O Bedoze, solução para injeção 5 mg/mL (ampola com 1 mL), é indicado para o tratamento de deficiência da vitamina B12 e para reposição quando apropriado. Também é indicado no tratamento de distúrbios metabólicos em pacientes com acidemia metilmalônica, com ou sem homocistinúria.
Para que serve o Bedoze
Bedoze repõe a vitamina B12 quando há deficiência dessa vitamina e é usado também em certos distúrbios metabólicos, como acidemia metilmalônica, com ou sem homocistinúria.
Ele é indicado tanto para tratar a falta de vitamina B12 quanto para condições metabólicas específicas em que a reposição de B12 é adequada.
Como usar o Bedoze
Bedoze é aplicado somente por via intramuscular e deve ser administrado por profissional de saúde qualificado. Siga sempre a orientação do seu médico quanto à frequência e duração do tratamento.
Esquemas descritos na bula (ajustados conforme resposta clínica):
- Deficiência de vitamina B12 com sintomas neurológicos: 1 mg (0,2 mL) em dias alternados até não haver melhora adicional; manutenção: 1 mg (0,2 mL) a cada 2 meses.
- Deficiência sem envolvimento neurológico: 1 mg (0,2 mL), três vezes por semana durante 2 semanas; manutenção: 1 mg (0,2 mL) a cada 3 meses.
- Acidemia metilmalônica com homocistinúria (teste terapêutico): 5 mg/dia intramuscular até definição genética; casos confirmados: iniciar 5 mg/dia e ajustar até 2 mg/kg/dia conforme evolução.
- Outras acidemias metilmalônicas: início usual com 5 mg/dia (ou 2 mg/kg/dia em lactentes), depois reduzindo a frequência conforme resposta metabólica e genótipo.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Bedoze funciona
A substância ativa é a hidroxocobalamina, uma forma natural da vitamina B12. Ela é necessária para a produção de células do sangue e para o funcionamento normal do sistema nervoso.
Ao repor a vitamina, contribui para corrigir alterações metabólicas e hematológicas associadas à deficiência.
Contraindicações e advertências do Bedoze
Você não deve usar Bedoze se tiver alergia à hidroxocobalamina, a outras cobalaminas, ao cobalto ou a qualquer excipiente. Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados e sinais importantes:
- Use com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
- Relate histórico de reações alérgicas graves à vitamina B12; em casos suspeitos, pode ser indicada uma dose-teste intradérmica.
- Em altas doses ou via intravenosa, pode ocorrer aumento transitório da pressão arterial.
- Hidroxocobalamina pode interferir em vários exames laboratoriais devido à cor vermelha intensa da solução.
- Evite exposição solar direta durante o tratamento por risco de lesões cutâneas por fotossensibilidade.
- Monitore exames sanguíneos na anemia e potássio sérico no início do tratamento; reposição pode ser necessária.
- Pessoas predispostas podem ter precipitação de crise de gota; a resposta pode ser reduzida em casos de uremia, infecções, deficiência de ferro/ácido fólico ou uso de supressores da medula óssea.
- Uso pode mascarar policitemia vera; pode causar tontura — evite conduzir ou operar máquinas se isso ocorrer. Coloração avermelhada da urina pode ocorrer sem significado clínico.
Não foram realizados estudos de longo prazo sobre potencial carcinogênico em animais.
Efeitos colaterais do Bedoze (reações adversas)
Os efeitos adversos da hidroxocobalamina são geralmente pouco frequentes, mas alguns podem ser moderadamente importantes. Informe seu médico se notar algo incomum.
Reações relatadas incluem:
- Sangue: redução da contagem absoluta de linfócitos.
- Imunoalérgicas: reações alérgicas, incluindo raramente anafilaxia, aperto no peito, lesões de pele, coceira e dificuldade para respirar.
- Metabólicas: queda do potássio sérico associada a tratamento de anemia megaloblástica grave.
- Sistema nervoso: inquietação, tontura, dor de cabeça.
- Olhos: inchaço, irritação e vermelhidão ocular.
- Cardíacas/vasculares: raramente arritmias, possibilidade de insuficiência cardíaca no início do tratamento; sensação de calor, edema de extremidades, trombose vascular periférica; aumento da pressão arterial em infusões.
- Respiratórias: dificuldade para respirar e, raramente, edema pulmonar.
- Gastrointestinais: desconforto abdominal, diarreia transitória e náuseas frequentes.
- Pele: lesões cutâneas, especialmente após exposição solar, e coceira.
- Rins/urina: coloração avermelhada muito frequente.
- Local da injeção: dor no local, reação comum; raramente reações com infusão.
Comunicar qualquer efeito indesejado ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico é importante.
Interações medicamentosas do Bedoze
Algumas substâncias podem alterar a ação da vitamina B12 ou sua concentração sérica; informe sempre os medicamentos que você usa ao médico.
- Cloranfenicol: pode diminuir o efeito terapêutico da vitamina B12.
- Contraceptivos orais: podem reduzir as concentrações séricas de vitamina B12.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico.
Bedoze na gravidez e amamentação
Bedoze não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há estudos sobre fertilidade.
A vitamina B12 é excretada no leite materno e, devido à falta de dados de segurança em humanos, o uso durante a amamentação é contraindicado salvo avaliação médica. O uso no aleitamento depende da avaliação e acompanhamento do seu médico.
Superdose e dose esquecida do Bedoze
Não há relatos conhecidos de envenenamento por superdose, mas se surgirem efeitos por dose excessiva, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Procure socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou bula.
Se esquecer uma dose: use a medicação em até 12 horas ao lembrar; se passaram mais de 12 horas, consulte seu médico. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Bedoze
Cada ampola contém 5 mg de hidroxocobalamina (como 5,135 mg de cloridrato de hidroxocobalamina) em 1 mL de solução.
Excipientes:
- Cloreto de sódio
- Metilparabeno
- Propilparabeno
- Ácido acético
- Acetato de sódio anidro
- Água para injetáveis
Mantenha em embalagem original até o uso.
Como guardar o Bedoze
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e proteja da luz. Conserve na embalagem original e não use após o prazo de validade impresso.
Antes de usar, verifique se a solução está límpida, vermelha e sem partículas; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1458
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/04/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 06/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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