O Atentah cápsula dura 80 mg é indicado para o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em pacientes adultos, adolescentes ou pediátricos com idade superior a 6 anos. Informe-se sobre posologia e precauções na bula ou com o profissional de saúde antes de usar.
Para que serve o Atentah
Atentah (atomoxetina) é indicado para tratar o Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos.
Como usar o Atentah
Você pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos; engula-as inteiras com líquido e não as abra, triture, mastigue ou dissolva.
A dose depende do peso e da idade. Em crianças e adolescentes ≤70 kg o tratamento começa em ~0,5 mg/kg/dia, aumentando após no mínimo 3 dias para alvo de ~1,2 mg/kg/dia (dose única de manhã ou dividida manhã e fim de tarde). Não exceder 1,4 mg/kg/dia ou 100 mg/dia, o que for menor. Em pacientes >70 kg e adultos inicia-se com 40 mg/dia, aumentanto após ≥3 dias para alvo de 80 mg/dia (dose única de manhã ou dividida); se necessário, após 2–4 semanas pode elevar até 100 mg/dia.
Para insuficiência hepática: reduzir para 50% (moderada) ou 25% (grave) das doses habituais. Quando usado com inibidores potentes do CYP2D6 ou em metabolizadores pobres, iniciar e aumentar a dose mais lentamente conforme descrito na posologia. Pacientes com insuficiência renal não exigem ajuste posológico; atenção à pressão arterial.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, sem exceder a dose prescrita em 24 horas. As cápsulas são irritantes aos olhos; se o pó entrar em contato com os olhos, enxágue imediatamente e consulte o médico. Lave as mãos e superfícies contaminadas o mais rápido possível. Para retirar do blister, pressione a cápsula até romper o alumínio.
Como o Atentah funciona
O mecanismo pelo qual a atomoxetina age no TDAH não é completamente conhecido, mas acredita-se que esteja ligado à inibição seletiva do transportador pré-sináptico de norepinefrina.
A atomoxetina é bem absorvida oralmente, com pico plasmático em 1–2 horas, e é principalmente metabolizada pela via CYP2D6. Uma parte da população (metabolizadores pobres de CYP2D6) apresenta exposição muito maior ao medicamento (AUC cerca de 10 vezes maior e Cmax cerca de 5 vezes maior), com meia-vida mais longa. Pequenas alterações no intervalo QTc não podem ser totalmente excluídas.
Contraindicações e advertências do Atentah
Atentah não deve ser usado por pessoas com alergia ao conteúdo da cápsula, por menores de 6 anos, nem com ou dentro de 2 semanas de uso de inibidores da monoamina oxidase (IMAO).
- Hipersensibilidade à atomoxetina ou a qualquer excipiente.
- Uso concomitante ou recente (2 semanas) de IMAOs.
- Glaucoma de ângulo estreito.
- Feocromocitoma ou história de feocromocitoma.
- Doenças cardíacas ou vasculares graves que possam piorar com aumento de pressão arterial ou frequência cardíaca.
- Hipertireoidismo não controlado.
Antes de iniciar e durante o tratamento é preciso monitorar sinais como pensamentos suicidas (especialmente em crianças e adolescentes nos primeiros meses), sintomas psicóticos ou maníacos, pressão arterial/pulso e sinais de lesão hepática. Há risco de síndrome serotoninérgica se usado com outros fármacos serotoninérgicos. Relate ao médico qualquer aumento de agitação, hostilidade, retenção urinária, sinais alérgicos, priapismo ou redução no crescimento em crianças. Ajuste posológico pode ser necessário em metabolizadores pobres de CYP2D6 ou com inibidores potentes dessa enzima.
Efeitos colaterais do Atentah (reações adversas)
As reações observadas em estudos clínicas incluem efeitos gastrointestinais, alterações do sono, sintomas nervosos e alterações cardiovasculares. A frequência e os tipos variam entre crianças/adolescentes e adultos.
Crianças e adolescentes:
- Muito comum (>1/10): dor abdominal, vômito, náusea.
- Comum (>1/100 a ≤1/10): constipação, diminuição do apetite, cefaleia, insônia, irritabilidade, taquicardia, perda de peso, tontura.
Adultos:
- Muito comum (>1/10): boca seca.
- Comum (>1/100 a ≤1/10): náusea, constipação, dor abdominal, dispepsia, fadiga, insônia, cefaleia, palpitações, hesitação urinária.
Experiência pós-comercialização relatou, entre outros, prolongamento do intervalo QT, síncope, tiques, problemas de pele e alterações de libidos. Notifique eventos adversos pelo Sistema VigiMed.
Interações medicamentosas do Atentah
A atomoxetina interage com várias classes de medicamentos e exige cuidado ao combinar tratamentos.
- IMAO: risco de reações graves; evitar uso concomitante ou em intervalos próximos (2 semanas).
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanos, opioides como tramadol, tricíclicos): risco aumentado de síndrome serotoninérgica.
- Inibidores potentes do CYP2D6 (por exemplo, paroxetina, fluoxetina, quinidina): aumentam substancialmente a exposição à atomoxetina.
- Anti-hipertensivos e agentes pressores: usar com cautela por possível efeito sobre pressão arterial.
- Albuterol sistêmico: potencialização de efeitos cardiovasculares.
- Atomoxetina não causa inibição/indução clinicamente importante das principais enzimas CYP; coadministração com midazolam aumentou AUC em ~15% sem necessidade de ajuste; desipramina não teve alteração relevante.
- Álcool e metilfenidato não tiveram efeitos de interação clínicos relevantes descritos.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar atomoxetina.
Atentah na gravidez e amamentação
O uso de Atentah durante a gravidez é classificado como categoria C: não há estudos adequados em mulheres e o medicamento só deve ser usado se o benefício justificar o risco ao feto.
Estudos em animais mostraram efeitos adversos reprodutivos em doses superiores à exposição humana. Não há dados suficientes sobre presença no leite humano; a atomoxetina foi detectada no leite animal. Avalie os benefícios da amamentação contra os riscos potenciais ao bebê. A segurança em crianças <6 anos e em idosos não foi estabelecida.
Superdose e dose esquecida do Atentah
Sobredosagem de atomoxetina pode causar sintomas gastrointestinais, sedação, tontura, tremores, agitação, taquicardia, aumento da pressão arterial e, menos comumente, convulsões ou prolongamento do QT. Foram relatadas fatalidades em casos de ingestão mista com outros medicamentos; não houve relatos de morte apenas por atomoxetina.
Não existe antídoto específico; tratamento é de suporte: manter via aérea, monitorar sinais vitais e cardíacos, medidas sintomáticas, lavagem gástrica e carvão ativado quando indicados. Diálise provavelmente não é útil. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Se você esquecer uma dose, tome assim que possível, sem ultrapassar a dose prescrita em qualquer período de 24 horas.
Composição do Atentah
Cada cápsula contém cloridrato de atomoxetina em diferentes equivalentes de atomoxetina e excipientes específicos por apresentação.
- 10 mg: cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg (11,428 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina e dióxido de titânio.
- 18 mg: equivalente a 18 mg (20,570 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, amarelo de quinolina, amarelo crepúsculo e dióxido de titânio.
- 25 mg: equivalente a 25 mg (28,569 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.
- 40 mg: equivalente a 40 mg (45,711 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.
- 60 mg: equivalente a 60 mg (68,567 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo de quinolina, amarelo crepúsculo e dióxido de titânio.
- 80 mg: equivalente a 80 mg (91,422 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo de quinolina e dióxido de titânio.
- 100 mg: equivalente a 100 mg (114,278 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo de quinolina e dióxido de titânio.
Como guardar o Atentah
Guarde Atentah em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade e da luz, na embalagem original.
Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação; verifique número de lote e datas na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto das cápsulas. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0649
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
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LIGAÇÃO GRATUITA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA
Atentah_caps_VPS_V06
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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