O Atentah, cápsula dura 60 mg (embalagem com 30 cápsulas), é indicado para o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH). É indicado para pacientes adultos, adolescentes ou pediátricos com idade superior a 6 anos.
Para que serve o Atentah
ATENTAH (atomoxetina) é usado para tratar o Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em pacientes com mais de 6 anos.
Ele pode ser indicado para crianças, adolescentes e adultos quando o médico avaliar que é apropriado.
Como usar o Atentah
Você pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos; elas devem ser engolidas inteiras com líquido e não abertas, mastigadas ou dissolvidas.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, mas não ultrapasse a dose diária prescrita nas 24 horas seguintes.
- Início e ajuste: para crianças até 70 kg a dose inicial é cerca de 0,5 mg/kg/dia, aumentando após no mínimo 3 dias para cerca de 1,2 mg/kg/dia; não exceder 1,4 mg/kg/dia ou 100 mg, o que for menor.
- Para adolescentes >70 kg e adultos: iniciar com 40 mg/dia, aumentar após no mínimo 3 dias para alvo de 80 mg/dia; se necessário, após 2–4 semanas pode-se aumentar até 100 mg/dia.
- Insuficiência hepática: reduzir para 50% da dose em IH moderada (Child-Pugh B) e para 25% em IH grave (Child-Pugh C).
- Com inibidor forte do CYP2D6 ou em metabolizadores pobres (PMs): iniciar com a dose inicial usual e só aumentar para a dose alvo após 4 semanas se necessário e bem tolerado.
- Insuficiência renal não requer ajuste posológico na maioria dos casos, mas o medicamento pode agravar hipertensão em pacientes em diálise.
As cápsulas irritam os olhos; se o conteúdo entrar em contato com os olhos, enxágue imediatamente e consulte o médico. Lave mãos e superfícies contaminadas. O tratamento pode ser interrompido sem redução progressiva da dose, conforme orientação médica.
Como o Atentah funciona
O mecanismo exato de ATENTAH no TDAH não é totalmente conhecido, mas acredita-se que envolva inibição seletiva do transportador de norepinefrina pré-sináptica.
Estudos mostram correlação entre exposição ao medicamento e melhora dos sintomas; a relação exposição-resposta é semelhante à relação dose-efeito.
ATENTAH é bem absorvido por via oral, tem meia-vida aproximada de 5 horas em metabolizadores normais e é metabolizado principalmente pelo CYP2D6; metabolizadores pobres apresentam AUC e Cmax muito mais altos e meia-vida prolongada.
Contraindicações e advertências do Atentah
Você não deve usar ATENTAH se tiver alergia à atomoxetina ou aos componentes da fórmula, ou se usar Inibidor da Monoamina Oxidase (IMAO) ou tiver usado IMAO nas últimas 2 semanas.
- Contraindicações adicionais: glaucoma de ângulo estreito; feocromocitoma ou história de feocromocitoma; doenças cardiovasculares graves; hipertireoidismo não controlado; menores de 6 anos.
Advertências importantes: observe sinais de pensamento suicida em crianças e adolescentes, especialmente no primeiro mês; relate qualquer agitação, irritabilidade ou mudança de comportamento. Casos de síndrome serotoninérgica foram relatados com uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos.
- Hepatotoxicidade: pare o medicamento em caso de icterícia ou sinais laboratoriais de lesão hepática.
- Risco cardiovascular: informe ao médico sobre histórico familiar de morte súbita ou problemas cardíacos; meça pressão arterial e pulso no início e periodicamente durante o tratamento.
- Podem ocorrer sintomas psicóticos ou maníacos, reações alérgicas, retenção urinária, priapismo e efeitos sobre crescimento em crianças (monitorar peso e altura).
- Pacientes que são metabolizadores pobres de CYP2D6 ou que usam inibidores potentes do CYP2D6 podem ter maior exposição e mais efeitos adversos; ajuste posológico pode ser necessário.
Familiares e cuidadores devem monitorar diariamente crianças em tratamento e comunicar qualquer mudança ao profissional de saúde.
Efeitos colaterais do Atentah (reações adversas)
Reações adversas foram observadas em estudos clínicos com crianças, adolescentes e adultos; muitas ocorreram nos primeiros meses de tratamento.
Reações em crianças e adolescentes:
- Muito comum (>1/10): dor abdominal, vômito, náusea.
- Comum (>1/100 a ≤1/10): constipação, dispepsia, fadiga, irritabilidade, diminuição do apetite, cefaleia, sonolência, insônia, depressão, tremor, taquicardia, hipertensão, perda de peso, entre outras.
Reações em adultos:
- Muito comum (>1/10): boca seca.
- Comum (>1/100 a ≤1/10): náusea, constipação, dor abdominal, vômito, diarreia, fadiga, ansiedade, tontura, sonolência, insônia, perda de apetite, alterações sexuais, palpitações, perda de peso, retenção urinária, entre outras.
Relatos pós-comercialização incluem prolongamento do QT, síncope, rabdomiólise, convulsões e outros eventos. Notifique eventos adversos pelo Sistema VigiMed da Anvisa.
Interações medicamentosas do Atentah
ATENTAH interage com várias classes de medicamentos; algumas interações podem aumentar riscos sérios.
- Não combine com IMAOs — evitar iniciar ou interromper IMAO dentro de 2 semanas do uso de ATENTAH.
- Cautela com medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanos, certos opioides, tricíclicos) por risco de síndrome serotoninérgica.
- Inibidores potentes do CYP2D6 (por exemplo, paroxetina, fluoxetina, quinidina) aumentam fortemente a exposição à atomoxetina e podem exigir ajuste de dose.
- Cautela com anti-hipertensivos e agentes pressóricos, e com albuterol sistêmico, devido a potenciais efeitos cardiovasculares.
- ATENTAH não causa inibição ou indução clinicamente relevante das principais vias do CYP em doses terapêuticas.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar ATENTAH.
Atentah na gravidez e amamentação
ATENTAH não deve ser usado na gravidez a menos que o benefício justifique o risco potencial ao feto; estudos em animais mostraram efeitos adversos reprodutivos em doses superiores à exposição humana.
Não há estudos adequados e controlados em gestantes; discuta com seu médico antes de usar durante a gravidez.
Amamentação: não há dados suficientes sobre a presença no leite humano; atomoxetina é encontrada no leite animal. Avalie os benefícios da amamentação e os riscos do tratamento com seu médico.
Superdose e dose esquecida do Atentah
Sobredosagens com atomoxetina podem causar sintomas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores, agitação, taquicardia, aumento da pressão arterial e, raramente, convulsões ou prolongamento do QT.
Não há antídoto específico; o tratamento é de suporte, incluindo monitoramento de sinais vitais, suporte respiratório se necessário, lavagem gástrica ou carvão ativado quando indicado. Diálise provavelmente não é útil.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que possível, sem ultrapassar a dose total recomendada nas 24 horas.
Composição do Atentah
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina em diferentes quantidades dependendo da apresentação; as opções são 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg de atomoxetina equivalentes conforme tabela da embalagem.
Os excipientes variam por apresentação, mas incluem amido, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio e corantes como azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo de quinolina e amarelo crepúsculo em algumas formulações.
Como guardar o Atentah
Guarde ATENTAH em temperatura entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade e da luz, na embalagem original.
Validade: 24 meses a partir da data de fabricação; confira lote e datas na embalagem. Não use o medicamento vencido e mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0649
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
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LIGAÇÃO GRATUITA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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