O Prevenar® 20 solução injetável 0,5 mL é indicado para prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média aguda causadas por Streptococcus pneumoniae (sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F) em bebês, crianças e adolescentes de 6 semanas a menos de 18 anos. Também é indicado para prevenção da doença pneumocócica por esses sorotipos em adultos a partir de 18 anos.
Para que serve o Prevenar 20
Prevenar® 20 protege contra infecções causadas por diversos sorotipos de Streptococcus pneumoniae, incluindo doença invasiva, pneumonia e otite média aguda.
Em bebês, crianças e adolescentes de 6 semanas até menos de 18 anos, a vacina previne doenças causadas pelos sorotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F. Em adultos (18 anos ou mais) é indicada para prevenção da doença pneumocócica causada por esses mesmos sorotipos.
Como usar o Prevenar 20
Prevenar® 20 é aplicada somente por via intramuscular. Siga sempre a orientação do seu médico quanto ao esquema de doses e intervalos.
Para bebês e crianças a vacinação pode seguir séries de 3 ou 4 doses de 0,5 mL, iniciando geralmente aos 2 meses de idade (a primeira dose pode ser aplicada a partir de 6 semanas), com reforço entre 11 e 15 meses. Bebês prematuros seguem uma série de 4 doses com o mesmo cronograma de início e reforço.
Esquemas de recuperação e recomendações por faixa etária:
- Bebês não vacinados de 7 a menos de 12 meses: duas doses de 0,5 mL com pelo menos 4 semanas de intervalo; terceira dose no segundo ano de vida.
- Crianças não vacinadas de 12 a menos de 24 meses: duas doses de 0,5 mL com pelo menos 8 semanas de intervalo.
- Crianças não vacinadas de 2 a menos de 5 anos: uma dose única de 0,5 mL.
- Crianças de 15 meses a menos de 5 anos previamente vacinadas com outra conjugada: 1 dose (0,5 mL), aguardando ao menos 8 semanas após a vacina anterior.
- Crianças de 5 a menos de 18 anos: 1 dose (0,5 mL); se vacinadas previamente com conjugada, aguardar ao menos 8 semanas.
- Adultos (≥18 anos): dose única.
Se a vacina polissacarídica 23-valente (PPSV23) for indicada, Prevenar® 20 deve ser administrada primeiro, com base na experiência clínica com a vacina 13-valente.
Como o Prevenar 20 funciona
Prevenar® 20 contém 20 polissacarídeos capsulares pneumocócicos conjugados à proteína CRM197, o que melhora a resposta imune.
A conjugação transforma a resposta do polissacarídeo em dependente de células T, gerando anticorpos que aumentam a opsonização, fagocitose e morte dos pneumococos, além de produzir células B de memória que permitem resposta de reforço na reexposição. A vacina induz anticorpos séricos e memória imunológica contra os sorotipos incluídos; alguns anticorpos podem ter reação cruzada e oferecer certa proteção a sorotipos relacionados.
Contraindicações e advertências do Prevenar 20
Você não deve receber Prevenar® 20 se tiver alergia a qualquer componente da vacina, incluindo toxoide diftérico.
Tenha cuidado se estiver febril; adie a vacinação em caso de febre. Infecções leves, como resfriado, não impedem a vacinação. Supervisão médica e tratamento apropriado devem estar disponíveis para reações anafiláticas raras.
Precauções e orientações importantes:
- Não misture Prevenar® 20 com outros produtos na mesma seringa e administre vacinas injetáveis em locais diferentes.
- Use com cautela em pacientes com trombocitopenia ou distúrbios de coagulação, pois pode ocorrer sangramento após IM.
- Pacientes imunocomprometidos podem ter resposta imune reduzida; a vacinação deve ser avaliada individualmente.
- Dados sobre populações especiais são limitados; informações da vacina 13vPnC são consideradas relevantes por semelhança de formulação.
- Não use durante a amamentação sem orientação médica.
Informe seu médico sobre outros medicamentos que você usa, especialmente imunossupressores, pois podem alterar a resposta à vacina.
Efeitos colaterais do Prevenar 20 (reações adversas)
As reações observadas com Prevenar® 20 seguem perfil similar ao da vacina 13vPnC. Reações variam por faixa etária e por frequência.
6 semanas a menos de 5 anos — muito comuns (>10%): diminuição do apetite, irritabilidade, sonolência, vermelhidão ou endurecimento/inchaço no local (>2,0–7,0 cm), febre e dor no local. Comuns (1–10%): vômito, diarreia, erupção cutânea, febre >38.9 °C e dor que limita o movimento do membro. Incomuns (0,1–1%): convulsões (incluindo febris), urticária; raras (0,01–0,1%): hipersensibilidade no local. Frequência não conhecida: reações de hipersensibilidade sistêmica, episódios hipotônico-hiporresponsivos e perturbações do sono.
5 a menos de 18 anos — muito comuns: cefaleia, dor muscular, fadiga e reações locais; comuns: dor articular e limitação de movimento; incomuns: urticária e febre. Frequência não conhecida: sintomas gastrointestinais e alterações do sono.
18 anos ou mais — muito comuns: cefaleia, dor muscular e articular, fadiga e dor no local; comuns: febre e reações locais; incomuns: reações de hipersensibilidade, náusea, diarréia, angioedema e erupção cutânea. Em pós-comercialização foram descritos eventos com frequência não conhecida, como linfadenopatia localizada, anafilaxia, eritema multiforme e urticária no local.
Se ocorrerem eventos adversos inesperados, informe seu médico.
Interações medicamentosas do Prevenar 20
Algumas vacinas podem ser administradas ao mesmo tempo que Prevenar® 20, mas nunca na mesma seringa. Diferentes vacinas injetáveis devem ser aplicadas em locais distintos.
Concomitância relatada:
- Crianças de 6 semanas a menos de 5 anos: pode ser administrada com antígenos de vacinas para difteria, tétano, coqueluche acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada, hepatite B, MMR e varicela; também foi usada com segurança com vacinas contra influenza e rotavírus.
- Adultos (≥18 anos): pode ser administrada concomitantemente com Fluad Quadrivalent (QIV) e com vacina de mRNA para COVID-19 (nucleosídeo modificado).
Não há dados disponíveis sobre combinação com outras vacinas; informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que você esteja usando, especialmente imunossupressores.
Prevenar 20 na gravidez e amamentação
Os dados sobre o uso de Prevenar® 20 em gravidez humana são insuficientes para definir riscos; estudos em coelhas não revelaram dano fetal em condições testadas.
Resumo para gestantes e lactantes:
- Gravidez: não existem estudos adequados em mulheres grávidas; os dados disponíveis são insuficientes para informar riscos. Um estudo em coelhas com doses de 0,5 mL não mostrou malformações relacionadas à vacina.
- Lactação: não se sabe se a vacina passa para o leite humano; os efeitos na criança amamentada não estão disponíveis. O uso durante a lactação deve ser avaliado pelo médico, considerando benefícios da amamentação e necessidade clínica da mãe.
Não use este medicamento durante a gravidez ou lactação sem orientação médica.
Superdose e dose esquecida do Prevenar 20
A superdosagem é improvável por conta da seringa preenchida, mas, em caso de administração de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem se possível.
Se você esquecer uma dose, ela deve ser administrada assim que possível e o esquema ajustado pelo seu médico conforme necessário. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Prevenar 20
Cada dose intramuscular de 0,5 mL contém sacarídeos capsulares pneumocócicos: 2,2 μg por sorotipo para a maioria dos sorotipos listados e 4,4 μg para o sorotipo 6B.
Complementos da formulação:
- Aproximadamente 51 μg de proteína CRM197 por dose.
- 0,125 mg de fosfato de alumínio como adjuvante.
- Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, polissorbato 80 e água para injeção.
Produto apresentado como suspensão homogênea branca.
Como guardar o Prevenar 20
Guarde Prevenar® 20 em geladeira, entre 2 °C e 8 °C. Não congelar; rejeite a vacina se tiver congelado.
Mantenha a seringa horizontal na geladeira para minimizar o tempo de redispersão e administre imediatamente após retirar da refrigeração. O tempo total fora da refrigeração entre 8 °C e 25 °C não deve exceder 96 horas cumulativas; excursões entre 0 °C e 2 °C não devem exceder 72 horas cumulativas.
Verifique número de lote e datas na embalagem, não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Se houver alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.2110.0494
Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1.860
CEP 04717-904 – São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33
Produzido por:
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company
Grange Castle – Irlanda
Importado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
PRV20SUI_05
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 28/08/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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