálculos após cirurgia bariátrica ou perda rápida de peso.
- Auxílio em hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, e como coadjuvante em litotripsia para cálculos de colesterol.
O uso e a dose dependem da condição tratada e do acompanhamento por exame de imagem e de laboratório.
Como usar o Ursacol
Tome Ursacol® exatamente como o médico orientar. A dose diária deve ser dividida em 2 ou 3 tomadas e preferencialmente após as refeições; pode-se tomar metade da dose após o jantar.
Para uso prolongado visando reduzir a tendência à formação de cálculos, a posologia média é de 5 a 10 mg/kg/dia, ficando na maior parte dos casos entre 300 e 600 mg ao dia. Doses para indicações específicas:
- Duração para dissolução de cálculos: mínimo de 4 a 6 meses, podendo chegar a 12 meses ou mais; manter por 3–4 meses após desaparecimento comprovado. Não exceder dois anos.
- Síndromes dispépticas e manutenção: geralmente 300 mg/dia, em 2 a 3 tomadas.
- Litotripsia coadjuvante: em média 600 mg/dia, ajustada pelo médico.
- Cirurgia bariátrica: dose ideal 600 mg/dia (duas tomadas de 300 mg); se intolerância, reduzir para 300 mg/dia.
- Cirrose biliar primária: doses entre 10 e 16 mg/kg/dia conforme estágio clínico.
Ingerir comprimidos com um copo de água ou leite. Não partir ou mastigar o comprimido. Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, salvo se estiver próxima da dose seguinte — não dobre a dose.
Siga sempre o tempo e a dose indicados pelo médico e faça o acompanhamento recomendado por exames.
Como o Ursacol funciona
O princípio ativo é o ácido ursodesoxicólico, um ácido biliar naturalmente presente em pequena quantidade na bile humana.
Ele reduz a produção hepática de colesterol e aumenta a formação de ácidos biliares, tornando a bile mais capaz de dissolver colesterol. Isso ajuda a prevenir e dissolver gradualmente cálculos biliares de colesterol, convertendo o colesterol de cristal sólido para forma mais solúvel. Em situações de colestase, substitui ácidos biliares mais tóxicos por outros menos tóxicos, protegendo as células do fígado.
Contraindicações e advertências do Ursacol
Você não deve usar Ursacol® se for alérgico ao ácido ursodesoxicólico ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver certas doenças do trato digestivo que impeçam a circulação normal dos sais biliares.
- Úlcera péptica ativa (gástrica ou duodenal).
- Doença inflamatória intestinal, ressecção ileal, estoma ou colestase intra/extra-hepática.
- Doença hepática severa.
- Cólica biliar frequente, inflamação aguda da vesícula ou oclusão do trato biliar.
- Contratilidade comprometida da vesícula biliar ou cálculos calcificados radiopacos.
- Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose‑galactose, intolerância hereditária à galactose ou deficiência de lactase.
- Mulheres grávidas sem orientação médica; uso na lactação só com avaliação médica.
As apresentações contêm lactose (50 mg: 202 mg lactose/comprimido; 150 mg: 102 mg; 300 mg: 204 mg). Informe seu médico em caso de problemas com lactose.
Durante o tratamento é preciso monitorar exames de função hepática; mulheres em tratamento para dissolução de cálculos devem usar métodos contraceptivos não‑hormonais, pois estrogênios podem aumentar risco de litíase.
Efeitos colaterais do Ursacol (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis variam de comuns a muito raros; informe seu médico se notar algo incomum.
Efeitos relatados por frequência:
- Comuns (1%–10%): fezes pastosas e diarreia.
- Muito raros (<0,01%): dor abdominal superior direita em tratamento de cirrose biliar primária, descompensação hepática em estágios avançados (relatada regressão parcial após interrupção), urticária e calcificação de cálculos.
Eventos com frequência desconhecida observados pós‑comercialização incluem: alterações de enzimas hepáticas (fosfatase alcalina, bilirrubina, transaminases), constipação, vômitos, tontura, dor de cabeça, mialgia, tosse, edema periférico, febre, icterícia, angioedema e prurido. Em estudos também foram descritos náusea, anorexia, dispepsia, rash, astenia, alterações hematológicas e elevação da creatinina ou glicemia, sem causalidade totalmente estabelecida.
Procure seu médico se diarréia persistir ou se surgirem sinais de piora hepática.
Interações medicamentosas do Ursacol
Ursacol® pode interagir com alguns medicamentos e alterar exames laboratoriais; avise seu médico sobre todos os remédios que você toma.
- Não use junto com resinas sequestrantes de ácidos biliares (colestiramina, colestipol) ou antiácidos à base de alumínio sem intervalo mínimo de 2 horas entre as doses.
- Estrogênios, contraceptivos orais e alguns redutores de lipídios (ex.: clofibrato) aumentam secreção de colesterol e podem prejudicar a ação em cálculos.
- Pode alterar a absorção de ciclosporina — pode ser necessário ajuste de dose conforme níveis séricos.
- Em casos isolados pode reduzir a absorção de ciprofloxacino.
- Em estudo com rosuvastatina houve leve aumento plasmático; relevância clínica para outras estatinas é desconhecida.
- Reduziu Cmáx e AUC de nitrendipina em voluntários; monitoramento e ajuste da nitrendipina podem ser necessários.
- Foram relatadas reduções do efeito terapêutico de dapsona em casos isolados, possivelmente por indução enzimática do CYP3A; evidência é inconsistente.
Recomenda‑se controle laboratorial (transaminases, fosfatase alcalina, GGT) durante tratamentos prolongados.
Ursacol na gravidez e amamentação
Há poucos dados em humanos sobre o uso de ácido ursodesoxicólico na gravidez; estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva nas fases iniciais da gestação.
Por segurança, não trate mulheres grávidas a não ser que seja claramente necessário. Antes de iniciar o tratamento, descarte gravidez. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos não-hormonais; no tratamento para dissolução de cálculos, contraceptivos hormonais podem aumentar o risco de formação de litíase.
Durante a lactação, dados limitados indicam níveis muito baixos no leite; o uso depende de avaliação e acompanhamento médico, com cautela na doação de leite humano.
Superdose e dose esquecida do Ursacol
Em caso de superdose, o efeito mais esperado é a diarreia; outros sintomas são improváveis porque a absorção diminui com doses muito altas.
Se tiver tomado grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Em caso de dúvida, contate o Serviço de Atendimento ao Consumidor indicado na embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar e retome o esquema normal; não dobre a dose para compensar.
Composição do Ursacol
Cada comprimido contém ácido ursodesoxicólico como princípio ativo, nas concentrações abaixo. A fórmula também inclui excipientes à base de lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnésio.
- 50 mg de ácido ursodesoxicólico (contém 202 mg de lactose por comprimido).
- 150 mg de ácido ursodesoxicólico (contém 102 mg de lactose por comprimido).
- 300 mg de ácido ursodesoxicólico (contém 204 mg de lactose por comprimido).
Se você tem intolerância a lactose ou a outros componentes, fale com seu médico antes de usar.
Como guardar o Ursacol
Guarde Ursacol® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, sempre na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique o número do lote e as datas de fabricação e validade na embalagem; não use após a data de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e, se perceber alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
As formas farmacêuticas: comprimidos 50 mg e 150 mg são brancos, discoides e planos; 300 mg é branco, discoide e biconvexo.
Dizeres legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro:1.0084.0067
Responsável Técnica: Juliana Paes de Oliveira - CRF-SP 56.769
Produzido por:
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Dr. Giacomo Chiesi, 151 - Km 39,2
CEP 06513-001 - Santana do Parnaíba - SP
CNPJ nº. 61.363.032/0001-46
Registrado por:
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Av. das Nações Unidas, 14.401 – Torre Jequitibá – 9º Andar
Vila Gertrudes – São Paulo – SP - CEP: 04794-000
CNPJ nº. 61.100.004/0001-36
®
Marca Registrada
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 0177011
www.zambon.com.br
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 28/11/2025
BPURSCOMV15
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 19/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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